Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resveratrol en lichaamsbeweging om functionele beperkingen op latere leeftijd te behandelen

14 december 2021 bijgewerkt door: University of Florida
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effecten van het combineren van lichaamsbeweging met een suppletie met resveratrol op het fysiek functioneren van oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een pilootstudie om het potentieel van resveratrol, een in de handel verkrijgbaar voedingsproduct, te onderzoeken om de doeltreffendheid van lichaamsbeweging te verbeteren bij het verbeteren van het fysiek functioneren bij oudere volwassenen met functionele beperkingen. De overkoepelende doelstelling van dit project is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van een interventie die suppletie met resveratrol combineert met lichaamsbeweging bij sedentaire personen ouder dan 65 jaar met objectief gemeten functionele beperkingen. Er zullen in totaal 60 deelnemers worden geworven om deel te nemen aan deze drie maanden durende interventiestudie. Alle deelnemers zullen 3 dagen per week deelnemen aan een oefenprogramma in het centrum en zullen willekeurig worden toegewezen om 1) placebo, 2) 500 mg/dag resveratrol of 3) 1000 mg/dag resveratrol te consumeren. Deze studie zal cruciale informatie verschaffen over de invloed van de combinatie van resveratrol en lichaamsbeweging op objectief gemeten en zelf beoordeelde indices van fysiek functioneren. De studie zal ook nieuwe biologische informatie opleveren over de relatieve effecten van de interventies op de mitochondriale functie van de skeletspieren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • UAB Center for Exercise Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De mogelijkheid om studieprocedures te begrijpen en deze gedurende de gehele duur van de studie na te leven
  • Bereidheid om gerandomiseerd te worden in een van beide behandelingsgroepen
  • Leeftijd 65 jaar en ouder
  • Lichamelijke beperkingen blijken uit >290 seconden die nodig zijn om de gangtest over lange afstanden te voltooien
  • Sedentaire levensstijl, gedefinieerd als <150 min/week matige fysieke activiteit, zoals beoordeeld met de CHAMPS-vragenlijst

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming
  • Regelmatig gebruik van een resveratrolsupplement
  • Huidige betrokkenheid bij begeleid revalidatieprogramma
  • Absolute contra-indicatie(s) om te trainen volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine
  • Pijnclassificatie > Graad 3 op Graded Chronic Pain Scale
  • Perifere vaatziekte; perifere neuropathie; retinopathie
  • Ernstige hartziekte, waaronder:

NYHA klasse III of IV congestief hartfalen, klinisch significante aortastenose, voorgeschiedenis van hartstilstand, gebruik van een cardiale defibrillator of ongecontroleerde angina pectoris

  • Myocardinfarct of beroerte in het afgelopen jaar
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen, waaronder:

bekende diagnose dementie of een Mini-Mental State Examination-examenscore <24

  • Progressieve, degeneratieve neurologische ziekte (bijv. de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, ALS)
  • Ernstige reumatologische of orthopedische aandoeningen (bijv. in afwachting van gewrichtsvervanging, actieve ontstekingsziekte)
  • Ernstige longziekte, waarvoor steroïde pillen of injecties of het gebruik van aanvullende zuurstof nodig zijn
  • Heupfractuur, heup- of knievervanging of operatie aan de wervelkolom in de afgelopen 4 mnd.
  • Andere significante comorbide aandoeningen die het vermogen om deel te nemen aan de op oefeningen gebaseerde interventie zouden belemmeren
  • Gelijktijdige deelname aan een andere interventieproef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo + lichaamsbeweging
Placebo-capsules worden dagelijks oraal ingenomen in combinatie met lichaamsbeweging
Geneesmiddel: Placebo
Plantaardige cellulose
Gedragsmatig: Oefening
Multimodaal oefenregime, 3 dagen/week
Experimenteel: Resveratrol 500 mg/dag + lichaamsbeweging
500 mg / dag resveratrol oraal ingenomen in combinatie met lichaamsbeweging
Gedragsmatig: Oefening
Multimodaal oefenregime, 3 dagen/week
Geneesmiddel: Resveratrol
Dieetverbinding die vaak wordt aangetroffen in druiven en rode wijn. Wordt gegeven in doseringen van 250 mg/dag en 1000 mg/dag
Experimenteel: Resveratrol 1000 mg/dag + lichaamsbeweging
1000 mg / dag resveratrol oraal ingenomen in combinatie met lichaamsbeweging
Gedragsmatig: Oefening
Multimodaal oefenregime, 3 dagen/week
Geneesmiddel: Resveratrol
Dieetverbinding die vaak wordt aangetroffen in druiven en rode wijn. Wordt gegeven in doseringen van 250 mg/dag en 1000 mg/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Wijzig bij baseline naar 12 weken
De loopsnelheid wordt beoordeeld door de deelnemers te vragen in hun gebruikelijke tempo over een parcours van 4 meter te lopen. Deelnemers moeten met beide voeten de startlijn raken en beginnen te lopen nadat een mondeling bevel is gegeven, en de tijd die nodig is om de volledige afstand te voltooien, wordt geregistreerd. De snelste van twee wandelingen zal worden gebruikt en veranderingen tussen de groepen bij aanvang en 12 weken zullen worden beoordeeld.
Wijzig bij baseline naar 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte Physical Performance Battery (SPPB).
Tijdsspanne: Wissel tussen baseline en 12 weken
Onderzoekers zullen de functie van de onderste ledematen beoordelen door de deelnemers te vragen een reeks taken uit te voeren, waaronder: lopen in hun gebruikelijke tempo over een parcours van 4 m, herhaaldelijk op een stoel gaan staan ​​en een evenwichtstest. Elke taak krijgt een score van 0 tot 4, waarbij 4 het beste prestatieniveau aangeeft en 0 het onvermogen om de test te voltooien. Vervolgens wordt een samenvattende score (0-12) berekend. Een hogere score op de schaal weerspiegelt een hoger functioneren en een lagere score weerspiegelt een lager functioneren. Veranderingen tussen de groepen bij aanvang en na 12 weken zullen worden beoordeeld.
Wissel tussen baseline en 12 weken
Isokinetische sterkte.
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 12 weken
De isokinetische kracht van het dominante ledemaat zal worden beoordeeld met een standaarddynamometer en de veranderingen tussen de groepen bij aanvang en na 12 weken zullen worden beoordeeld.
Verandering tussen baseline en 12 weken
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Schakel tussen baseline en 12 weken
Onderzoekers zullen de inspanningscapaciteit van de deelnemers beoordelen met behulp van de zes minuten (6 minuten) looptest om de verandering in gewandelde meters tussen de groepen bij aanvang en 12 weken te beoordelen.
Schakel tussen baseline en 12 weken
Instrument voor functies en handicaps op latere leeftijd
Tijdsspanne: Wijzig bij baseline naar 12 weken
Het instrument omvat 16 taken die een breed scala aan invaliditeitsindicatoren vertegenwoordigen die zowel de frequentie van het uitvoeren van een taak als de waargenomen beperking beoordelen. Het instrument gebruikt een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van functioneren.
Wijzig bij baseline naar 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

University of Alabama at Birmingham
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Anton, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201500598 -N
  • R21AG049974 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren