A spermium DNS fragmentációjának diagnosztikai értéke és a spermium morfológiája az asszisztált reprodukciós kezeléshez
A spermium DNS fragmentációjának diagnosztikai értéke és a spermium morfológiája az asszisztált reprodukciós kezelés eredményének előrejelzéséhez
Minden beteg átesik egy ICSI (intracitoplazmatikus spermium-injekció) cikluson. Monitoring: A COH-t (kontrollált petefészek hiperstimuláció) transzvaginális ultrahangvizsgálattal ellenőrizzük, majd a gonadotropin adagját a tüsző méretének és számának megfelelően állítjuk be.
Ovuláció kiváltása: ha három vagy több tüsző eléri a 18 mm-t, az endometrium hármas vonala pedig a 8 mm-t, mind a gonadotropin, mind az agonista injekciókat leállítják, és 10 000 NE hCG-t (humán chorion gonadotropin) adnak be.
Petegyűjtés: 34-36 órával a hCG injekció után, embriótranszfer: 48-72 órával a petesejtek eltávolítása után. Luteális fázis támogatása: napi 100 mg progeszteron injekcióval IM a terhességi teszt napjáig terhességi teszt: 15 nappal az embrióátültetés után. A sperma gyűjtése és előkészítése A spermamintákat önkielégítéssel, tiszta edényekben gyűjtik, általában 2-3 napos absztinencia után. Minden mintát hagynak cseppfolyósodni legalább 20 percig 37 °C-on.
Sperma elemzés:
A spermiumok alapvető paramétereit, beleértve a spermiumok számát, koncentrációját, motilitását és morfológiáját, az Egészségügyi Világszervezet irányelvei szerint értékelik. A kezdeti értékelés után az ejakulátumokat három részre osztják. Minden mintából egy alikvot részt használnak fel a spermium DNS-károsodásának értékelésére, a második alikvotot pedig közvetlen úszásos technikával (n 30) vagy zéta teszttechnikával (n 30) dolgozzák fel, ezt követi a DNS-károsodás ismételt értékelése mindegyikben. mintát a DNS-károsodás különbségének mérésére az egyes technikákban végzett feldolgozás után, majd a harmadik alikvotból származó spermiumokat manuálisan morfológiailag elemzik spermafestéssel és fénymikroszkóppal, és pontozzák a WHO szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot IVF magánközpontokban végzik el. A tanulmány célja a spermium DNS fragmentációs szintjének prognosztikai értékének meghatározása a spermafeldolgozás előtt és után, valamint a spermium morfológiája az asszisztált reprodukció kimenetelének előrejelzésében.
60 pár vesz részt ICSI cikluson magánközpontokban IVF céljából. Minden beteg átesik egy ICSI cikluson. Monitoring: A COH-t transzvaginális ultrahanggal ellenőrizzük, majd a gonadotropin adagját a tüszők méretének és számának megfelelően állítjuk be.
Az ovuláció kiváltása: ha három vagy több tüsző eléri a 18 mm-t, az endometrium hármas vonala meghaladja a 8 mm-t, a gonadotropin és az agonista injekciókat is leállítják, és 10 000 NE hCG-t adnak be.
Petegyűjtés: 34-36 órával a hCG injekció után, embriótranszfer: 48-72 órával a petesejtek eltávolítása után. Luteális fázis támogatása: napi 100 mg progeszteron injekcióval intramuszkulárisan a terhességi teszt napjáig.
terhességi teszt: 15 nappal az embrióátültetés után. Spermagyűjtés és -előkészítés. A spermamintákat önkielégítéssel, tiszta edényekben gyűjtik, általában 2-3 napos absztinencia után. Minden mintát hagynak cseppfolyósodni legalább 20 percig 37 °C-on.
Sperma elemzés:
A spermiumok alapvető paramétereit, beleértve a spermiumok számát, koncentrációját, motilitását és morfológiáját, az Egészségügyi Világszervezet irányelvei szerint értékelik. A kezdeti értékelés után az ejakulátumokat három részre osztják. Minden mintából egy alikvot részt használnak fel a spermium DNS-károsodásának értékelésére, a második alikvotot pedig közvetlen úszásos technikával (n 30) vagy zéta teszttechnikával (n 30) dolgozzák fel, ezt követi a DNS-károsodás ismételt értékelése mindegyikben. mintát a DNS-károsodás különbségének mérésére az egyes technikákban végzett feldolgozás után, majd a harmadik alikvotból származó spermiumokat manuálisan morfológiailag elemzik Spermic festéssel és fénymikroszkóppal, és pontozzák a WHO szerint.
DNS fragmentációs vizsgálat:
A DNS-károsodás értékelését minden minta esetében a feldolgozás előtt és után mérik a spermiumkromatin diszperziós teszt továbbfejlesztett változatával. A mintákat elemzésre előkészítik. festési lépésre lesz szükség az elkészített tárgylemezek értékeléséhez. A mintákat Diff-Quik oldattal festjük, mindegyik tárgylemezt Diff-Quik I oldatba (eozinofil) és Diff-Quik II oldatba (bazofil) 6 percre merítjük, majd hagyjuk szobahőmérsékleten megszáradni. majd a lemezt megvizsgáljuk. fényes terepi mikroszkóp alatt.
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El Qaluobia
-
Benha, El Qaluobia, Egyiptom, 13518
- Benha Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos beleegyezése az ICSI kezeléshez
- Női testtömegindex 18-30 kg/m2
- Női partner nőgyógyászati ultrahangvizsgálatán nincs veleszületett méh rendellenesség
- Férfi partner nem áll gyógyszeres kezelés alatt
- az ejakulált spermiummal végzett ICSI-eljárásokon átesett párok szerepelnek, és - spermiumszám nem kevesebb, mint 0,1 millió ml-enként
- Férfi absztinencia időszak 2-3 nap.
Kizárási kritériumok:
- 42 év feletti nők
- akut fertőző betegségek
- szisztémás betegségek
- Kezelési ciklusok, amelyek rossz petefészekválaszt eredményeznek (<3 érett petesejt gyűlik össze), vagy amelyek mellékhere-, here- és mélyhűtött spermiummintákat tartalmaznak
- Férfi betegek varicocele, oligospermia
- férfi partner gyógyszeres kezelés alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: felúszni
Swim-up technika a sperma feldolgozásához
|
úszó technikát alkalmaztak
|
|
Aktív összehasonlító: zéta teszt
Zéta teszt technika a sperma feldolgozására
|
zéta teszt technikát alkalmaztak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A töredezett DNS-sel rendelkező spermiumok százalékos aránya a feldolgozás előtt és után
Időkeret: spermaminta vétele után 30 perccel
|
A spermamintákat önkielégítéssel, tiszta edényekben gyűjtik, általában 2-3 napos absztinencia után.
|
spermaminta vétele után 30 perccel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
reproduktív siker
Időkeret: terhességi teszt 15 nappal az embrióátültetés után.
|
HCG mérésével a beteg szérumában
|
terhességi teszt 15 nappal az embrióátültetés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: wagdy amer, MD, Lecturer
- Tanulmányi szék: abo baker el nashar, MD, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- wagdy 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .