산화 방지제 및 아연은 트럭 운전자의 경미한 간성 뇌병증을 개선합니다. 파일럿 연구
열대의학 교수
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 MHE 환자에서 항산화제 및 글루콘산아연의 경구 보충 효과를 평가하는 것이었습니다. 아연은 간경변증 환자에게 부족한 요소 회로 효소의 보조 인자로 간주될 수 있습니다. 특히 영양실조나 뇌병증과 관련된 경우. 아연은 생체 아민 합성 및 대사를 매개하는 조효소의 합성에 필수적입니다. 연구 데이터는 전신 산화 스트레스와 간성 뇌병증의 병인에 연루된 암모니아 사이에 시너지 효과가 있다고 주장하므로 본 연구는 간경변증에서 항산화제와 글루콘산아연의 경구 보충 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. MHE가 있는 트럭 운전사 환자.
MHE에 대한 아연 및 항산화 보충제와 락툴로스의 효과를 락툴로스 단독과 비교한 전향적 무작위 통제 연구. MHE로 진단된 환자는 무작위로 아연과 항산화제 + 락툴로스(그룹 A) 또는 락툴로스 단독(그룹 B, 대조군)으로 배정되었습니다. 그룹 A의 환자는 글루콘산 아연 175mg, 비타민 A 50000iu, 비타민 C 500mg 및 비타민 E 100mg과 락툴로스(30-60ml를 2회 또는 3회 분할 투여)를 투여받았고, 그룹 B 환자는 30-60mg을 투여 받았습니다. ml 락툴로오스를 2~3회 분할하여 환자가 하루에 2~3번 반쯤 부드러운 변을 볼 수 있도록 합니다. 치료는 3개월 동안 또는 환자가 어떤 이유로든 연구 약물을 중단할 때까지(예: 비준수). 모든 환자는 치료 순응도와 합병증 발생 여부에 대해 매월 추적 관찰되었습니다. 요법에 대한 순응도는 주로 배변 횟수를 늘리고 부드러운 점조도로 변경하고 섭취한 락툴로스 병의 수를 세어 확인했습니다. 어떤 연구도, 환자는 연구 기간 내에 MHE에 대한 다른 요법으로 특별히 치료받지 않았습니다(예: 리팍시민).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Nasser H Mousa,MD,mousa_medic@yahoo.com. +201227029213
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간경변증과 경미한 간성 뇌병증이 있는 트럭 운전사.
제외 기준:
- 명백한 간성 뇌병증.
- 감각 또는 운동 장애; 인지장애의 신경학적 원인
- 전해질 불균형(혈청 나트륨 수치 <125mmol/L, 혈청 칼슘 수치 >10mg/DL 및 칼륨 수치 <2.5mmol/L)
- 진행 중인 전신 질환, 간헐적 감염 또는 활동성 자발성 세균성 복막염.
- 알코올 섭취의 최근 병력(< 6주).
- 심리 측정 수행에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자.
- 최근(6주 미만) 위장관 출혈, 션트 수술의 병력 또는 문맥압 항진증을 위한 경경정맥 간내 문맥전신 단락술에 대한 항생제 복용.
- 만성 신장애(크레아티닌 수치 >2.0mg/DL.
- 색맹, 성숙백내장, 당뇨망막병증 환자,
- 간세포 암종 또는 울혈성 심부전 및 폐 질환과 같은 기타 동반 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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항산화제 보충과 아연 플러스 락툴로스(그룹 A)
MHE 환자는 아연과 항산화제 및 락툴로오스(그룹 A)를 받도록 지정되었습니다.
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락툴로스 단독(그룹 B)
MHE 환자는 락툴로스 올리를 투여하도록 배정되었습니다(그룹 B).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숫자 연결 테스트 파트 A, 숫자 기호 테스트 및 블록 디자인 테스트를 포함한 신경 심리 측정 테스트.
기간: 3 개월
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3 개월
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혈청 암모니아 수치
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tropical Medicine Tropical Medicine, Tropical Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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