Resveratrol e exercício para tratar limitações funcionais no final da vida
14 de dezembro de 2021 atualizado por: University of Florida
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar os efeitos da combinação de exercícios físicos com suplementação de resveratrol na função física de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta investigação é um estudo piloto para investigar o potencial do resveratrol, um produto nutricional disponível comercialmente, para aumentar a eficácia do exercício físico na melhoria da função física entre idosos com limitações funcionais.
O objetivo geral deste projeto é avaliar a segurança e eficácia de uma intervenção que combina suplementação de resveratrol e exercício físico entre pessoas sedentárias com idade > 65 anos com deficiências funcionais medidas objetivamente.
Um total de 60 participantes serão recrutados para participar neste estudo de intervenção de três meses.
Todos os participantes participarão de um programa de exercícios baseado em centro 3/dias por semana e serão designados aleatoriamente para consumir 1) placebo, 2) 500 mg/dia de resveratrol ou 3) 1000 mg/dia de resveratrol.
Este estudo fornecerá informações críticas sobre a influência da combinação de resveratrol e exercício em índices de função física medidos e autoavaliados objetivamente.
O estudo também fornecerá novas informações biológicas sobre os efeitos relativos das intervenções na função mitocondrial do músculo esquelético.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Center for Exercise Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de entender os procedimentos do estudo e cumpri-los durante toda a duração do estudo
- Disposição para ser randomizado em qualquer grupo de tratamento
- Idade 65 anos ou mais
- Limitações físicas evidenciadas por >290 segundos necessários para completar o teste de caminhada em corredor de longa distância
- Estilo de vida sedentário, definido como <150 min/semana de atividade física moderada conforme avaliado pelo questionário CHAMPS
Critério de exclusão:
- Falha em fornecer consentimento informado
- Consumo regular de um suplemento de resveratrol
- Envolvimento atual em programa de reabilitação supervisionado
- Contraindicação(ões) absoluta(s) para o treinamento de exercícios de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine
- Classificação da dor > Grau 3 na Escala Graduada de Dor Crônica
- Doença vascular periférica; neuropatia periférica; retinopatia
- Doença cardíaca grave, incluindo:
Insuficiência cardíaca congestiva Classe III ou IV da NYHA, estenose aórtica clinicamente significativa, história de parada cardíaca, uso de desfibrilador cardíaco ou angina não controlada
- Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral no último ano
- Comprometimento cognitivo significativo, incluindo:
diagnóstico conhecido de demência ou uma pontuação no exame do Mini-Exame do Estado Mental <24
- Doença neurológica degenerativa progressiva (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla, ELA)
- Doenças reumatológicas ou ortopédicas graves (por exemplo, aguardando substituição articular, doença inflamatória ativa)
- Doença pulmonar grave, exigindo pílulas ou injeções de esteróides ou o uso de oxigênio suplementar
- Fratura de quadril, substituição de quadril ou joelho ou cirurgia da coluna vertebral nos últimos 4 meses.
- Outras condições comórbidas significativas que prejudicariam a capacidade de participar da intervenção baseada em exercícios
- Participação simultânea em outro estudo de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo + exercício
As cápsulas de placebo serão tomadas por via oral diariamente em combinação com exercícios
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Celulose de base vegetal
Regime de exercícios multimodais, 3 dias/semana
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Experimental: Resveratrol 500 mg/dia + exercício
500 mg/dia de resveratrol por via oral em combinação com exercícios
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Regime de exercícios multimodais, 3 dias/semana
Composto dietético comumente encontrado em uvas e vinho tinto.
Será administrado em dosagens de 250 mg/dia e 1000 mg/dia
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Experimental: Resveratrol 1000 mg/dia + exercício
1000 mg/dia de resveratrol por via oral em combinação com exercícios
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Regime de exercícios multimodais, 3 dias/semana
Composto dietético comumente encontrado em uvas e vinho tinto.
Será administrado em dosagens de 250 mg/dia e 1000 mg/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de Caminhada
Prazo: Mudança na linha de base para 12 semanas
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A velocidade de caminhada é avaliada pedindo aos participantes que caminhem em seu ritmo habitual ao longo de um percurso de 4 m.
Os participantes devem ficar em pé com os dois pés tocando a linha de partida e começar a andar após um comando verbal ser dado, e o tempo necessário para completar toda a distância será registrado.
O mais rápido de duas caminhadas será usado e as mudanças entre os grupos na linha de base e 12 semanas serão avaliadas.
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Mudança na linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB).
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas
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Os investigadores avaliarão a função das extremidades inferiores pedindo aos participantes que executem uma série de tarefas, incluindo: caminhar em seu ritmo habitual ao longo de um percurso de 4 m, sentar-se repetidamente e um teste de equilíbrio.
Cada tarefa é pontuada de 0 a 4, sendo que 4 indica melhor nível de desempenho e 0 a incapacidade de concluir o teste.
Uma pontuação resumida (0-12) é então calculada.
A pontuação mais alta na escala reflete uma função superior e a pontuação mais baixa reflete um funcionamento inferior.
As alterações entre os grupos na linha de base e 12 semanas serão avaliadas.
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas
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Força isocinética.
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas
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A força isocinética do membro dominante será avaliada por um dinamômetro padrão e as mudanças entre os grupos no início e 12 semanas serão avaliadas.
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 semanas
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Os investigadores avaliarão a capacidade de exercício dos participantes usando o teste de caminhada de seis minutos (6 minutos) para avaliar a mudança nos metros percorridos entre os grupos na linha de base e 12 semanas.
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Mudança entre a linha de base e 12 semanas
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Instrumento de Função e Incapacidade de Fim da Vida
Prazo: Mudança na linha de base para 12 semanas
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O instrumento inclui 16 tarefas que representam uma ampla gama de indicadores de incapacidade que avaliam tanto a frequência de realização de uma tarefa quanto a limitação percebida.
O instrumento usa uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de função.
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Mudança na linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Anton, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
17 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201500598 -N
- R21AG049974 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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