Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden tunnistaminen lapsuuden metabolisessa oireyhtymässä

keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Tain, You-Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Metabolinen oireyhtymä (MetS) on erittäin yleinen kaikkialla maailmassa. MetS on suurelta osin alidiagnosoitu lapsilla ja nuorilla. Liikalihavuus ja verenpainetauti ovat kaksi tärkeää vaatimusta MetS:n kriteereille. MetS:n varhainen havaitseminen ja varhainen puuttuminen lapsilla ja nuorilla mahdollistaa paremman hoidon ja vähentää terveydenhuollon raskasta taakkaa kaikkialla maailmassa.

Tutkijat aikovat värvätä 150 lasta ja nuorta iältään 6–18-vuotiaita, joilla on ylipaino/lihavuus tai prehypertensio/hypertensio, ja 50 normaalia ikää vastaavaa kontrollia seuraavien tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi:

1) tunnistaa biomarkkerit riskitekijöiksi; 2) karakterisoida verisuoniarvioinnin vaikutus PreMetS-lapsilla; ja 3) Tutkia biomarkkerien, verisuonten arviointiparametrien ja metabolisten fenotyyppien välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabolinen oireyhtymä (MetS) on erittäin yleinen kaikkialla maailmassa, myös Taiwanissa. Toistaiseksi MetS:lle ei ole vielä standardimääritelmää käytettäväksi lapsiväestössä. Näin ollen MetS on suurelta osin alidiagnosoitu lapsilla ja nuorilla. Liikalihavuus ja verenpainetauti ovat kaksi tärkeää vaatimusta MetS:n kriteereille. MetS:n varhainen havaitseminen ja varhainen puuttuminen lapsilla ja nuorilla mahdollistaa paremman hoidon ja vähentää terveydenhuollon raskasta taakkaa kaikkialla maailmassa.

MetS saattaa olla peräisin varhaisesta elämästä, nimittäin kehitysohjelmoinnista. Sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on yleisin MetS-sairaus. Siksi biomarkkerien tunnistaminen lasten havaitsemiseksi, joilla on korkea riski saada sydän- ja verisuonitauti ja MetS-eteneminen, on prioriteettimme. Tutkijoiden aikaisemmat tutkimukset tunnistivat joitain biomarkkereita useista ohjelmointimalleista, mukaan lukien asymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA, typpioksidisyntaasin estäjä), β-jäämäproteiini (BTP, joka tunnetaan myös lipokaliinityyppisenä prostaglandiini D -syntaasina) ja adiponektiini. Siksi nykyisessä tutkimuksessa ADMA-profiilia, BTP:tä ja adiponektiiniä tutkitaan lapsilla ja nuorilla, joilla on pre-MetS, jotta voidaan tutkia niiden roolia biomarkkereina MetS- ja CVD-etenemisen ennustamisessa.

Lapsuudessa sydän- ja verisuonitautien arviointi perustuu endoteelin toimintaan ja valtimoiden jäykkyyteen, koska sydän- ja verisuonitautitapahtumat ovat erittäin harvinaisia. Näin ollen tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat suorittaa maailmanlaajuisen verisuoniarvioinnin (endoteelin toiminnan ja valtimoiden jäykkyyden määrittämiseksi) lapsille, joilla on pre-MetS, mukaan lukien 24 tunnin ABPM, pulssiaallon nopeuden (PWV) mittaus ja ambulatorinen valtimojäykkyysindeksi (AASI) havaitsemiseksi. valtimoiden jäykkyys, virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) havaitseminen ja biomarkkerit. Tutkijat aikovat myös tutkia korrelaatiota biomarkkerien ja näiden mitattujen verisuoniparametrien välillä lapsilla, joilla on preMetS.

Siksi tutkijat rekrytoivat 150 lasta ja nuorta iältään 6–18-vuotiaita, joilla on ylipaino/lihavuus tai prehypertensio/hypertensio, ja 50 normaalia ikää vastaavaa kontrollia seuraavien tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi:

1) tunnistaa biomarkkerit riskitekijöiksi; 2) karakterisoida verisuoniarvioinnin vaikutus PreMetS-lapsilla; ja 3) Tutkia biomarkkerien, verisuonten arviointiparametrien ja metabolisten fenotyyppien välistä yhteyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

6-18-vuotiaat lapset käyvät lastennefrologian klinikalla opiskeluaikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on ≧ jokin seuraavista metabolisen oireyhtymän kriteereistä

    1. weist-olosuhde ≧90. prosenttipiste
    2. TG ≧ 150 mg/dl
    3. HDL < 40 mg/dl
    4. BP> ≧ 90. prosenttipiste
    5. A.C. glukoosi > 100 mg/dl tai T2D
  • Vapaaehtoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys suorittaa opintoja
  • raskaus
  • pahanlaatuisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
opiskella
6–18-vuotiaat lapset, joilla on premetabolinen oireyhtymä
ohjata
6–18-vuotiaat lapset, joilla ei ole premetabolista oireyhtymää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
ADMA-tason (μM) erot premetabolista oireyhtymää sairastavilla lapsilla verrattuna kontrolliin.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adiponektiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Adiponektiinitason (μg/ml) erot premetabolista oireyhtymää sairastavilla lapsilla verrattuna kontrolliin.
Ilmoittautumisen yhteydessä
β-jäämäproteiini (BTP)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
BTP-tason (mg/dl) erot premetabolista oireyhtymää sairastavilla lapsilla verrattuna kontrolliin.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Suu- ja sorkkataudin erot (%) premetabolista oireyhtymää sairastavilla lapsilla verrattuna kontrolliin.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Pulssiaallon nopeus (PWV)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
PWV:n (m/s) erot premetabolista oireyhtymää sairastavilla lapsilla verrattuna kontrolliin.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Ambulatorinen valtimojäykkyysindeksi (AASI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
AASI:n (yksikkö) erot premetabolista oireyhtymää sairastavilla lapsilla verrattuna kontrolliin.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: You-Lin Tain, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

3
Tilaa