小児メタボリックシンドロームにおけるバイオマーカーと心血管危険因子の特定
メタボリックシンドローム(MetS)は世界中で非常に蔓延しています。 MetS は小児や青少年ではほとんど診断されていません。 肥満と高血圧は、MetS の基準の 2 つの重要な要件です。 小児および青少年における MetS の早期発見と早期介入により、より良いケアが可能になり、世界中で医療の重荷が軽減されます。
研究者らは、以下の研究目標を達成するために、過体重/肥満または高血圧前/高血圧症の6歳から18歳の小児および青少年150名と、年齢が一致する正常な対照者50名を募集する予定である。
1) 危険因子としてのバイオマーカーを特定する。 2) preMetS の小児における血管評価の影響を特徴付ける。 3) バイオマーカー、血管評価パラメーター、代謝表現型の間の関係を調べるため。
調査の概要
状態
詳細な説明
メタボリックシンドローム(MetS)は台湾を含む世界中で非常に蔓延しています。 これまでのところ、小児集団に使用するための MetS の標準的な定義はまだありません。 したがって、MetS は小児および青少年ではほとんど診断されていません。 肥満と高血圧は、MetS の基準の 2 つの重要な要件です。 小児および青少年における MetS の早期発見と早期介入により、より良いケアが可能になり、世界中で医療の重荷が軽減されます。
MetS は幼少期、つまり発達プログラミングに由来する可能性があります。 心血管疾患(CVD)は、MetS の最も一般的な併存疾患です。 したがって、CVDおよびMetS進行のリスクが高い子供を検出するためのバイオマーカーの同定が私たちの優先事項です。 研究者らのこれまでの研究では、非対称ジメチルアルギニン(ADMA、一酸化窒素合成酵素阻害剤)、β-微量タンパク質(BTP、リポカリン型プロスタグランジン D 合成酵素としても知られる)、アディポネクチンなど、さまざまなプログラミング モデルからいくつかのバイオマーカーが同定されています。 したがって、現在の研究では、ADMAプロファイル、BTP、およびアディポネクチンが、MetSおよびCVDの進行を予測するためのバイオマーカーとしての役割を調査するために、pre-MetSの小児および青少年を対象に研究される予定である。
小児期では、CV 事象は非常にまれであるため、CVD の評価は内皮機能と動脈硬化に依存します。 したがって、この研究では、研究者らは、MetS前の小児において、24時間のABPM、脈波伝播速度(PWV)の測定、および外来動脈硬化指数(AASI)を検出するための包括的な血管評価(内皮機能と動脈硬化を測定するため)を実施する予定である。動脈硬化、血流媒介拡張(FMD)の検出、およびバイオマーカー。 研究者らはまた、preMetSの小児におけるバイオマーカーとこれらの測定された血管パラメーターとの相関関係を調べる予定である。
したがって、研究者は、以下の研究目標を達成するために、過体重/肥満または高血圧前/高血圧症の6歳から18歳の小児および青少年150名と、年齢が一致する正常な対照50名を募集します。
1) 危険因子としてのバイオマーカーを特定する。 2) preMetS の小児における血管評価の影響を特徴付ける。 3) バイオマーカー、血管評価パラメーター、代謝表現型の間の関係を調べるため。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下のメタボリックシンドロームの基準のうちいずれか 1 つ以上を有する小児
- ウエスト環境≧90パーセンタイル
- TG≧150mg/dL
- HDL<40 mg/dL
- 血圧>≧90パーセンタイル
- A.C. グルコース > 100 mg/dL または T2D
- ボランティア
除外基準:
- 研究手順を完了できない
- 妊娠
- 悪性腫瘍。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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勉強
6~18歳のプレメタボリックシンドロームの子供
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コントロール
プレメタボリックシンドロームのない6~18歳の子供
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非対称ジメチルアルギニン (ADMA)
時間枠:入学時
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メタボリックシンドローム前症候群の小児と対照群における ADMA レベル (μM) の違い。
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アディポネクチン
時間枠:入学時
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プレメタボリックシンドロームの小児と対照群におけるアディポネクチンレベル(μg/mL)の違い。
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入学時
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β-トレースプロテイン(BTP)
時間枠:入学時
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プレメタボリックシンドロームの小児と対照群のBTPレベル(mg/dL)の差。
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入学時
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血流媒介拡張 (FMD)
時間枠:入学時
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プレメタボリックシンドロームの小児と対照群における口蹄疫の差 (%)。
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入学時
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脈波伝播速度(PWV)
時間枠:入学時
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プレメタボリックシンドロームの小児と対照群のPWV(m/s)の差。
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入学時
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外来動脈硬化指数 (AASI)
時間枠:入学時
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プレメタボリックシンドロームの小児と対照群における AASI (単位) の違い。
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入学時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:You-Lin Tain, MD, PhD、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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