Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego w dziecięcym zespole metabolicznym

19 lipca 2017 zaktualizowane przez: Tain, You-Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Zespół metaboliczny (MetS) jest bardzo rozpowszechniony na całym świecie. MetS jest w dużej mierze niedodiagnozowany u dzieci i młodzieży. Otyłość i nadciśnienie tętnicze to dwa ważne wymagania dotyczące kryteriów MetS. Wczesne wykrywanie i wczesna interwencja zespołu MetS u dzieci i młodzieży umożliwi lepszą opiekę i zmniejszy obciążenie opieki zdrowotnej na całym świecie.

Badacze zamierzają zrekrutować 150 dzieci i nastolatków w wieku od 6 do 18 lat z nadwagą/otyłością lub stanem przednadciśnieniowym/nadciśnieniem oraz 50 osób z grupy kontrolnej w normalnym wieku, aby osiągnąć następujące cele badawcze:

1) Identyfikacja biomarkerów jako czynników ryzyka; 2) scharakteryzować ten wpływ oceny naczyniowej u dzieci z preMetS; oraz 3) Zbadanie związku między biomarkerami, parametrami oceny naczyń i fenotypami metabolicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół metaboliczny (MetS) jest bardzo rozpowszechniony na całym świecie, w tym na Tajwanie. Jak dotąd nadal nie ma standardowej definicji MetS do stosowania w populacji pediatrycznej. Tak więc MetS jest w dużej mierze niedodiagnozowany u dzieci i młodzieży. Otyłość i nadciśnienie tętnicze to dwa ważne wymagania dotyczące kryteriów MetS. Wczesne wykrywanie i wczesna interwencja zespołu MetS u dzieci i młodzieży umożliwi lepszą opiekę i zmniejszy obciążenie opieki zdrowotnej na całym świecie.

MetS może pochodzić z wczesnego okresu życia, a mianowicie z programowania rozwojowego. Choroba sercowo-naczyniowa (CVD) jest najczęstszą chorobą współistniejącą z MetS. Dlatego też identyfikacja biomarkerów do wykrywania dzieci z grupy wysokiego ryzyka rozwoju CVD i progresji MetS jest naszym priorytetem. Wcześniejsze badania badaczy zidentyfikowały niektóre biomarkery z różnych modeli programowania, w tym asymetryczną dimetyloargininę (ADMA, inhibitor syntazy tlenku azotu), białko śladowe β (BTP, znane również jako syntaza prostaglandyny D typu lipokaliny) i adiponektynę. Dlatego w bieżącym badaniu profil ADMA, BTP i adiponektyna będą badane u dzieci i młodzieży z pre-MetS, aby zbadać ich rolę jako biomarkerów do przewidywania progresji MetS i CVD.

W dzieciństwie ocena CVD opiera się na czynności śródbłonka i sztywności tętnic, ponieważ zdarzenia sercowo-naczyniowe są niezwykle rzadkie. Dlatego w tym badaniu badacze zamierzają przeprowadzić ogólną ocenę naczyń (w celu określenia funkcji śródbłonka i sztywności tętnic) u dzieci z pre-MetS, w tym 24-godzinny ABPM, pomiar prędkości fali tętna (PWV) i ambulatoryjny wskaźnik sztywności tętnic (AASI) w celu wykrycia sztywność tętnic, wykrywanie dylatacji zależnej od przepływu (FMD) i biomarkery. Badacze zamierzają również zbadać korelację między biomarkerami a tymi zmierzonymi parametrami naczyniowymi u dzieci z preMetS.

Dlatego badacze zrekrutują 150 dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat z nadwagą/otyłością lub stanem przednadciśnieniowym/nadciśnieniem oraz 50 osób z grupy kontrolnej w normalnym wieku, aby osiągnąć następujące cele badawcze:

1) Identyfikacja biomarkerów jako czynników ryzyka; 2) scharakteryzować ten wpływ oceny naczyniowej u dzieci z preMetS; oraz 3) Zbadanie związku między biomarkerami, parametrami oceny naczyń i fenotypami metabolicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 6-18 lat odwiedzają poradnię nefrologii dziecięcej w okresie studiów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z ≧ jednym z następujących kryteriów zespołu metabolicznego

    1. okoliczność wagi ≧90 percentyl
    2. TG≧150 mg/dl
    3. HDL<40 mg/dl
    4. BP>≧90 percentyl
    5. Glukoza AC >100 mg/dL lub T2D
  • Wolontariusz

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność ukończenia procedur badawczych
  • ciąża
  • złośliwość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
badanie
dzieci w wieku 6-18 lat z zespołem przedmetabolicznym
kontrola
dzieci w wieku 6-18 lat bez zespołu przedmetabolicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asymetryczna dimetyloarginina (ADMA)
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Różnice poziomu ADMA (μM) u dzieci z zespołem przedmetabolicznym vs. grupa kontrolna.
W momencie rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adiponektyna
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Różnice poziomu adiponektyny (μg/ml) u dzieci z zespołem przedmetabolicznym vs. grupa kontrolna.
W momencie rejestracji
Białko śladowe β (BTP)
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Różnice poziomu BTP (mg/dl) u dzieci z zespołem przedmetabolicznym vs. grupa kontrolna.
W momencie rejestracji
Dylatacja zależna od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Różnice FMD (%) u dzieci z zespołem przedmetabolicznym vs. grupa kontrolna.
W momencie rejestracji
Prędkość fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Różnice PWV (m/s) u dzieci z zespołem przedmetabolicznym vs. grupa kontrolna.
W momencie rejestracji
Ambulatoryjny wskaźnik sztywności tętnic (AASI)
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Różnice AASI (jednostki) u dzieci z zespołem przedmetabolicznym vs. grupa kontrolna.
W momencie rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: You-Lin Tain, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 104-1970A3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj