Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera biomarkörer och kardiovaskulära riskfaktorer i Childhood Metabolic Syndrome

19 juli 2017 uppdaterad av: Tain, You-Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Metaboliskt syndrom (MetS) är mycket utbrett över hela världen. MetS är till stor del underdiagnostiserat hos barn och ungdomar. Fetma och högt blodtryck är två viktiga krav för kriterier för MetS. Med tidig upptäckt och tidig intervention av MetS hos barn och ungdomar kommer det att möjliggöra bättre vård för att minska den tunga bördan av hälsovård över hela världen.

Utredarna har för avsikt att rekrytera 150 barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år med övervikt/fetma eller prehypertoni/hypertoni och 50 normala åldersmatchade kontroller för att nå följande forskningsmål:

1) Att identifiera biomarkörer som riskfaktorer; 2) Att karakterisera effekten av vaskulär bedömning hos preMetS-barn; och 3) Att undersöka sambandet mellan biomarkörer, vaskulära bedömningsparametrar och metaboliska fenotyper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Metaboliskt syndrom (MetS) är mycket utbrett över hela världen, inklusive Taiwan. Än så länge finns det fortfarande ingen standarddefinition av MetS för användning i pediatrisk population. Således är MetS till stor del underdiagnostiserat hos barn och ungdomar. Fetma och högt blodtryck är två viktiga krav för kriterier för MetS. Med tidig upptäckt och tidig intervention av MetS hos barn och ungdomar kommer det att möjliggöra bättre vård för att minska den tunga bördan av hälsovård över hela världen.

MetS kan komma från tidigt liv, nämligen utvecklingsprogrammering. Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste komorbiditeten av MetS. Därför är identifiering av biomarkörer för att upptäcka barn med hög risk att utveckla CVD och MetS-progression vår prioritet. Utredarnas tidigare studier identifierade några biomarkörer från en mängd olika programmeringsmodeller, inklusive asymmetrisk dimetylarginin (ADMA, en kväveoxidsyntasinhibitor), β-spårprotein (BTP, även känd som prostaglandin D-syntas av lipokalintyp) och adiponektin. I den aktuella studien kommer ADMA-profilen, BTP och adiponectin att studeras hos barn och ungdomar med pre-MetS för att utforska deras roll som biomarkörer för att förutsäga MetS och CVD-progression.

I barndomen bygger bedömning av CVD på endotelfunktion och arteriell stelhet, eftersom CV-händelser är extremt sällsynta. I denna studie avser utredarna därför att utföra en global vaskulär bedömning (för att bestämma endotelfunktion och artärstelhet) hos barn med pre-MetS inklusive 24 timmars ABPM, mätning av pulsvågshastighet (PWV) och ambulatoriskt arteriellt stelhetsindex (AASI) för att detektera arteriell stelhet, detektion av flödesmedierad dilatation (FMD) och biomarkörer. Utredarna avser också att undersöka sambandet mellan biomarkörer och dessa uppmätta vaskulära parametrar hos barn med preMetS.

Därför kommer utredarna att rekrytera 150 barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år med övervikt/fetma eller prehypertoni/hypertoni och 50 normala åldersmatchade kontroller för att nå följande forskningsmål:

1) Att identifiera biomarkörer som riskfaktorer; 2) Att karakterisera effekten av vaskulär bedömning hos preMetS-barn; och 3) Att undersöka sambandet mellan biomarkörer, vaskulära bedömningsparametrar och metaboliska fenotyper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 6-18 år besöker pediatrisk nefrologisk klinik under studieperioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med ≧ ett av följande kriterier för metabolt syndrom

    1. visar omständighet ≧90:e percentilen
    2. TG≧150 mg/dL
    3. HDL<40 mg/dL
    4. BP>≧90:e percentilen
    5. AC-glukos >100 mg/dL eller T2D
  • Volontär

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att slutföra studieprocedurer
  • graviditet
  • malignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
studie
barn i åldrarna 6-18 år med premetaboliskt syndrom
kontrollera
barn i åldern 6-18 år utan premetaboliskt syndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Asymmetrisk dimetylarginin (ADMA)
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen
Skillnader i ADMA-nivå (μM) hos barn med pre-metaboliskt syndrom kontra kontroll.
Vid tidpunkten för inskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adiponectin
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen
Skillnader i adiponektinnivå (μg/mL) hos barn med premetaboliskt syndrom kontra kontroll.
Vid tidpunkten för inskrivningen
β-spårprotein (BTP)
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen
Skillnader i BTP-nivå (mg/dL) hos barn med pre-metaboliskt syndrom kontra kontroll.
Vid tidpunkten för inskrivningen
Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen
Skillnader mellan MKS (%) hos barn med premetaboliskt syndrom jämfört med kontroll.
Vid tidpunkten för inskrivningen
Pulsvåghastighet (PWV)
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen
Skillnader mellan PWV (m/s) hos barn med premetaboliskt syndrom kontra kontroll.
Vid tidpunkten för inskrivningen
Ambulatoriskt arteriellt stelhetsindex (AASI)
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen
Skillnader mellan AASI (enhet) hos barn med premetaboliskt syndrom kontra kontroll.
Vid tidpunkten för inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: You-Lin Tain, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera