보조생식치료를 위한 정자 DNA 절편화 및 정자 형태학의 진단적 가치
보조생식치료 결과 예측을 위한 정자 DNA 단편화 및 정자 형태학의 진단적 가치
모든 환자는 ICSI(세포질 내 정자 주입) 주기를 거치게 됩니다. 모니터링: COH(난소 과다자극 제어)를 경질 초음파로 모니터링한 다음 난포의 크기와 수에 따라 성선 자극 호르몬의 용량을 조절합니다.
배란촉진 : 3개 이상의 난포가 18mm 이상, 자궁내막 삼중선이 8mm 이상이 되면 성선자극호르몬과 작용제 투여를 모두 중단하고 hCG(인간융모성성선자극호르몬) 10,000IU를 투여합니다.
난자 채취 : hCG 주입 후 34~36시간, 배아 이식 : 난자 채취 후 48~72시간 황체기 지원: 임신 테스트 당일까지 매일 프로게스테론 100mg 주사 임신 테스트: 배아 이식 후 15일. 정액 수집 및 준비 정액 샘플은 일반적으로 금욕 2~3일 후 깨끗한 용기에서 자위행위를 통해 수집됩니다. 각 샘플은 37°C에서 최소 20분 동안 액화되도록 허용됩니다.
정액 분석:
정자 수, 농도, 운동성 및 형태를 포함한 기본 정자 매개 변수는 세계 보건 기구 지침에 따라 평가됩니다. 초기 평가 후, 사정은 세 부분으로 나뉩니다. 각 샘플의 분취량을 사용하여 정자 DNA 손상을 평가하고, 두 번째 분취량을 직접 스윔업 기법(n 30) 또는 제타 테스트 기법(n 30)으로 처리한 후 각 샘플에서 다시 DNA 손상을 평가합니다. 각 기술에서 처리한 후 DNA 손상의 차이를 측정하기 위한 샘플, 세 번째 분취량의 정자는 정자 염색 및 광학 현미경을 사용하여 수동으로 형태학적으로 분석하고 WHO에 따라 점수를 매깁니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 IVF를 위한 민간 센터에서 수행될 것입니다. 본 연구의 목적은 정액 처리 전후의 정자 DNA 단편화 정도와 보조생식술의 결과 예측에 있어 정자 형태의 예후적 가치를 알아보는 것이다.
60쌍의 부부가 개인 IVF 센터에서 ICSI 주기를 받게 됩니다. 모든 환자는 ICSI 주기를 거치게 됩니다. 모니터링: 경질 초음파로 COH를 모니터링한 다음 난포의 크기와 수에 따라 성선자극호르몬의 용량을 조절합니다.
배란 유발: 3개 이상의 난포가 >18mm에 도달하고 자궁내막 삼중선이 8mm 이상일 때 성선 자극 호르몬 및 작용제 주사를 모두 중단하고 10,000 IU의 hCG를 투여합니다.
난자 채취 : hCG 주입 후 34~36시간, 배아 이식 : 난자 채취 후 48~72시간 황체기 지원: 임신 테스트 당일까지 매일 프로게스테론 100mg을 근육 내 주사합니다.
임신 테스트기: 배아 이식 후 15일. 정액 수집 및 준비. 정액 샘플은 일반적으로 금욕 2~3일 후에 깨끗한 용기에서 자위 행위로 채취합니다. 각 샘플은 37°C에서 최소 20분 동안 액화되도록 허용됩니다.
정액 분석:
정자 수, 농도, 운동성 및 형태를 포함한 기본 정자 매개 변수는 세계 보건 기구 지침에 따라 평가됩니다. 초기 평가 후, 사정은 세 부분으로 나뉩니다. 각 샘플의 분취량을 사용하여 정자 DNA 손상을 평가하고, 두 번째 분취량을 직접 스윔업 기법(n 30) 또는 제타 테스트 기법(n 30)으로 처리한 후 각 샘플에서 다시 DNA 손상을 평가합니다. 각 기술에서 처리한 후 DNA 손상의 차이를 측정하기 위해 샘플을 채취한 다음 세 번째 부분 표본의 정자를 정자 염색 및 광학 현미경을 사용하여 수동으로 형태학적으로 분석하고 WHO에 따라 점수를 매깁니다.
DNA 단편화 분석:
DNA 손상 평가는 개선된 버전의 정자 염색질 분산 테스트를 사용하여 각 샘플에 대한 처리 전후에 측정됩니다. 샘플은 분석을 위해 준비됩니다. 준비된 슬라이드를 평가하려면 염색 단계가 필요합니다. 샘플을 Diff-Quik 용액으로 염색하고 각 슬라이드를 Diff-Quik 용액 I(호산성) 및 Diff-Quik 용액 II(호염기성)에 각각 6분 동안 담그고 실온에서 건조시킨 다음 슬라이드를 검사합니다. 명시야 현미경에서.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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El Qaluobia
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Benha, El Qaluobia, 이집트, 13518
- Benha Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICSI 치료에 대한 서면 동의서
- 18-30 kg/m2의 여성 체질량 지수
- 여성 파트너의 부인과 초음파에서 선천성 자궁 기형 없음
- 약물 치료를 받고 있지 않은 남성 파트너
- 사정한 정자로 ICSI 시술을 받는 커플이 포함되며 - 정자 수는 ML당 10만 개 이상입니다.
- 남성 금욕 기간 2~3일.
제외 기준:
- 42세 이상의 여성
- 급성 전염병
- 전신 질환
- 난소 반응이 불량한 치료 주기(성숙 난모세포 3개 미만 수집) 또는 부고환, 고환 및 냉동 보존된 정자 샘플을 포함하는 치료 주기
- varicocele, oligospermia를 가진 남자 환자
- 약물 치료 중인 남성 파트너
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스윔업
정액 처리를 위한 스윔업 기술
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사용하는 스윔업 기술
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활성 비교기: 제타 테스트
정액 처리를 위한 제타 테스트 기술
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사용된 제타 테스트 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 전후에 조각난 DNA를 가진 정자의 비율
기간: 30분까지 정액 채취 후
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정액 샘플은 일반적으로 금욕 2~3일 후에 깨끗한 용기에서 자위 행위로 채취합니다.
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30분까지 정액 채취 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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번식 성공
기간: 배아 이식 15일 후에 임신 테스트를 합니다.
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환자 혈청 내 HCG를 측정하여
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배아 이식 15일 후에 임신 테스트를 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: wagdy amer, MD, Lecturer
- 연구 의자: abo baker el nashar, MD, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- wagdy 1
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스윔업 기술에 대한 임상 시험
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Gazi University완전한남성 불임 | 설명되지 않는 불임
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Fecundis Lab SL모병
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
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Instituto de Investigación Sanitaria Aragón아직 모집하지 않음
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Atlas University아직 모집하지 않음