Identifikace biomarkerů a kardiovaskulárních rizikových faktorů u dětského metabolického syndromu
Metabolický syndrom (MetS) je vysoce rozšířený po celém světě. MetS je u dětí a dospívajících z velké části poddiagnostikován. Obezita a hypertenze jsou dva důležité požadavky na kritéria MetS. Včasná detekce a včasná intervence MetS u dětí a dospívajících umožní lepší péči, aby se snížila velká zátěž zdravotní péče po celém světě.
Výzkumníci mají v úmyslu získat 150 dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let s nadváhou/obezitou nebo prehypertenzí/hypertenzí a 50 normálních věkově odpovídajících kontrol, aby dosáhli následujících výzkumných cílů:
1) Identifikovat biomarkery jako rizikové faktory; 2) Charakterizovat dopad vaskulárního hodnocení u dětí před MetS; a 3) Zkoumat vztah mezi biomarkery, parametry vaskulárního hodnocení a metabolickými fenotypy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Metabolický syndrom (MetS) je vysoce rozšířený po celém světě, včetně Tchaj-wanu. Dosud stále neexistuje standardní definice MetS pro použití u pediatrické populace. MetS je tedy u dětí a dospívajících z velké části poddiagnostikován. Obezita a hypertenze jsou dva důležité požadavky na kritéria MetS. Včasná detekce a včasná intervence MetS u dětí a dospívajících umožní lepší péči, aby se snížila velká zátěž zdravotní péče po celém světě.
MetS může pocházet z raného života, konkrétně z vývojového programování. Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je nejčastější komorbiditou MetS. Proto je naší prioritou identifikace biomarkerů pro detekci dětí s vysokým rizikem rozvoje CVD a MetS. Předchozí studie výzkumníků identifikovaly některé biomarkery z různých programovacích modelů, včetně asymetrického dimethylargininu (ADMA, inhibitor syntázy oxidu dusnatého), β-stopového proteinu (BTP, také známý jako prostaglandin D syntáza lipokalinového typu) a adiponektinu. V této studii tedy budou profil ADMA, BTP a adiponektin studovány u dětí a dospívajících s pre-MetS, aby se prozkoumala jejich role jako biomarkerů pro predikci progrese MetS a CVD.
V dětství se hodnocení KVO opírá o endoteliální funkci a arteriální tuhost, protože KV příhody jsou extrémně vzácné. V této studii tedy vědci hodlají provést globální vaskulární hodnocení (k určení endoteliální funkce a arteriální tuhosti) u dětí s pre-MetS včetně 24hodinového ABPM, měření rychlosti pulzní vlny (PWV) a indexu ambulantní arteriální tuhosti (AASI) k detekci arteriální tuhost, detekce průtokem zprostředkované dilatace (FMD) a biomarkery. Vyšetřovatelé mají také v úmyslu zkoumat korelaci mezi biomarkery a těmito naměřenými vaskulárními parametry u dětí s preMetS.
Vyšetřovatelé proto přijmou 150 dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let s nadváhou/obezitou nebo prehypertenzí/hypertenzí a 50 normálních věkově odpovídajících kontrol, aby dosáhli následujících výzkumných cílů:
1) Identifikovat biomarkery jako rizikové faktory; 2) Charakterizovat dopad vaskulárního hodnocení u dětí před MetS; a 3) Zkoumat vztah mezi biomarkery, parametry vaskulárního hodnocení a metabolickými fenotypy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
děti s ≧ jedním z následujících kritérií metabolického syndromu
- weist okolnost ≧ 90. percentil
- TG > 150 mg/dl
- HDL < 40 mg/dl
- BP > ≧ 90. percentil
- AC glukóza > 100 mg/dl nebo T2D
- Dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- neschopnost dokončit studijní postupy
- těhotenství
- malignita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
studie
děti ve věku 6-18 let s premetabolickým syndromem
|
|
řízení
děti ve věku 6-18 let bez premetabolického syndromu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asymetrický dimethylarginin (ADMA)
Časové okno: V době zápisu
|
Rozdíly v hladině ADMA (μM) u dětí s premetabolickým syndromem vs.
|
V době zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adiponektin
Časové okno: V době zápisu
|
Rozdíly v hladině adiponektinu (μg/ml) u dětí s premetabolickým syndromem vs.
|
V době zápisu
|
|
β-stopový protein (BTP)
Časové okno: V době zápisu
|
Rozdíly v hladině BTP (mg/dl) u dětí s premetabolickým syndromem vs.
|
V době zápisu
|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD)
Časové okno: V době zápisu
|
Rozdíly FMD (%) u dětí s premetabolickým syndromem vs.
|
V době zápisu
|
|
Rychlost pulzní vlny (PWV)
Časové okno: V době zápisu
|
Rozdíly PWV (m/s) u dětí s premetabolickým syndromem vs.
|
V době zápisu
|
|
Index ambulantní arteriální tuhosti (AASI)
Časové okno: V době zápisu
|
Rozdíly AASI (jednotka) u dětí s premetabolickým syndromem vs.
|
V době zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: You-Lin Tain, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104-1970A3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .