Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новое устройство для удаления следов для биопсии печени: технико-экономическое обоснование

9 августа 2015 г. обновлено: Hyunchul Rhim, Samsung Medical Center
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности нового устройства для абляции биопсийного пути для биопсии печени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

  • Чрескожная биопсия печеночных масс имеет потенциальный риск кровотечения и перитонеального обсеменения опухолью.
  • Новое устройство для абляции биопсийного пути было изобретено для снижения риска кровотечения и обсеменения перитонеальной опухолью.

Метод:

  • Выполняется рутинная чрескожная биопсия печеночных образований.
  • Сразу же после получения ткани след иглы для биопсии удаляется с помощью нового аблятора биопсийного тракта.
  • Сразу (при УЗИ) и через 24 часа (при КТ) после процедуры оценивают возникновение осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с опухолью печени на КТ или МРТ
  • пациенты, направленные на чрескожную биопсию образования в печени
  • пациенты с нормальным диапазоном числа тромбоцитов и коагуляционного теста

Критерий исключения:

  • беременные женщины
  • пациенты с асцитом
  • Нежелательные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Абляция
Вмешательство: удаление следа иглы биопсии новым устройством
Устройство: Аблятор для биопсии (STARmed, Коян, Корея)
После чрескожной биопсии под ультразвуковым контролем для выявления объемных образований печени биопсийная дорожка удаляется с помощью нового устройства для абляции дорожки.
Другие имена:
  • УЗИ (Logig E9, GE Healthcare)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с осложнениями
Временное ограничение: в течение 24 часов после процедуры

Если клинически подозреваются осложнения, связанные с процедурой, проводятся соответствующие тесты, такие как компьютерная томография или УЗИ, и оцениваются осложнения.

Если осложнения, связанные с процедурой, не подозреваются, через 24 часа после процедуры проводят бесконтрастную компьютерную томографию и оценивают осложнения.
в течение 24 часов после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Hyunchul Rhim, professor, Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-11-048-003
  • GFO1130071 (Другой номер гранта/финансирования: Samsung Medical Center)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться