간 생검을 위한 새로운 트랙 절제 장치: 타당성 조사
2015년 8월 9일 업데이트: Hyunchul Rhim, Samsung Medical Center
이 연구의 목적은 간 생검을 위한 새로운 생검 트랙 절제 장치의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
- 간 종괴에 대한 경피 생검은 출혈 및 복막 종양 파종의 잠재적 위험이 있습니다.
- 출혈 및 복막 종양 파종의 위험을 줄이기 위해 생검 트랙 절제를 위한 새로운 장치가 발명되었습니다.
방법:
- 간 종괴에 대한 일상적인 경피 생검을 시행합니다.
- 조직을 확보한 직후, 새로운 생검 관 절제기로 생검 바늘 트랙을 절제합니다.
- 시술 직후(초음파)와 24시간(CT촬영) 후 합병증 발생 여부를 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CT 스캔 또는 MRI에서 간종괴가 있는 환자
- 간 종괴의 경피적 생검을 위해 의뢰된 환자
- 혈소판 수 및 응고 검사가 정상 범위인 환자
제외 기준:
- 임산부
- 복수 환자
- 비협조적인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제거
개입: 새 장치로 생검 바늘 트랙 절제
|
간종양에 대한 경피 초음파 유도 생검을 시행한 후, 새로운 트랙 절제 장치로 생검 트랙을 절제합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증이 있는 참가자 수
기간: 시술 후 24시간 이내
|
시술 관련 합병증이 임상적으로 의심되는 경우 CT 스캔 또는 초음파와 같은 적절한 검사를 시행하고 합병증을 평가합니다. 시술 관련 합병증이 의심되지 않는 경우 시술 후 24시간에 비조영 CT 스캔을 시행하고 합병증을 평가합니다. |
시술 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyunchul Rhim, professor, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rockey DC, Caldwell SH, Goodman ZD, Nelson RC, Smith AD; American Association for the Study of Liver Diseases. Liver biopsy. Hepatology. 2009 Mar;49(3):1017-44. doi: 10.1002/hep.22742. No abstract available.
- Bruix J, Sherman M; American Association for the Study of Liver Diseases. Management of hepatocellular carcinoma: an update. Hepatology. 2011 Mar;53(3):1020-2. doi: 10.1002/hep.24199. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .