Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af biomarkører og kardiovaskulære risikofaktorer i barndommens metaboliske syndrom

19. juli 2017 opdateret af: Tain, You-Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Metabolisk syndrom (MetS) er meget udbredt over hele verden. MetS er stort set underdiagnosticeret hos børn og unge. Fedme og hypertension er to vigtige krav til kriterier for MetS. Med tidlig opdagelse og tidlig intervention af MetS hos børn og unge vil det muliggøre bedre pleje for at reducere den tunge byrde af sundhedspleje over hele verden.

Efterforskere har til hensigt at rekruttere 150 børn og unge i alderen 6 til 18 år med overvægt/fedme eller præhypertension/hypertension og 50 normale aldersmatchede kontroller for at nå følgende forskningsmål:

1) At identificere biomarkører som risikofaktorer; 2) At karakterisere virkningen af ​​vaskulær vurdering hos præMetS-børn; og 3) At undersøge sammenhængen mellem biomarkører, vaskulære vurderingsparametre og metaboliske fænotyper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk syndrom (MetS) er meget udbredt over hele verden, inklusive Taiwan. Indtil videre er der stadig ingen standarddefinition af MetS til brug i pædiatrisk population. Derfor er MetS stort set underdiagnosticeret hos børn og unge. Fedme og hypertension er to vigtige krav til kriterier for MetS. Med tidlig opdagelse og tidlig intervention af MetS hos børn og unge vil det muliggøre bedre pleje for at reducere den tunge byrde af sundhedspleje over hele verden.

MetS kan stamme fra det tidlige liv, nemlig udviklingsprogrammering. Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den mest almindelige komorbiditet af MetS. Derfor er identifikation af biomarkører til påvisning af børn med høj risiko for at udvikle CVD og MetS progression vores prioritet. Efterforskernes tidligere undersøgelser identificerede nogle biomarkører fra en række programmeringsmodeller, herunder asymmetrisk dimethylarginin (ADMA, en nitrogenoxidsyntasehæmmer), β-sporprotein (BTP, også kendt som lipocalin-type prostaglandin D syntase) og adiponectin. I den nuværende undersøgelse vil ADMA-profil, BTP og adiponectin således blive undersøgt hos børn og unge med præ-MetS for at udforske deres rolle som biomarkører til at forudsige MetS og CVD progression.

I barndommen afhænger vurdering af CVD på endotelfunktion og arteriel stivhed, da CV-hændelser er ekstremt sjældne. I denne undersøgelse har efterforskerne således til hensigt at udføre en global vaskulær vurdering (for at bestemme endotelfunktion og arteriel stivhed) hos børn med præ-MetS, herunder 24 timers ABPM, måling af pulsbølgehastighed (PWV) og ambulant arteriel stivhedsindeks (AASI) for at påvise arteriel stivhed, påvisning af flowmedieret dilatation (FMD) og biomarkører. Efterforskere har også til hensigt at undersøge sammenhængen mellem biomarkører og disse målte vaskulære parametre hos børn med preMetS.

Derfor vil efterforskere rekruttere 150 børn og unge i alderen 6 til 18 år med overvægt/fedme eller præhypertension/hypertension og 50 normale aldersmatchede kontroller for at nå følgende forskningsmål:

1) At identificere biomarkører som risikofaktorer; 2) At karakterisere virkningen af ​​vaskulær vurdering hos præMetS-børn; og 3) At undersøge sammenhængen mellem biomarkører, vaskulære vurderingsparametre og metaboliske fænotyper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 6-18 år besøger pædiatrisk nefrologisk klinik i studieperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med ≧ et af følgende kriterier for metabolisk syndrom

    1. viser omstændighed ≧90. percentil
    2. TG≧150 mg/dL
    3. HDL<40 mg/dL
    4. BP>≧90. percentil
    5. AC glucose > 100 mg/dL eller T2D
  • Frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at gennemføre undersøgelsesprocedurer
  • graviditet
  • malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
undersøgelse
børn i alderen 6-18 år med præmetabolisk syndrom
styring
børn i alderen 6-18 år uden præmetabolisk syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asymmetrisk dimethylarginin (ADMA)
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Forskelle i ADMA-niveau (μM) hos børn med præ-metabolisk syndrom vs. kontrol.
På tidspunktet for tilmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adiponectin
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Forskelle i adiponectinniveau (μg/mL) hos børn med præ-metabolisk syndrom vs. kontrol.
På tidspunktet for tilmeldingen
β-sporprotein (BTP)
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Forskelle i BTP-niveau (mg/dL) hos børn med præ-metabolisk syndrom vs. kontrol.
På tidspunktet for tilmeldingen
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Forskelle mellem MKS (%) hos børn med præ-metabolisk syndrom vs. kontrol.
På tidspunktet for tilmeldingen
Pulsbølgehastighed (PWV)
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Forskelle på PWV (m/s) hos børn med præ-metabolisk syndrom vs. kontrol.
På tidspunktet for tilmeldingen
Ambulatorisk arteriel stivhedsindeks (AASI)
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Forskelle på AASI (enhed) hos børn med præ-metabolisk syndrom vs. kontrol.
På tidspunktet for tilmeldingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: You-Lin Tain, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2015

Først opslået (Skøn)

10. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

3
Abonner