- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02518854
Выявление биомаркеров и сердечно-сосудистых факторов риска метаболического синдрома у детей
Метаболический синдром (МС) широко распространен во всем мире. МетС в значительной степени недооценивается у детей и подростков. Ожирение и артериальная гипертензия являются двумя важными критериями метаболического синдрома. Раннее выявление и раннее вмешательство в отношении метаболического синдрома у детей и подростков позволит улучшить уход и снизить тяжелое бремя здравоохранения во всем мире.
Исследователи намерены набрать 150 детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с избыточной массой тела/ожирением или предгипертонией/гипертонией и 50 нормальных возрастных контрольных групп для достижения следующих целей исследования:
1) Идентифицировать биомаркеры как факторы риска; 2) Охарактеризовать влияние оценки состояния сосудов у детей с премедикаментозным синдромом; и 3) изучить взаимосвязь между биомаркерами, параметрами оценки сосудов и метаболическими фенотипами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Метаболический синдром (МС) широко распространен во всем мире, включая Тайвань. До сих пор не существует стандартного определения метаболического синдрома для использования в педиатрической популяции. Таким образом, метаболический синдром у детей и подростков в значительной степени недооценивается. Ожирение и артериальная гипертензия являются двумя важными критериями метаболического синдрома. Раннее выявление и раннее вмешательство в отношении метаболического синдрома у детей и подростков позволит улучшить уход и снизить тяжелое бремя здравоохранения во всем мире.
МетС может возникнуть в раннем возрасте, а именно в программировании развития. Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются наиболее частым сопутствующим заболеванием метаболического синдрома. Поэтому определение биомаркеров для выявления детей с высоким риском развития ССЗ и прогрессирования МС является нашим приоритетом. Предыдущие исследования исследователей идентифицировали некоторые биомаркеры из различных моделей программирования, включая асимметричный диметиларгинин (ADMA, ингибитор синтазы оксида азота), белок β-трассировки (BTP, также известный как простагландин-D-синтаза липокалинового типа) и адипонектин. Таким образом, в текущем исследовании профиль ADMA, BTP и адипонектин будут изучаться у детей и подростков с пре-МС, чтобы изучить их роль в качестве биомаркеров для прогнозирования прогрессирования метаболического синдрома и сердечно-сосудистых заболеваний.
В детском возрасте оценка сердечно-сосудистых заболеваний основывается на функции эндотелия и жесткости артерий, поскольку сердечно-сосудистые события крайне редки. Таким образом, в этом исследовании исследователи намерены провести общую сосудистую оценку (для определения функции эндотелия и жесткости артерий) у детей с пре-МС, включая 24-часовое СМАД, измерение скорости пульсовой волны (СРПВ) и амбулаторный индекс жесткости артерий (AASI) для выявления жесткость артерий, обнаружение дилатации, опосредованной потоком (FMD), и биомаркеры. Исследователи также намерены изучить корреляцию между биомаркерами и этими измеренными сосудистыми параметрами у детей с предМетС.
Таким образом, исследователи наберут 150 детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с избыточной массой тела/ожирением или предгипертонией/гипертонией и 50 нормальных возрастных контрольных групп для достижения следующих целей исследования:
1) Идентифицировать биомаркеры как факторы риска; 2) Охарактеризовать влияние оценки состояния сосудов у детей с премедикаментозным синдромом; и 3) изучить взаимосвязь между биомаркерами, параметрами оценки сосудов и метаболическими фенотипами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
дети с ≧ одним из следующих критериев метаболического синдрома
- обстоятельство Вейста ≥90-го процентиля
- ТГ≥150 мг/дл
- ЛПВП<40 мг/дл
- АД>≥90-й процентиль
- Глюкоза А.С. > 100 мг/дл или СД2
- Волонтер
Критерий исключения:
- неспособность завершить процедуры исследования
- беременность
- злокачественность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
изучать
дети в возрасте 6-18 лет с преметаболическим синдромом
|
контроль
дети в возрасте 6-18 лет без преметаболического синдрома
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Асимметричный диметиларгинин (АДМА)
Временное ограничение: На момент зачисления
|
Различия уровня АДМА (мкМ) у детей с преметаболическим синдромом по сравнению с контролем.
|
На момент зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Адипонектин
Временное ограничение: На момент зачисления
|
Различия уровня адипонектина (мкг/мл) у детей с преметаболическим синдромом по сравнению с контролем.
|
На момент зачисления
|
β-следовый белок (BTP)
Временное ограничение: На момент зачисления
|
Различия уровня БТФ (мг/дл) у детей с преметаболическим синдромом по сравнению с контролем.
|
На момент зачисления
|
Расширение, опосредованное потоком (FMD)
Временное ограничение: На момент зачисления
|
Различия ящура (%) у детей с преметаболическим синдромом по сравнению с контролем.
|
На момент зачисления
|
Скорость пульсовой волны (СРПВ)
Временное ограничение: На момент зачисления
|
Различия СПВ (м/с) у детей с преметаболическим синдромом по сравнению с контролем.
|
На момент зачисления
|
Амбулаторный индекс жесткости артерий (AASI)
Временное ограничение: На момент зачисления
|
Различия AASI (ед.) у детей с преметаболическим синдромом по сравнению с контролем.
|
На момент зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: You-Lin Tain, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 104-1970A3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .