Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van biomarkers en cardiovasculaire risicofactoren bij het metabool syndroom bij kinderen

19 juli 2017 bijgewerkt door: Tain, You-Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Metabool syndroom (MetS) komt overal ter wereld veel voor. MetS wordt grotendeels ondergediagnosticeerd bij kinderen en adolescenten. Obesitas en hypertensie zijn twee belangrijke vereisten voor criteria van MetS. Met vroege detectie en vroege interventie van MetS bij kinderen en adolescenten zal betere zorg mogelijk zijn om de zware last van de gezondheidszorg over de hele wereld te verminderen.

De onderzoekers zijn van plan om 150 kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar met overgewicht/obesitas of prehypertensie/hypertensie en 50 controles van normale leeftijd te rekruteren om de volgende onderzoeksdoelen te bereiken:

1) Biomarkers identificeren als risicofactoren; 2) Om die impact van vasculaire beoordeling bij preMetS-kinderen te karakteriseren; en 3) Om de relatie tussen biomarkers, vasculaire beoordelingsparameters en metabole fenotypes te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Metabool syndroom (MetS) komt overal ter wereld veel voor, ook in Taiwan. Tot nu toe is er nog steeds geen standaarddefinitie van MetS voor gebruik bij pediatrische patiënten. MetS wordt dus grotendeels ondergediagnosticeerd bij kinderen en adolescenten. Obesitas en hypertensie zijn twee belangrijke vereisten voor criteria van MetS. Met vroege detectie en vroege interventie van MetS bij kinderen en adolescenten zal betere zorg mogelijk zijn om de zware last van de gezondheidszorg over de hele wereld te verminderen.

MetS kan afkomstig zijn uit het vroege leven, namelijk ontwikkelingsprogrammering. Hart- en vaatziekten (HVZ) is de meest voorkomende comorbiditeit van MetS. Daarom is de identificatie van biomarkers voor het opsporen van kinderen met een hoog risico op het ontwikkelen van HVZ en MetS-progressie onze prioriteit. Eerdere studies van onderzoekers identificeerden enkele biomarkers uit verschillende programmeermodellen, waaronder asymmetrische dimethylarginine (ADMA, een stikstofmonoxidesynthaseremmer), β-trace-eiwit (BTP, ook bekend als lipocaline-type prostaglandine D-synthase) en adiponectine. Daarom zullen in de huidige studie ADMA-profiel, BTP en adiponectine worden bestudeerd bij kinderen en adolescenten met pre-MetS om hun rol als biomarkers om MetS- en CVD-progressie te voorspellen te onderzoeken.

In de kindertijd is de beoordeling van HVZ afhankelijk van de endotheliale functie en arteriële stijfheid, aangezien CV events uiterst zeldzaam zijn. In deze studie zijn onderzoekers dus van plan om een globale vasculaire beoordeling uit te voeren (om de endotheliale functie en arteriële stijfheid te bepalen) bij kinderen met pre-MetS inclusief 24-uurs ABPM, meting van pulsgolfsnelheid (PWV) en ambulante arteriële stijfheidsindex (AASI) om te detecteren arteriële stijfheid, detectie van flow-gemedieerde dilatatie (FMD) en biomarkers. Onderzoekers zijn ook van plan om de correlatie tussen biomarkers en deze gemeten vasculaire parameters bij kinderen met preMetS te onderzoeken.

Daarom zullen onderzoekers 150 kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar met overgewicht/obesitas of prehypertensie/hypertensie rekruteren en 50 normale leeftijdsgematchte controles om de volgende onderzoeksdoelen te bereiken:

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 833
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 6-18 jaar bezoeken tijdens de studieperiode een pediatrische nefrologiekliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

kinderen met ≧ een van de volgende criteria van metabool syndroom
1. weist omstandigheid ≧90e percentiel
2. TG≧150 mg/dL
3. HDL<40 mg/dL
4. BP>≧90e percentiel
5. A.C. glucose>100 mg/dL of T2D
Vrijwilliger

Uitsluitingscriteria:

onvermogen om studieprocedures te voltooien
zwangerschap
maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
studie kinderen van 6-18 jaar met pre-metabool syndroom
controle kinderen van 6-18 jaar zonder pre-metabool syndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Asymmetrische dimethylarginine (ADMA) Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	Verschillen van ADMA-niveau (μM) bij kinderen met pre-metabool syndroom versus controle.	Op het moment van inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Adiponectine Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	Verschillen van adiponectine-niveau (μg / ml) bij kinderen met pre-metabool syndroom versus controle.	Op het moment van inschrijving
β-sporeneiwit (BTP) Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	Verschillen in BTP-niveau (mg/dL) bij kinderen met pre-metabool syndroom versus controle.	Op het moment van inschrijving
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	Verschillen van FMD (%) bij kinderen met pre-metabool syndroom versus controle.	Op het moment van inschrijving
Pulsgolfsnelheid (PWV) Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	Verschillen van PWV (m/s) bij kinderen met pre-metabool syndroom versus controle.	Op het moment van inschrijving
Ambulante arteriële stijfheidsindex (AASI) Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving	Verschillen van AASI (eenheid) bij kinderen met pre-metabool syndroom versus controle.	Op het moment van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: You-Lin Tain, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

104-1970A3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .