抗酸化物質と亜鉛はトラック運転手の最小限の肝性脳症を改善します。パイロット研究
熱帯医学教授
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
本研究の目的は、MHE 患者における抗酸化物質とグルコン酸亜鉛の経口補給の効果を評価することでした。 亜鉛は、肝硬変患者に不足している尿素サイクル酵素の補因子と考えられます。特に、栄養失調または脳症に関連する場合。 亜鉛は、生体アミンの合成と代謝を仲介する補酵素の合成に不可欠です。 研究からのデータは、全身の酸化ストレスと、肝性脳症の病因に関与するアンモニアとの間に相乗的な複合効果があることを支持しているため、本研究は、肝硬変患者における抗酸化物質とグルコン酸亜鉛の経口補給の効果を評価するために設計されました。 MHEのトラック運転手患者。
ラクツロースのみと亜鉛と抗酸化物質のサプリメントとラクツロースの MHE に対する効果を比較した前向き無作為対照研究。 MHE と診断された患者は、亜鉛と抗酸化物質とラクツロースを併用する群 (A 群) またはラクツロースのみを投与する群 (B 群、コントロール) に無作為に割り当てられました。 グループ A の患者は、175 mg のグルコン酸亜鉛、50000 iu のビタミン A、500 mg のビタミン C、および 100 mg のビタミン E を 1 日 1 回、加えてラクツロース (30 ~ 60 ml を 2 回または 3 回に分けて投与) を投与されました。患者が1日に2〜3回の半軟便を通過するように、ラクツロースを2〜3回に分けてml。 治療は、3 か月間、または患者が何らかの理由 (例えば、 非準拠)。 すべての患者は、治療コンプライアンスと合併症の発生について毎月追跡調査されました。 治療の遵守は、主に排便頻度の増加と軟便への変化を確実にすること、および消費されたラクツロースのボトル数を数えることによって保証されました。 いずれの研究においても、患者は研究期間内に MHE の他の治療法によって特別に治療されました (例: リファキシミン)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Mansoura、エジプト
- Nasser H Mousa,MD,mousa_medic@yahoo.com. +201227029213
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肝硬変および軽度の肝性脳症のトラック運転手。
除外基準:
- 明らかな肝性脳症。
- 感覚または運動障害;認知障害の神経学的原因
- 電解質の不均衡(血清ナトリウム濃度<125mmol/L、血清カルシウム濃度>10mg/DL、カリウム濃度<2.5mmol/L)
- -進行中の全身性疾患、併発性感染症、または活動性の自然発生性細菌性腹膜炎。
- -最近のアルコール摂取歴(6週間未満)。
- 心理測定のパフォーマンスに影響を与える薬を服用している患者。
- -胃腸出血に対する抗生物質の最近(6週間未満)の摂取、シャント手術の履歴、または門脈圧亢進症に対する経頸静脈肝内門脈体循環シャント。
- -慢性腎障害(クレアチニンレベル> 2.0 mg / DL。
- 色覚異常、成熟白内障、糖尿病網膜症の患者、
- 肝細胞がん、またはうっ血性心不全や肺疾患などの他の合併症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗酸化物質の補給と亜鉛とラクツロース(グループA)
MHEの患者は、亜鉛と抗酸化物質とラクツロースを投与するように割り当てられました(グループA)
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ラクツロースのみ(グループB)
MHE患者は、ラクツロース・オリを投与するように割り当てられました(グループB)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数字接続テスト-パートA、数字記号テスト、ブロックデザインテストを含む神経心理測定テスト。
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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血清アンモニア値
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Tropical Medicine Tropical Medicine、Tropical Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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