Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av biomarkører og kardiovaskulære risikofaktorer i Childhood Metabolic Syndrome

19. juli 2017 oppdatert av: Tain, You-Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Metabolsk syndrom (MetS) er svært utbredt over hele verden. MetS er i stor grad underdiagnostisert hos barn og ungdom. Fedme og hypertensjon er to viktige krav til kriterier for MetS. Med tidlig oppdagelse og tidlig intervensjon av MetS hos barn og ungdom vil det muliggjøre bedre omsorg for å redusere den tunge belastningen av helsetjenester over hele verden.

Etterforskerne har til hensikt å rekruttere 150 barn og ungdom i alderen 6 til 18 år med overvekt/fedme eller prehypertensjon/hypertensjon og 50 normale alderstilpassede kontroller for å nå følgende forskningsmål:

1) Å identifisere biomarkører som risikofaktorer; 2) Å karakterisere virkningen av vaskulær vurdering hos preMetS-barn; og 3) å undersøke forholdet mellom biomarkører, vaskulære vurderingsparametere og metabolske fenotyper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Metabolsk syndrom (MetS) er svært utbredt over hele verden, inkludert Taiwan. Så langt er det fortsatt ingen standarddefinisjon av MetS for bruk i pediatrisk populasjon. Dermed er MetS i stor grad underdiagnostisert hos barn og ungdom. Fedme og hypertensjon er to viktige krav til kriterier for MetS. Med tidlig oppdagelse og tidlig intervensjon av MetS hos barn og ungdom vil det muliggjøre bedre omsorg for å redusere den tunge belastningen av helsetjenester over hele verden.

MetS kan stamme fra tidlig liv, nemlig utviklingsprogrammering. Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den vanligste komorbiditeten til MetS. Derfor er identifisering av biomarkører for å oppdage barn med høy risiko for å utvikle CVD og MetS-progresjon vår prioritet. Etterforskernes tidligere studier identifiserte noen biomarkører fra en rekke programmeringsmodeller, inkludert asymmetrisk dimetylarginin (ADMA, en nitrogenoksidsyntasehemmer), β-sporprotein (BTP, også kjent som lipokalin-type prostaglandin D-syntase) og adiponectin. I den nåværende studien vil ADMA-profilen, BTP og adiponectin bli studert hos barn og ungdom med pre-MetS for å utforske deres rolle som biomarkører for å forutsi MetS og CVD-progresjon.

I barndommen er vurdering av CVD avhengig av endotelfunksjon og arteriell stivhet, da CV-hendelser er ekstremt sjeldne. I denne studien har forskerne derfor til hensikt å utføre en global vaskulær vurdering (for å bestemme endotelfunksjon og arteriell stivhet) hos barn med pre-MetS inkludert 24-timers ABPM, måling av pulsbølgehastighet (PWV) og ambulatorisk arteriell stivhetsindeks (AASI) for å oppdage arteriell stivhet, påvisning av strømningsmediert dilatasjon (FMD) og biomarkører. Etterforskere har også til hensikt å undersøke sammenhengen mellom biomarkører og disse målte vaskulære parametrene hos barn med preMetS.

Derfor vil etterforskere rekruttere 150 barn og ungdom i alderen 6 til 18 år med overvekt/fedme eller prehypertensjon/hypertensjon og 50 normale alderstilpassede kontroller for å nå følgende forskningsmål:

1) Å identifisere biomarkører som risikofaktorer; 2) Å karakterisere virkningen av vaskulær vurdering hos preMetS-barn; og 3) å undersøke forholdet mellom biomarkører, vaskulære vurderingsparametere og metabolske fenotyper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 6-18 år besøker pediatrisk nefrologisk klinikk i studieperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med ≧ ett av følgende kriterier for metabolsk syndrom

    1. viser omstendighet ≧90. persentil
    2. TG≧150 mg/dL
    3. HDL<40 mg/dL
    4. BP>≧90. persentil
    5. A.C. glukose > 100 mg/dL eller T2D
  • Frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å fullføre studieprosedyrer
  • svangerskap
  • malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
studere
barn i alderen 6-18 år med premetabolsk syndrom
kontroll
barn i alderen 6-18 år uten premetabolsk syndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Asymmetrisk dimetylarginin (ADMA)
Tidsramme: På tidspunktet for påmelding
Forskjeller på ADMA-nivå (μM) hos barn med pre-metabolsk syndrom vs. kontroll.
På tidspunktet for påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adiponectin
Tidsramme: På tidspunktet for påmelding
Forskjeller i adiponektinnivå (μg/mL) hos barn med pre-metabolsk syndrom vs. kontroll.
På tidspunktet for påmelding
β-sporprotein (BTP)
Tidsramme: På tidspunktet for påmelding
Forskjeller i BTP-nivå (mg/dL) hos barn med pre-metabolsk syndrom vs. kontroll.
På tidspunktet for påmelding
Strømningsmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: På tidspunktet for påmelding
Forskjeller av FMD (%) hos barn med pre-metabolsk syndrom vs. kontroll.
På tidspunktet for påmelding
Pulsbølgehastighet (PWV)
Tidsramme: På tidspunktet for påmelding
Forskjeller av PWV (m/s) hos barn med pre-metabolsk syndrom vs kontroll.
På tidspunktet for påmelding
Ambulatorisk arteriell stivhetsindeks (AASI)
Tidsramme: På tidspunktet for påmelding
Forskjeller av AASI (enhet) hos barn med pre-metabolsk syndrom vs kontroll.
På tidspunktet for påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: You-Lin Tain, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere