Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická hodnota fragmentace DNA spermatu a morfologie spermatu pro léčbu asistované reprodukce

16. září 2016 aktualizováno: khalid abd aziz mohamed

Diagnostická hodnota fragmentace DNA spermatu a morfologie spermatu pro predikci výsledku léčby asistované reprodukce

Všechny pacientky projdou cyklem ICSI (intracytoplazmatická injekce spermie) Monitorování: COH (kontrolovaná ovariální hyperstimulace) bude sledována transvaginální sonografií a poté bude dávka gonadotropinu upravena podle velikosti a počtu folikulů.

Spuštění ovulace: když tři nebo více folikulů dosáhnou >18 mm, trojitá linie endometria >8mm, injekce gonadotropinu i agonisty budou zastaveny a bude podáno 10 000 IU hCG (lidský choriový gonadotropin).

Odběr vajíček: 34-36 hodin po injekci hCG, přenos embryí: 48-72 hodin po odběru oocytů. Podpora luteální fáze: s injekcí 100 mg progesteronu im denně do dne těhotenského testu těhotenský test: 15 dní po přenosu embrya. Odběr a příprava spermatu Vzorky spermatu budou odebírány masturbací do čistých nádob, obvykle po 2-3 dnech abstinence. Každý vzorek se nechá zkapalnit po dobu alespoň 20 minut při 37 °C.

Analýza spermatu:

Základní parametry spermií včetně počtu spermií, koncentrace, motility a morfologie budou hodnoceny podle pokynů Světové zdravotnické organizace. Po prvotním posouzení budou ejakuláty rozděleny do tří alikvotů. Alikvot každého vzorku bude použit k posouzení poškození DNA spermií, druhý alikvot bude zpracován technikou přímého plavání (n 30) nebo technikou zeta testu (n 30), poté bude následovat hodnocení poškození DNA znovu v každém vzorku pro měření rozdílu v poškození DNA po zpracování v každé technice, poté budou spermie ze třetího alikvotu manuálně morfologicky analyzovány pomocí barvení spermií a světelným mikroskopem a budou hodnoceny podle WHO

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena v soukromých centrech pro IVF. Cílem této studie je určit prognostickou hodnotu úrovní fragmentace DNA spermatu před a po zpracování spermatu a morfologie spermií při predikci výsledku asistované reprodukce.

60 párů podstoupí cykly ICSI v soukromých centrech pro IVF. Všichni pacienti projdou cyklem ICSI. Monitorování: COH bude sledována transvaginální sonografií a poté bude dávka gonadotropinu upravena podle velikosti a počtu folikulů.

Spuštění ovulace: když tři nebo více folikulů dosáhnou >18 mm, trojitá linie endometria více než 8 mm, injekce gonadotropinu i agonisty budou zastaveny a bude podáno 10 000 IU hCG.

Odběr vajíček: 34-36 hodin po injekci hCG, přenos embryí: 48-72 hodin po odběru oocytů. Podpora luteální fáze: injekcí 100 mg progesteronu intramuskulárně denně až do dne těhotenského testu.

těhotenský test: 15 dní po přenosu embrya. Odběr a příprava spermatu. Vzorky spermatu budou odebírány masturbací do čistých nádob, obvykle po 2-3 dnech abstinence. Každý vzorek se nechá zkapalnit po dobu alespoň 20 minut při 37 °C.

Analýza spermatu:

Základní parametry spermií včetně počtu spermií, koncentrace, motility a morfologie budou hodnoceny podle pokynů Světové zdravotnické organizace. Po prvotním posouzení budou ejakuláty rozděleny do tří alikvotů. Alikvot každého vzorku bude použit k posouzení poškození DNA spermií, druhý alikvot bude zpracován technikou přímého plavání (n 30) nebo technikou zeta testu (n 30), poté bude následovat hodnocení poškození DNA znovu v každém vzorku pro měření rozdílu v poškození DNA po zpracování v každé technice, poté budou spermie ze třetího alikvotu morfologicky analyzovány ručně pomocí barvení spermií a světelným mikroskopem a budou hodnoceny podle WHO.

Test fragmentace DNA:

Hodnocení poškození DNA bude měřeno před a po zpracování každého vzorku pomocí vylepšené verze testu disperze chromatinu spermatu. Vzorky budou připraveny k analýze. K vyhodnocení připravených preparátů bude nutný krok barvení. Vzorky se obarví roztokem Diff-Quik, každé sklíčko se ponoří do roztoku Diff-Quik I (eozinofilní) a roztoku Diff-Quik II (bazofilní) na 6 minut, každý se nechá zaschnout při pokojové teplotě. pod mikroskopem ve světlém poli.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Qaluobia
      • Benha, El Qaluobia, Egypt, 13518
        • Benha Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný informovaný souhlas s léčbou ICSI
  • Index tělesné hmotnosti ženy 18-30 kg/m2
  • Žádné vrozené děložní anomálie na gynekologickém ultrazvuku partnerky
  • Mužský partner nepodléhá farmakologické léčbě
  • páry, které podstoupí procedury ICSI s ejakulovanými spermiemi, budou zahrnuty a - Počet spermií ne méně než 0,1 milionu na ML
  • Mužská abstinence 2-3 dny.

Kritéria vyloučení:

  • ženy nad 42 let
  • akutní infekční onemocnění
  • systémová onemocnění
  • Léčebné cykly, které budou mít za následek špatnou odpověď vaječníků (shromážděny <3 zralé oocyty) nebo ty, které zahrnují epididymální, testikulární a kryokonzervované vzorky spermií
  • Mužští pacienti s varikokélou, oligospermií
  • mužský partner pod farmakologickou léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: vyplavat
plavací technika pro zpracování spermatu
Postup: technika plavání
použitá technika plavání
Aktivní komparátor: zeta test
zeta testovací technika pro zpracování spermatu
Postup: technika testu zeta
použitá zkušební technika zeta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento spermií s fragmentovanou DNA před a po zpracování
Časové okno: po odebrání vzorku spermatu do 30 minut
Vzorky spermatu budou odebírány masturbací do čistých nádob, obvykle po 2-3 dnech abstinence
po odebrání vzorku spermatu do 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
reprodukční úspěch
Časové okno: těhotenský test proveden 15 dní po přenosu embrya.
měřením HCG v séru pacienta
těhotenský test proveden 15 dní po přenosu embrya.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

khalid abd aziz mohamed

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: wagdy amer, MD, lecturer
  • Studijní židle: abo baker el nashar, MD, PROFESSOR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • wagdy 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na technika plavání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit