Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna fragmentacji DNA plemników i morfologii plemników w leczeniu wspomaganego rozrodu

16 września 2016 zaktualizowane przez: khalid abd aziz mohamed

Wartość diagnostyczna fragmentacji DNA plemników i morfologii plemników w przewidywaniu wyników leczenia wspomaganego rozrodu

Wszystkie pacjentki przejdą cykl ICSI (docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika). Monitorowanie: COH (kontrolowana hiperstymulacja jajników) będzie monitorowana za pomocą ultrasonografii przezpochwowej, a następnie dawka gonadotropiny zostanie dostosowana do wielkości i liczby pęcherzyków.

Wywołanie owulacji: gdy trzy lub więcej pęcherzyków osiągnie >18 mm, potrójna linia endometrium >8 mm, wstrzyknięcia zarówno gonadotropiny, jak i agonisty zostaną przerwane i podane zostanie 10 000 j.m. hCG (ludzka gonadotropina kosmówkowa).

Pobranie komórek jajowych: 34-36 godzin po wstrzyknięciu hCG, transfer zarodków: 48-72 godziny po pobraniu komórki jajowej. Wspomaganie fazy lutealnej: 100 mg progesteronu iniekcyjnie codziennie do dnia wykonania testu ciążowego test ciążowy: 15 dni po transferze zarodka. Pobieranie i przygotowanie nasienia Próbki nasienia będą pobierane przez masturbację do czystych pojemników, zwykle po 2-3 dniach abstynencji. Każdą próbkę pozostawia się do upłynnienia przez co najmniej 20 minut w temperaturze 37 °C.

Analiza nasienia:

Podstawowe parametry plemników, w tym liczba plemników, koncentracja, ruchliwość i morfologia zostaną ocenione zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia. Po wstępnej ocenie ejakulaty zostaną podzielone na trzy porcje. Porcja każdej próbki zostanie wykorzystana do oceny uszkodzenia DNA plemników, druga porcja zostanie przetworzona techniką bezpośredniego pływania (n 30) lub techniką testu zeta (n 30), po czym nastąpi ponowna ocena uszkodzenia DNA w każdym próbki do pomiaru różnic w uszkodzeniach DNA po obróbce w każdej technice, następnie plemniki z trzeciej porcji zostaną poddane ręcznej analizie morfologicznej przy użyciu barwnika Spermic i mikroskopu świetlnego i zostaną ocenione zgodnie z WHO

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone w prywatnych ośrodkach IVF. Celem pracy jest określenie wartości prognostycznej poziomu fragmentacji DNA plemników przed i po obróbce nasienia oraz morfologii plemników w przewidywaniu wyniku rozrodu wspomaganego.

60 par przejdzie cykle ICSI w prywatnych ośrodkach IVF. Wszyscy pacjenci przejdą cykl ICSI. Monitorowanie: COH będzie monitorowane za pomocą ultrasonografii przezpochwowej, a następnie dawka gonadotropiny zostanie dostosowana do wielkości i liczby pęcherzyków.

Wywołanie owulacji: gdy trzy lub więcej pęcherzyków osiągnie > 18 mm, potrójna linia endometrium większa niż 8 mm, wstrzyknięcia zarówno gonadotropiny, jak i agonisty zostaną przerwane i zostanie podane 10 000 j.m. hCG.

Pobranie komórek jajowych: 34-36 godzin po wstrzyknięciu hCG, transfer zarodków: 48-72 godziny po pobraniu komórki jajowej. Wspomaganie fazy lutealnej: codziennie domięśniowo w dawce 100 mg progesteronu do dnia wykonania testu ciążowego.

test ciążowy: 15 dni po transferze zarodka. Pobieranie i przygotowanie nasienia. Próbki nasienia będą pobierane przez masturbację do czystych pojemników, zwykle po 2-3 dniach abstynencji. Każdą próbkę pozostawia się do upłynnienia przez co najmniej 20 minut w temperaturze 37 °C.

Analiza nasienia:

Podstawowe parametry plemników, w tym liczba plemników, koncentracja, ruchliwość i morfologia zostaną ocenione zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia. Po wstępnej ocenie ejakulaty zostaną podzielone na trzy porcje. Porcja każdej próbki zostanie wykorzystana do oceny uszkodzeń DNA plemników, druga porcja zostanie przetworzona techniką bezpośredniego pływania (n 30) lub techniką testu zeta (n 30), po czym nastąpi ponowna ocena uszkodzeń DNA w każdym próbki w celu zmierzenia różnicy w uszkodzeniach DNA po obróbce w każdej technice, następnie plemniki z trzeciej porcji zostaną poddane ręcznej analizie morfologicznej przy użyciu barwnika Spermic i mikroskopu świetlnego i zostaną ocenione zgodnie z WHO.

Test fragmentacji DNA:

Ocena uszkodzeń DNA zostanie zmierzona przed i po obróbce dla każdej próbki przy użyciu ulepszonej wersji testu dyspersji chromatyny plemników. Próbki zostaną przygotowane do analizy. etap barwienia będzie wymagany do oceny przygotowanych preparatów. Próbki zostaną wybarwione roztworem Diff-Quik, zanurzając każdy preparat w roztworze Diff-Quik I (eozynofilowym) i roztworze Diff-Quik II (bazofilowym) na 6 min każdy, pozostawiając do wyschnięcia w temperaturze pokojowej. Następnie preparat zostanie zbadany pod mikroskopem jasnego pola.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Qaluobia
      • Benha, El Qaluobia, Egipt, 13518
        • benha faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna świadoma zgoda na zabieg ICSI
  • Wskaźnik masy ciała kobiety 18-30 kg/m2
  • Brak wad wrodzonych macicy w USG ginekologicznym partnerki
  • Partner nie będący w trakcie leczenia farmakologicznego
  • pary poddawane procedurom ICSI z wytryskiem nasienia zostaną uwzględnione oraz - Liczba plemników nie mniejsza niż 0,1 miliona na ML
  • Mężczyzna okres abstynencji 2-3 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety powyżej 42 roku życia
  • ostre choroby zakaźne
  • choroby ogólnoustrojowe
  • Cykle leczenia, które skutkują słabą odpowiedzią jajników (pobrano <3 dojrzałe oocyty) lub te, które obejmują próbki plemników z najądrzy, jąder i kriokonserwowane
  • Pacjenci płci męskiej z żylakami powrózka nasiennego, oligospermią
  • partner w trakcie leczenia farmakologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: podpłynąć
technika swim-up do przetwarzania nasienia
Procedura: technika pływania
zastosowana technika pływania
Aktywny komparator: test zeta
technika testu zeta do przetwarzania nasienia
Procedura: technika testu zeta
zastosowana technika testu zeta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent plemników z pofragmentowanym DNA przed i po obróbce
Ramy czasowe: po pobraniu próbki nasienia przez 30 minut
Próbki nasienia będą pobierane przez masturbację do czystych pojemników, zwykle po 2-3 dniach abstynencji
po pobraniu próbki nasienia przez 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sukces reprodukcyjny
Ramy czasowe: test ciążowy wykonany 15 dni po transferze zarodka.
poprzez pomiar HCG w surowicy pacjenta
test ciążowy wykonany 15 dni po transferze zarodka.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

khalid abd aziz mohamed

Śledczy

  • Główny śledczy: wagdy amer, MD, lecturer
  • Krzesło do nauki: abo baker el nashar, MD, professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wagdy 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na technika pływania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj