Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe urządzenie do ablacji torów do biopsji wątroby: studium wykonalności

9 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Hyunchul Rhim, Samsung Medical Center
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego urządzenia do ablacji toru biopsyjnego do biopsji wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

  • Przezskórna biopsja guzów wątroby wiąże się z potencjalnym ryzykiem krwawienia i rozsiewu guza otrzewnej.
  • Wynaleziono nowe urządzenie do ablacji toru biopsyjnego, które zmniejsza ryzyko krwawienia i rozsiewu guza otrzewnej.

Metoda:

  • Wykonuje się rutynową biopsję przezskórną guzów wątroby.
  • Natychmiast po pobraniu tkanki ślad igły biopsyjnej jest ablowany nowym ablatorem przewodu biopsyjnego.
  • Bezpośrednio (w przypadku USG) i 24 godziny (w przypadku tomografii komputerowej) po zabiegu ocenia się występowanie powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z masą wątroby w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym
  • chorzy kierowani na przezskórną biopsję guza wątroby
  • pacjentów z prawidłowym zakresem liczby płytek krwi i testu krzepnięcia

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • pacjentów z wodobrzuszem
  • Pacjenci niechętni do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ablacja
Interwencja: ablacja śladu igły biopsyjnej nowym urządzeniem
Urządzenie: Ablator biopsyjny (STARmed, Goyang, Korea)
Po wykonaniu przezskórnej biopsji guzów wątroby pod kontrolą ultrasonografii, ślad biopsji jest ablowany nowym urządzeniem do ablacji toru.
Inne nazwy:
  • USG (Logig E9, GE Healthcare)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powikłaniami
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu

Jeśli klinicznie podejrzewa się powikłania związane z zabiegiem, przeprowadza się odpowiednie badania, takie jak tomografia komputerowa lub ultrasonografia, i ocenia powikłania.

Jeśli nie podejrzewa się powikłań związanych z zabiegiem, po 24 godzinach od zabiegu wykonuje się tomografię komputerową bez kontrastu i ocenia powikłania.
w ciągu 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyunchul Rhim, professor, Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-11-048-003
  • GFO1130071 (Inny numer grantu/finansowania: Samsung Medical Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj