노년기의 기능 제한을 치료하기 위한 레스베라트롤과 운동
2021년 12월 14일 업데이트: University of Florida
이 연구의 목적은 노인의 신체 기능에 대한 레스베라트롤 보충제와 신체 운동을 결합한 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 조사는 시판되는 영양 제품인 레스베라트롤이 기능 제한이 있는 노인의 신체 기능 개선에 있어 신체 운동의 효능을 향상시킬 수 있는 가능성을 조사하기 위한 파일럿 연구입니다.
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 객관적으로 측정된 기능 장애가 65세 이상인 정적인 사람들을 대상으로 레스베라트롤 보충과 신체 운동을 결합한 중재의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
총 60명의 참가자를 모집하여 이 3개월 개입 연구에 참여할 예정입니다.
모든 참가자는 일주일에 3일 센터 기반 운동 프로그램에 참여하고 1) 위약, 2) 500 mg/일 레스베라트롤 또는 3) 1000 mg/일 레스베라트롤을 섭취하도록 무작위로 지정됩니다.
이 연구는 레스베라트롤과 운동의 조합이 객관적으로 측정되고 자가 평가된 신체 기능 지표에 미치는 영향에 관한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
이 연구는 또한 골격근 미토콘드리아 기능에 대한 개입의 상대적 효과에 관한 새로운 생물학적 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB Center for Exercise Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 절차를 이해하고 연구 기간 내내 준수할 수 있는 능력
- 임의의 치료 그룹으로 무작위 배정될 의향
- 65세 이상
- 장거리 복도 보행 테스트를 완료하는 데 필요한 >290초로 입증된 신체적 제한
- CHAMPS 설문지로 평가한 중등도 신체 활동의 주당 150분 미만으로 정의되는 좌식 생활 방식
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- 레스베라트롤 보충제의 정기적인 섭취
- 감독 재활 프로그램에 현재 참여
- American College of Sports Medicine 지침에 따른 운동 훈련에 대한 절대 금기 사항
- 통증 분류 > 단계별 만성 통증 척도에서 3등급
- 말초 혈관 질환; 말초 신경증; 망막증
- 다음을 포함한 심각한 심장 질환:
NYHA Class III 또는 IV 울혈성 심부전, 임상적으로 유의한 대동맥 협착증, 심정지 병력, 심장 제세동기 사용 또는 조절되지 않는 협심증
- 지난 1년 이내의 심근경색 또는 뇌졸중
- 다음을 포함한 심각한 인지 장애:
알려진 치매 진단 또는 간이 정신 상태 검사 시험 점수 <24
- 진행성 퇴행성 신경계 질환(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, ALS)
- 중증 류마티스 또는 정형외과 질환(예: 관절 교체 대기, 활동성 염증 질환)
- 스테로이드 알약이나 주사 또는 보충 산소 사용이 필요한 중증 폐 질환
- 지난 4개월 이내의 고관절 골절, 고관절 또는 무릎 교체 또는 척추 수술.
- 운동 기반 개입에 참여하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 중요한 동반이환 상태
- 다른 중재 임상시험에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 + 운동
위약 캡슐은 운동과 함께 매일 구두로 복용합니다.
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식물성 셀룰로오스
다중 모드 운동 요법, 주 3일
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실험적: 레스베라트롤 500mg/일 + 운동
레스베라트롤 500mg/일을 운동과 함께 경구 복용
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다중 모드 운동 요법, 주 3일
포도와 적포도주에서 흔히 발견되는 식이 화합물.
250mg/일 및 1000mg/일 용량으로 제공됩니다.
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실험적: 레스베라트롤 1000mg/일 + 운동
레스베라트롤 1000mg/일을 운동과 함께 경구 복용
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다중 모드 운동 요법, 주 3일
포도와 적포도주에서 흔히 발견되는 식이 화합물.
250mg/일 및 1000mg/일 용량으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도
기간: 기준선에서 12주로 변경
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보행 속도는 참가자들에게 4m 코스를 평소 속도로 걷도록 요청하여 평가합니다.
참가자는 출발선에 두 발을 대고 서서 구두 지시 후 걷기 시작하며, 전체 거리를 완주하는 데 필요한 시간을 기록합니다.
두 번의 걷기 중 더 빠른 것이 사용될 것이며 기준선과 12주에서 그룹 간의 변화가 평가될 것입니다.
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기준선에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB).
기간: 기준선에서 12주 사이의 변경
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조사관은 참가자들에게 4m 코스에서 평소 속도로 걷기, 의자에 서기 반복, 균형 테스트를 포함한 일련의 작업을 수행하도록 요청하여 하지 기능을 평가할 것입니다.
각 작업은 0에서 4까지 점수가 매겨지며 4는 최고 수준의 성능을 나타내고 0은 테스트를 완료할 수 없음을 나타냅니다.
그런 다음 요약 점수(0-12)가 계산됩니다.
척도에서 높은 점수는 높은 기능을 반영하고 낮은 점수는 낮은 기능을 반영합니다.
기준선 및 12주에서 그룹 간의 변화를 평가할 것입니다.
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기준선에서 12주 사이의 변경
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등속 강도.
기간: 기준선과 12주 사이의 변화
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우세한 사지의 등속성 강도는 표준 동력계로 평가하고 기준선과 12주에서 그룹 간의 변화를 평가합니다.
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기준선과 12주 사이의 변화
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선과 12주 사이의 변경
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조사관은 6분(6분) 걷기 테스트를 사용하여 참가자의 운동 능력을 평가하여 기준선과 12주에서 그룹 간 걸은 미터의 변화를 평가합니다.
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기준선과 12주 사이의 변경
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노년기 기능 및 장애 도구
기간: 기준선에서 12주로 변경
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이 도구에는 작업을 수행하는 빈도와 인식된 제한을 모두 평가하는 광범위한 장애 지표를 나타내는 16개의 작업이 포함됩니다.
이 도구는 0에서 100까지의 척도를 사용하며 점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Anton, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201500598 -N
- R21AG049974 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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