Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antioksidantit ja sinkki parantavat maksan enkefalopatian minimointia kuorma-autonkuljettajilla; pilottitutkimus

sunnuntai 9. elokuuta 2015 päivittänyt: Nasser Mousa, Mansoura University

Trooppisen lääketieteen professori

Minimaalisella hepaattisella enkefalopatialla (MHE) voi olla kauaskantoinen vaikutus laatuun ja kykyyn toimia jokapäiväisessä elämässä, ja se voi edetä selväksi hepaattiseksi enkefalopatiaksi. Potilaat, joilla on MHE, jäivät väliin kliinisestä seurannasta, ja he altistuvat enemmän työtapaturmille. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida antioksidanttien ja sinkkiglukonaatin oraalisen lisäravinteen vaikutuksia Lactuloosiin verrattuna MHE-potilailla, joilla on maksakirroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suun kautta annettavan antioksidantin ja sinkkiglukonaatin vaikutuksia MHE-potilailla. Sinkkiä voidaan pitää ureasyklin entsyymien kofaktorina, josta on puutos kirroosipotilailla; varsinkin jos se liittyy aliravitsemukseen tai enkefalopatiaan. Sinkki on välttämätön biogeenisten amiinien synteesiä ja aineenvaihduntaa välittävien koentsyymien synteesille. Tutkimustiedot osoittavat, että systeemisen oksidatiivisen stressin ja hepaattisen enkefalopatian patogeneesiin liittyvän ammoniakin välillä on synergistinen yhteisvaikutus, joten tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan antioksidantin ja sinkkiglukonaatin oraalisen lisäyksen vaikutuksia kirroosiin. Kuorma-autonkuljettajat MHE-potilaita.

Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan sinkin ja antioksidanttien lisäyksen sekä laktuloosin vaikutusta MHE:hen verrattuna pelkkään laktuloosiin. Potilaat, joilla diagnosoitiin MHE, jaettiin satunnaisesti joko saamaan sinkkiä ja antioksidanttia sekä laktuloosia (ryhmä A) tai pelkkää laktuloosia (ryhmä B, kontrolli). A-ryhmän potilaat saivat 175 mg sinkkiglukonaattia, 50 000 iu A-vitamiinia, 500 mg C-vitamiinia ja 100 mg E-vitamiinia kerran päivässä sekä laktuloosia (30-60 ml 2 tai 3 jaettuna), kun taas ryhmän B potilaat 30-60 ml laktuloosia jaettuna 2 tai 3 annokseen siten, että potilas eritti 2-3 puolipehmeää ulostetta päivässä. Hoitoa otettiin päivittäin 3 kuukauden ajan tai kunnes potilaat keskeyttivät tutkimuslääkkeiden käytön mistä tahansa syystä (esim. noudattamatta jättäminen). Kaikkia potilaita seurattiin kuukausittain hoitoon sitoutumisen ja mahdollisten komplikaatioiden kehittymisen varalta. Hoidon noudattaminen varmistettiin ensisijaisesti varmistamalla ulosteiden tihentyminen ja muuttuminen pehmeämmäksi sekä laskemalla kulutetut laktuloosipullot. Yhdessäkään tutkimuksessa potilaita ei erityisesti hoidettu muulla MHE-hoidolla tutkimusjakson aikana (esim. rifaksimiini).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti
        • Nasser H Mousa,MD,mousa_medic@yahoo.com. +201227029213

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat (kuorma-autonkuljettajat), joilla oli maksakirroosi, seulottiin MHE:n varalta. Potilaat osallistuivat Mansouran yliopistollisen sairaalan trooppiseen ja neurologiseen poliklinikoihin Mansourassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuorma-autonkuljettajat, joilla on maksakirroosi ja minimaalinen hepaattinen enkefalopatia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmeinen maksan enkefalopatia.
  • Sensoriset tai motoriset puutteet; kognition heikkenemisen neurologiset syyt
  • Elektrolyyttitasapainon epätasapaino (seerumin natriumpitoisuus <125 mmol/l; seerumin kalsiumtaso >10 mg/DL ja kaliumtaso <2,5 mmol/l)
  • Jatkuvat systeemiset sairaudet, väliaikainen infektio tai aktiivinen spontaani bakteeriperäinen peritoniitti.
  • Viimeaikainen alkoholin nauttiminen (< 6 viikkoa).
  • Potilaat, jotka käyttävät psykometriseen suorituskykyyn vaikuttavia lääkkeitä.
  • Äskettäinen (< 6 viikkoa) antibioottien saanti maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi, aiempi shunttileikkaus tai transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti portaaliverenpainetaudin vuoksi.
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinitaso > 2,0 mg/dl.
  • Potilaat, joilla on värisokeus, kypsä kaihi ja diabeettinen retinopatia,
  • Maksasolusyöpä tai muut samanaikaiset sairaudet, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja keuhkosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Antioksidanttilisä ja sinkki ja laktuloosi (ryhmä A)
Potilaat, joilla oli MHE, määrättiin saamaan sinkkiä ja antioksidantteja sekä laktuloosia (ryhmä A)
Ravintolisä: 175 mg sinkkiglukonaattia, 50 000 IU A-vitamiinia, 500 mg C-vitamiinia ja 100 mg E-vitamiinia kerran päivässä sekä laktuloosia; annos 30-60 ml/vrk 3 kuukauden ajan
Vain laktuloosi (ryhmä B)
Potilaat, joilla oli MHE, määrättiin saamaan laktuloosilääkettä (ryhmä B)
Ravintolisä: Laktuloosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neuropsykometriset testit mukaan lukien numeroyhteystesti-osa A, numerosymbolitesti ja lohkosuunnittelutesti.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Seerumin ammoniakkitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tropical Medicine Tropical Medicine, Tropical Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nasser hamed ahmed Mousa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Minimaalinen hepaattinen enkefalopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa