Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny sporablationsanordning til leverbiopsi: En gennemførlighedsundersøgelse

9. august 2015 opdateret af: Hyunchul Rhim, Samsung Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​et nyt biopsisporablationsapparat til leverbiopsi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

  • Perkutan biopsi for levermasser har en potentiel risiko for blødning og peritoneal tumorfrø.
  • En ny enhed til biopsisporablation er blevet opfundet for at reducere risikoen for blødning og peritoneal tumorudsåning.

Metode:

  • Rutinemæssig perkutan biopsi for levermasser udføres.
  • Umiddelbart efter opnåelse af væv fjernes biopsinålesporet med en ny biopsikanalablator.
  • Umiddelbart (med ultralyd) og 24 timer (med CT-scanning) efter proceduren vurderes forekomsten af ​​komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en levermasse på CT-scanning eller MR
  • patienter, der henvises til perkutan biopsi af en levermasse
  • patienter med normal rækkevidde af blodpladetal og koagulationstest

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • patienter med ascites
  • Usamarbejdsvillige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ablation
Intervention: ablation af biopsi-nålespor med en ny enhed
Enhed: Biopsisporablator (STARmed, Goyang, Korea)
Efter perkutan ultralydsstyret biopsi for levermasser er udført, ableres biopsisporet med et nyt sporablationsapparat.
Andre navne:
  • Ultralyd (Logig E9, GE Healthcare)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med komplikationer
Tidsramme: inden for 24 timer efter proceduren

Hvis der er klinisk mistanke om procedurerelaterede komplikationer, udføres passende tests såsom CT-scanning eller ultralyd, og komplikationer evalueres.

Hvis der ikke er mistanke om procedurerelaterede komplikationer, udføres CT-scanning uden kontrast 24 timer efter proceduren, og komplikationer evalueres.
inden for 24 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyunchul Rhim, professor, Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-11-048-003
  • GFO1130071 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Samsung Medical Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i leveren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner