一种用于肝活检的新型径迹消融装置：可行性研究
2015年8月9日 更新者：Hyunchul Rhim、Samsung Medical Center
本研究的目的是评估用于肝活检的新型活检轨迹消融装置的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
背景：
- 肝脏肿块的经皮活检有出血和腹膜肿瘤种植的潜在风险。
- 发明了一种新的活检轨迹消融装置，以降低出血和腹膜肿瘤种植的风险。
方法：
- 对肝脏肿块进行常规经皮活检。
- 获得组织后，立即用新的活检道消融器消融活检针道。
- 手术后立即（使用超声波）和 24 小时（使用 CT 扫描）评估并发症的发生。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CT 扫描或 MRI 显示肝脏肿块的患者
- 转诊进行经皮肝肿块活检的患者
- 血小板计数和凝血试验正常范围的患者
排除标准：
- 孕妇
- 腹水患者
- 不合作的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：消融
干预：使用新设备消融活检针道
|
肝脏肿块经皮超声引导活检后，采用新型径道消融装置对活检径道进行消融。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有并发症的参与者人数
大体时间：手术后 24 小时内
|
如果临床上怀疑与手术相关的并发症，则进行适当的检查，例如 CT 扫描或超声检查，并对并发症进行评估。 如果不怀疑手术相关并发症，则在手术后 24 小时进行非造影 CT 扫描并评估并发症。 |
手术后 24 小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyunchul Rhim, professor、Samsung Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rockey DC, Caldwell SH, Goodman ZD, Nelson RC, Smith AD; American Association for the Study of Liver Diseases. Liver biopsy. Hepatology. 2009 Mar;49(3):1017-44. doi: 10.1002/hep.22742. No abstract available.
- Bruix J, Sherman M; American Association for the Study of Liver Diseases. Management of hepatocellular carcinoma: an update. Hepatology. 2011 Mar;53(3):1020-2. doi: 10.1002/hep.24199. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月9日
首次发布 (估计)
2015年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月9日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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