识别儿童代谢综合征的生物标志物和心血管危险因素
代谢综合征 (MetS) 在全世界非常普遍。 MetS 在儿童和青少年中的诊断率很低。 肥胖和高血压是 MetS 标准的两个重要要求。 通过早期发现和早期干预儿童和青少年的代谢综合征,将能够提供更好的护理,从而减轻全世界医疗保健的沉重负担。
研究人员打算招募 150 名 6 至 18 岁超重/肥胖或高血压前期/高血压的儿童和青少年以及 50 名年龄匹配的正常对照,以达到以下研究目标:
1) 将生物标志物识别为风险因素; 2) 描述血管评估对 preMetS 儿童的影响;和 3) 检查生物标志物、血管评估参数和代谢表型之间的关系。
研究概览
详细说明
代谢综合征 (MetS) 在全世界非常普遍,包括台湾。 到目前为止,仍然没有用于儿科人群的 MetS 的标准定义。 因此,MetS 在儿童和青少年中很大程度上未得到充分诊断。 肥胖和高血压是 MetS 标准的两个重要要求。 通过早期发现和早期干预儿童和青少年的代谢综合征,将能够提供更好的护理,从而减轻全世界医疗保健的沉重负担。
MetS 可能起源于早期生活,即发展规划。 心血管疾病 (CVD) 是 MetS 最常见的合并症。 因此,我们的首要任务是鉴定生物标志物以检测患有 CVD 和 MetS 进展的高风险儿童。 研究人员之前的研究从各种编程模型中确定了一些生物标志物,包括不对称二甲基精氨酸(ADMA,一种一氧化氮合酶抑制剂)、β-微量蛋白(BTP,也称为脂质运载蛋白型前列腺素 D 合酶)和脂联素。 因此,在目前的研究中,ADMA 概况、BTP 和脂联素将在患有前 MetS 的儿童和青少年中进行研究,以探索它们作为生物标志物预测 MetS 和 CVD 进展的作用。
在儿童时期,CVD 的评估依赖于内皮功能和动脉硬度,因为 CV 事件极为罕见。 因此,在这项研究中,研究人员打算对患有前 MetS 的儿童进行全面血管评估(以确定内皮功能和动脉硬度),包括 24 小时 ABPM、脉搏波速度 (PWV) 测量和动态动脉硬度指数 (AASI) 以检测动脉僵硬度、流量介导的扩张 (FMD) 检测和生物标志物。 研究人员还打算检查生物标志物与这些测量的 preMetS 儿童血管参数之间的相关性。
因此,研究者将招募 150 名 6 至 18 岁超重/肥胖或高血压前期/高血压的儿童和青少年,以及 50 名年龄匹配的正常对照,以达到以下研究目标:
1) 将生物标志物识别为风险因素; 2) 描述血管评估对 preMetS 儿童的影响;和 3) 检查生物标志物、血管评估参数和代谢表型之间的关系。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
患有 ≧ 下列代谢综合征标准之一的儿童
- 体重情况≧90%
- TG≧150 毫克/分升
- 高密度脂蛋白<40 毫克/分升
- 血压>≧90%
- A.C. 葡萄糖>100 mg/dL 或 T2D
- 志愿者
排除标准:
- 无法完成学习程序
- 怀孕
- 恶性肿瘤。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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学习
6-18岁患有代谢前综合症的儿童
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控制
6-18岁无代谢前综合征的儿童
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不对称二甲基精氨酸 (ADMA)
大体时间:入学时
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代谢前综合征患儿与对照组的 ADMA 水平 (μM) 的差异。
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂联素
大体时间:入学时
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代谢前综合征患儿与对照组的脂联素水平 (μg/mL) 的差异。
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入学时
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β-微量蛋白 (BTP)
大体时间:入学时
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代谢前综合征儿童与对照组 BTP 水平 (mg/dL) 的差异。
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入学时
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血流介导的扩张 (FMD)
大体时间:入学时
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患有代谢前综合征的儿童与对照组的口蹄疫 (%) 差异。
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入学时
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脉搏波速度(PWV)
大体时间:入学时
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代谢前综合征患儿与对照组的 PWV (m/s) 差异。
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入学时
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动态动脉僵硬度指数 (AASI)
大体时间:入学时
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代谢前综合征患儿 AASI(单位)与对照组的差异。
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入学时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:You-Lin Tain, MD, PhD、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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