Sperman DNA-fragmentaation diagnostinen arvo ja siittiöiden morfologia avusteisessa lisääntymishoidossa
Sperman DNA-fragmentaation diagnostinen arvo ja siittiöiden morfologia avusteisen lisääntymishoidon tulosten ennustamiseksi
Kaikki potilaat käyvät läpi ICSI-syklin (intrasytoplasminen siittiöinjektio) Seuranta: COH-arvoa (kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio) seurataan transvaginaalisella sonografialla, minkä jälkeen gonadotropiinin annosta säädetään follikkelien koon ja lukumäärän mukaan.
Ovulaation laukaiseminen: kun kolme tai useampi munarakkula saavuttaa > 18 mm, kohdun limakalvon kolmoisviiva > 8 mm, sekä gonadotropiini- että agonistiruiskeet lopetetaan ja 10 000 IU hCG:tä (ihmisen koriongonadotropiinia) annetaan.
Munakeräys: 34-36 tuntia hCG-injektion jälkeen, alkionsiirto: 48-72 tuntia munasolun talteenoton jälkeen. Luteaalivaiheen tuki: 100 mg progesteroni-injektiolla IM päivittäin raskaustestin päivään asti raskaustesti: 15 päivää alkionsiirron jälkeen. Siemennesteen keräys ja valmistelu Siemennestenäytteet kerätään masturboimalla puhtaisiin astioihin, yleensä 2-3 päivän raittiuden jälkeen. Jokaisen näytteen annetaan nesteytyä vähintään 20 minuuttia 37 °C:ssa.
Siemennesteanalyysi:
Siittiöiden perusparametrit, mukaan lukien siittiöiden määrä, pitoisuus, liikkuvuus ja morfologia, arvioidaan Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaisesti. Alkuarvioinnin jälkeen ejakulaatit jaetaan kolmeen osaan. Jokaisen näytteen alikvoottia käytetään sperman DNA-vaurion arvioimiseen, toinen osa käsitellään suoralla uintitekniikalla (n 30) tai zeta-testitekniikalla (n 30), jota seuraa DNA-vaurion arviointi uudelleen jokaisessa. näyte DNA-vaurioiden eron mittaamiseksi kunkin tekniikan käsittelyn jälkeen, sitten kolmannen erän siittiöt analysoidaan morfologisesti manuaalisesti spermavärjäyksellä ja valomikroskoopilla ja pisteytetään WHO:n mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään yksityisissä IVF-keskuksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää siittiöiden DNA:n fragmentaatiotasojen ennustearvo ennen ja jälkeen siemennesteen käsittelyä sekä siittiöiden morfologia avusteisen lisääntymisen tuloksen ennustamisessa.
60 pariskunnalle suoritetaan ICSI-jaksot yksityisissä IVF-keskuksissa. Kaikki potilaat käyvät läpi ICSI-syklin. Seuranta: COH:ta seurataan transvaginaalisella sonografialla, ja sitten gonadotropiinin annosta säädetään follikkelien koon ja lukumäärän mukaan.
Ovulaation laukaiseminen: kun kolme tai useampi munarakkula saavuttaa > 18 mm, endometriumin kolmoisviiva yli 8 mm, sekä gonadotropiini- että agonistiruiskeet lopetetaan ja 10 000 IU hCG:tä annetaan.
Munakeräys: 34-36 tuntia hCG-injektion jälkeen, alkionsiirto: 48-72 tuntia munasolun talteenoton jälkeen. Luteaalivaiheen tuki: 100 mg progesteroniruiskeena lihakseen päivittäin raskaustestipäivään asti.
raskaustesti: 15 päivää alkionsiirron jälkeen. Siemennesteen keräys ja valmistelu. Siemennestenäytteet kerätään masturboimalla puhtaisiin astioihin, yleensä 2-3 päivän raittiuden jälkeen. Jokaisen näytteen annetaan nesteytyä vähintään 20 minuuttia 37 °C:ssa.
Siemennesteanalyysi:
Siittiöiden perusparametrit, mukaan lukien siittiöiden määrä, pitoisuus, liikkuvuus ja morfologia, arvioidaan Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaisesti. Alkuarvioinnin jälkeen ejakulaatit jaetaan kolmeen osaan. Jokaisen näytteen alikvoottia käytetään sperman DNA-vaurion arvioimiseen, toinen osa käsitellään suoralla uintitekniikalla (n 30) tai zeta-testitekniikalla (n 30), jota seuraa DNA-vaurion arviointi uudelleen jokaisessa. näyte DNA-vaurioiden eron mittaamiseksi kunkin tekniikan käsittelyn jälkeen, sitten kolmannen erän siittiöt analysoidaan morfologisesti manuaalisesti spermavärjäyksellä ja valomikroskoopilla ja pisteytetään WHO:n mukaan.
DNA-fragmentointimääritys:
DNA-vaurion arviointi mitataan ennen käsittelyä ja sen jälkeen kunkin näytteen osalta käyttämällä siittiöiden kromatiinidispersiotestin parannettua versiota. Näytteet valmistetaan analysointia varten. värjäysvaihe vaaditaan valmistettujen objektilasien arvioimiseksi. Näytteet värjätään Diff-Quik-liuoksella upottamalla jokainen objektilasi Diff-Quik-liuokseen I (eosinofiilinen) ja Diff-Quik-liuokseen II (basofiilinen) 6 minuutiksi ja annetaan kuivua huoneenlämpötilassa. Sitten objektilasi tutkitaan. kirkkaan kentän mikroskoopin alla.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Qaluobia
-
Benha, El Qaluobia, Egypti, 13518
- Benha Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus ICSI-hoitoon
- Naisten painoindeksi 18-30 kg/m2
- Naiskumppanin gynekologisessa ultraäänitutkimuksessa ei synny synnynnäisiä kohdun poikkeavuuksia
- Mieskumppani, joka ei ole lääkehoidossa
- Parit, joille tehdään ICSI-toimenpiteet siemensyöksyllä, otetaan mukaan ja - siittiöiden määrä vähintään 0,1 miljoonaa millilitraa kohti
- Miesten raittiusaika 2-3 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- yli 42-vuotiaat naiset
- akuutit tartuntataudit
- systeemiset sairaudet
- Hoitojaksot, jotka johtavat huonoon munasarjavasteeseen (alle 3 kypsää munasolua kerätään) tai hoitojaksot, joihin liittyy lisäkives-, kives- ja kylmäsäilöttyjä siittiönäytteitä
- Miespotilaat, joilla on varicocele, oligospermia
- miespuolinen kumppani lääkehoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ui ylös
uintitekniikka siemennesteen käsittelyyn
|
käytetty uimatekniikka
|
|
Active Comparator: zeta testi
Zeta-testitekniikka siemennesteen käsittelyyn
|
käytetty zeta-testitekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden siittiöiden prosenttiosuus, joissa on fragmentoitunut DNA ennen käsittelyä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: siemennestenäytteen ottamisen jälkeen 30 minuuttia
|
Siemennestenäytteet kerätään masturbaatiolla puhtaisiin astioihin, yleensä 2-3 päivän raittiuden jälkeen
|
siemennestenäytteen ottamisen jälkeen 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisääntymismenestys
Aikaikkuna: raskaustesti tehdään 15 päivää alkionsiirron jälkeen.
|
mittaamalla HCG potilaan seerumissa
|
raskaustesti tehdään 15 päivää alkionsiirron jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: wagdy amer, MD, Lecturer
- Opintojen puheenjohtaja: abo baker el nashar, MD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- wagdy 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .