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识别儿童代谢综合征的生物标志物和心血管危险因素

2017年7月19日 更新者:Tain, You-Lin、Chang Gung Memorial Hospital

代谢综合征 (MetS) 在全世界非常普遍。 MetS 在儿童和青少年中的诊断率很低。 肥胖和高血压是 MetS 标准的两个重要要求。 通过早期发现和早期干预儿童和青少年的代谢综合征,将能够提供更好的护理,从而减轻全世界医疗保健的沉重负担。

研究人员打算招募 150 名 6 至 18 岁超重/肥胖或高血压前期/高血压的儿童和青少年以及 50 名年龄匹配的正常对照,以达到以下研究目标:

1) 将生物标志物识别为风险因素; 2) 描述血管评估对 preMetS 儿童的影响;和 3) 检查生物标志物、血管评估参数和代谢表型之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

代谢综合征 (MetS) 在全世界非常普遍,包括台湾。 到目前为止,仍然没有用于儿科人群的 MetS 的标准定义。 因此,MetS 在儿童和青少年中很大程度上未得到充分诊断。 肥胖和高血压是 MetS 标准的两个重要要求。 通过早期发现和早期干预儿童和青少年的代谢综合征,将能够提供更好的护理,从而减轻全世界医疗保健的沉重负担。

MetS 可能起源于早期生活,即发展规划。 心血管疾病 (CVD) 是 MetS 最常见的合并症。 因此,我们的首要任务是鉴定生物标志物以检测患有 CVD 和 MetS 进展的高风险儿童。 研究人员之前的研究从各种编程模型中确定了一些生物标志物,包括不对称二甲基精氨酸(ADMA,一种一氧化氮合酶抑制剂)、β-微量蛋白(BTP,也称为脂质运载蛋白型前列腺素 D 合酶)和脂联素。 因此,在目前的研究中,ADMA 概况、BTP 和脂联素将在患有前 MetS 的儿童和青少年中进行研究,以探索它们作为生物标志物预测 MetS 和 CVD 进展的作用。

在儿童时期,CVD 的评估依赖于内皮功能和动脉硬度,因为 CV 事件极为罕见。 因此,在这项研究中,研究人员打算对患有前 MetS 的儿童进行全面血管评估(以确定内皮功能和动脉硬度),包括 24 小时 ABPM、脉搏波速度 (PWV) 测量和动态动脉硬度指数 (AASI) 以检测动脉僵硬度、流量介导的扩张 (FMD) 检测和生物标志物。 研究人员还打算检查生物标志物与这些测量的 preMetS 儿童血管参数之间的相关性。

因此,研究者将招募 150 名 6 至 18 岁超重/肥胖或高血压前期/高血压的儿童和青少年,以及 50 名年龄匹配的正常对照,以达到以下研究目标:

1) 将生物标志物识别为风险因素; 2) 描述血管评估对 preMetS 儿童的影响;和 3) 检查生物标志物、血管评估参数和代谢表型之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung、台湾、833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

6-18岁儿童在学习期间到小儿肾科门诊就诊

描述

纳入标准:

  • 患有 ≧ 下列代谢综合征标准之一的儿童

    1. 体重情况≧90%
    2. TG≧150 毫克/分升
    3. 高密度脂蛋白<40 毫克/分升
    4. 血压>≧90%
    5. A.C. 葡萄糖>100 mg/dL 或 T2D
  • 志愿者

排除标准:

  • 无法完成学习程序
  • 怀孕
  • 恶性肿瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
学习
6-18岁患有代谢前综合症的儿童
控制
6-18岁无代谢前综合征的儿童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不对称二甲基精氨酸 (ADMA)
大体时间:入学时
代谢前综合征患儿与对照组的 ADMA 水平 (μM) 的差异。
入学时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脂联素
大体时间:入学时
代谢前综合征患儿与对照组的脂联素水平 (μg/mL) 的差异。
入学时
β-微量蛋白 (BTP)
大体时间:入学时
代谢前综合征儿童与对照组 BTP 水平 (mg/dL) 的差异。
入学时
血流介导的扩张 (FMD)
大体时间:入学时
患有代谢前综合征的儿童与对照组的口蹄疫 (%) 差异。
入学时
脉搏波速度(PWV)
大体时间:入学时
代谢前综合征患儿与对照组的 PWV (m/s) 差异。
入学时
动态动脉僵硬度指数 (AASI)
大体时间:入学时
代谢前综合征患儿 AASI(单位)与对照组的差异。
入学时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:You-Lin Tain, MD, PhD、Chang Gung Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月31日

研究完成 (实际的)

2017年3月31日

研究注册日期

首次提交

2015年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月5日

首次发布 (估计)

2015年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月19日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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