Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af sæd-DNA-fragmentering og sædmorfologi til assisteret reproduktionsbehandling

16. september 2016 opdateret af: khalid abd aziz mohamed

Diagnostisk værdi af sæd-DNA-fragmentering og sædmorfologi til forudsigelse af resultatet af assisteret reproduktionsbehandling

Alle patienter vil gennemgå en ICSI-cyklus (intracytoplasmatisk sperm-injektion) Monitorering: COH (kontrolleret ovariehyperstimulering) vil blive overvåget ved transvaginal sonografi, og derefter vil dosis af gonadotropin blive justeret i henhold til follikelstørrelse og antal.

Udløser ægløsning: Når tre eller flere follikler når >18 mm, endometriums tredobbelte linje >8 mm, stoppes både gonadotropin- og agonistinjektionerne, og der gives 10.000 IE hCG (humant choriongonadotropin).

Ægsamling: 34-36 timer efter hCG-injektion, embryooverførsel: 48-72 timer efter oocytudtagning. Lutealfasestøtte: med 100 mg progesteroninjektion IM dagligt indtil dagen for graviditetstesten graviditetstest: 15 dage efter embryooverførsel. Sædopsamling og forberedelse Sædprøver vil blive opsamlet ved onani i rene beholdere, normalt efter 2-3 dages afholdenhed. Hver prøve får lov til at blive flydende i mindst 20 minutter ved 37 °C.

Sædanalyse:

Grundlæggende sædparametre, herunder sædtal, koncentration, motilitet og morfologi, vil blive evalueret i henhold til World Health Organizations retningslinjer. Efter den indledende vurdering vil ejakulater blive opdelt i tre alikvoter. En aliquot af hver prøve vil blive brugt til at vurdere sæd-DNA-skader, den anden aliquot vil blive behandlet ved direkte svømme-op-teknik (n 30) eller zeta-testteknik (n 30), dette vil blive efterfulgt af vurdering af DNA-skade igen i hver prøve for at måle forskellen i DNA-skader efter behandling i hver teknik, derefter vil spermatozoer fra den tredje aliquot blive morfologisk analyseret manuelt ved hjælp af spermic farvning og et lysmikroskop og vil blive scoret i henhold til WHO

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført i private centre for IVF. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den prognostiske værdi af sæd-DNA-fragmenteringsniveauer før og efter sædbehandling og sædmorfologi til at forudsige resultatet af assisteret reproduktion.

60 par vil gennemgå ICSI-cyklusser i private centre til IVF. Alle patienter vil gennemgå en ICSI-cyklus. Monitorering: COH vil blive monitoreret ved transvaginal sonografi, og derefter vil dosis af gonadotropin blive justeret i henhold til follikelstørrelse og antal.

Udløser ægløsning: når tre eller flere follikler når >18 mm, endometriums tredobbelte linje mere end 8 mm, vil både gonadotropin- og agonist-injektioner blive stoppet, og 10.000 IE hCG vil blive givet.

Ægsamling: 34-36 timer efter hCG-injektion, embryooverførsel: 48-72 timer efter oocytudtagning. Lutealfasestøtte: med 100 mg progesteroninjektion intramuskulært dagligt indtil dagen for graviditetstesten.

graviditetstest: 15 dage efter embryooverførsel. Sædopsamling og forberedelse. Sædprøver vil blive indsamlet ved onani i rene beholdere, normalt efter 2-3 dages afholdenhed. Hver prøve får lov til at blive flydende i mindst 20 minutter ved 37 °C.

Sædanalyse:

Grundlæggende sædparametre, herunder sædtal, koncentration, motilitet og morfologi vil blive evalueret i henhold til World Health Organizations retningslinjer. Efter den indledende vurdering vil ejakulater blive opdelt i tre alikvoter. En aliquot af hver prøve vil blive brugt til at vurdere sæd-DNA-skader, den anden aliquot vil blive behandlet ved direkte svømme-op-teknik (n 30) eller zeta-testteknik (n 30), dette vil blive efterfulgt af vurdering af DNA-skade igen i hver prøve for at måle forskellen i DNA-skader efter bearbejdning i hver teknik, derefter vil spermatozoer fra den tredje aliquot blive morfologisk analyseret manuelt ved hjælp af spermic farvning og et lysmikroskop og vil blive bedømt i henhold til WHO.

DNA-fragmenteringsanalyse:

Vurderingen af ​​DNA-skader vil blive målt før og efter behandling for hver prøve ved hjælp af en forbedret version af sædkromatin-dispersionstesten. Prøver vil blive forberedt til analyse. farvningstrin vil være påkrævet for at evaluere de forberedte objektglas. Prøverne vil blive farvet med Diff-Quik-opløsning, idet hvert objektglas nedsænkes i Diff-Quik-opløsning I (eosinofil) og Diff-Quik-opløsning II (basofil) i hver 6 minutter, hvorefter de får lov til at tørre ved stuetemperatur. Derefter vil objektglasset blive undersøgt under lysfeltmikroskop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Qaluobia
      • Benha, El Qaluobia, Egypten, 13518
        • Benha Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke til ICSI-behandlingen
  • Kvinders kropsmasseindeks på 18-30 kg/m2
  • Ingen medfødte uterine anomalier i gynækologisk ultralyd af kvindelig partner
  • Mandlig partner ikke under farmakologisk behandling
  • par, der gennemgår ICSI-procedurer med ejakuleret sæd, vil blive inkluderet og - Spermantal ikke mindre end 0,1 million pr. ML
  • Mandlig abstinensperiode 2-3 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder over 42 år
  • akutte infektionssygdomme
  • systemiske sygdomme
  • Behandlingscyklusser, der vil resultere i en dårlig ovarierespons (<3 modne oocytter indsamlet) eller dem, der involverer bitestikel-, testikel- og kryokonserverede sædprøver
  • Mandlige patienter med varicocele, oligospermi
  • mandlig partner under farmakologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Svøm op
swim-up teknik til sædbehandling
Procedure: svømme-op teknik
benyttet svømme-op teknik
Aktiv komparator: zeta test
zeta-testteknik til sædbehandling
Procedure: zeta test teknik
zeta test teknik anvendt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af spermatozoer med fragmenteret DNA før og efter behandling
Tidsramme: efter at have taget sædprøve med 30 minutter
Sædprøver vil blive indsamlet ved onani i rene beholdere, normalt efter 2-3 dages afholdenhed
efter at have taget sædprøve med 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reproduktiv succes
Tidsramme: graviditetstest udført 15 dage efter embryooverførsel.
ved at måle HCG i patientserumet
graviditetstest udført 15 dage efter embryooverførsel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

khalid abd aziz mohamed

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: wagdy amer, MD, lecturer
  • Studiestol: abo baker el nashar, MD, PROFESSOR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • wagdy 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Assisteret reproduktionsteknologi

Kliniske forsøg med svømme-op teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner