Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi radan ablaatiolaite maksabiopsiaan: Toteutettavuustutkimus

sunnuntai 9. elokuuta 2015 päivittänyt: Hyunchul Rhim, Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden biopsiaradan ablaatiolaitteen tehokkuutta ja turvallisuutta maksabiopsiaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

  • Maksamassan perkutaanisella biopsialla on mahdollinen verenvuodon ja vatsakalvon kasvaimen kylvämisen riski.
  • Uusi laite biopsiaradan ablaatioon on keksitty vähentämään verenvuodon ja peritoneaalisen kasvaimen kylvöriskiä.

Menetelmä:

  • Rutiininomainen perkutaaninen biopsia maksamassoille suoritetaan.
  • Välittömästi kudoksen hankinnan jälkeen biopsian neulan jälki poistetaan uudella biopsiakanavan ablaattorilla.
  • Välittömästi (ultraäänellä) ja 24 tuntia (TT-kuvauksella) toimenpiteen jälkeen komplikaatioiden esiintyminen arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joiden maksamassa on TT-skannauksessa tai magneettikuvauksessa
  • potilaat, joille lähetetään maksan perkutaaninen biopsia
  • potilailla, joilla on normaali verihiutaleiden määrä ja hyytymistesti

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • potilaat, joilla on askites
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ablaatio
Interventio: biopsian neularadan poistaminen uudella laitteella
Laite: Biopsy Track Ablator (STARmed, Goyang, Korea)
Kun perkutaaninen ultraääniohjattu biopsia maksamassoille on suoritettu, biopsiarata poistetaan uudella radan ablaatiolaitteella.
Muut nimet:
  • Ultraääni (Logig E9, GE Healthcare)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa toimenpiteen jälkeen

Jos toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita epäillään kliinisesti, suoritetaan asianmukaiset testit, kuten TT-skannaus tai ultraääni, ja komplikaatiot arvioidaan.

Jos toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita ei epäillä, varjomaton TT-skannaus tehdään 24 tuntia toimenpiteen jälkeen ja komplikaatiot arvioidaan.
24 tunnin kuluessa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyunchul Rhim, professor, Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-11-048-003
  • GFO1130071 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Samsung Medical Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa