Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resveratrol och träning för att behandla funktionella begränsningar i sena livet

14 december 2021 uppdaterad av: University of Florida
Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera effekterna av att kombinera fysisk träning med ett resveratroltillskott på den fysiska funktionen hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna undersökning är en pilotstudie för att undersöka potentialen hos resveratrol, en kommersiellt tillgänglig näringsprodukt, för att förbättra effekten av fysisk träning för att förbättra fysisk funktion bland äldre vuxna med funktionsbegränsningar. Det övergripande målet med detta projekt är att utvärdera säkerheten och effekten av en intervention som kombinerar resveratroltillskott och fysisk träning bland stillasittande personer i åldern > 65 år objektivt mätta funktionsnedsättningar. Totalt 60 deltagare kommer att rekryteras för att delta i denna tre månader långa interventionsstudie. Alla deltagare kommer att delta i ett centerbaserat träningsprogram 3/dagar per vecka och kommer att slumpmässigt tilldelas 1) placebo, 2) 500 mg/dag resveratrol eller 3) 1000 mg/dag resveratrol. Denna studie kommer att ge kritisk information om inverkan av kombinationen av resveratrol och träning på objektivt uppmätta och självutvärderade index för fysisk funktion. Studien kommer också att ge ny biologisk information om de relativa effekterna av interventionerna på skelettmuskelns mitokondriella funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • UAB Center for Exercise Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att förstå studieprocedurer och att följa dem under hela studietiden
  • Vilja att randomiseras till endera behandlingsgruppen
  • Ålder 65 år och äldre
  • Fysiska begränsningar som bevisas av >290 sekunder som behövs för att genomföra långdistansgångsprovet i korridoren
  • Stillasittande livsstil, definierad som <150 min/vecka av måttlig fysisk aktivitet enligt CHAMPS frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att ge informerat samtycke
  • Regelbunden konsumtion av ett resveratroltillskott
  • Nuvarande engagemang i övervakat rehabiliteringsprogram
  • Absolut(a) kontraindikationer för träning enligt American College of Sports Medicines riktlinjer
  • Smärtklassificering > Grad 3 på Graded Chronic Pain Scale
  • Perifer kärlsjukdom; perifer neuropati; retinopati
  • Allvarlig hjärtsjukdom, inklusive:

NYHA klass III eller IV kongestiv hjärtsvikt, kliniskt signifikant aortastenos, anamnes på hjärtstillestånd, användning av hjärtdefibrillator eller okontrollerad angina

  • Hjärtinfarkt eller stroke under det senaste året
  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning, inklusive:

känd demensdiagnos eller en Mini-Mental State Examination undersökningspoäng <24

  • Progressiv, degenerativ neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom, multipel skleros, ALS)
  • Allvarliga reumatologiska eller ortopediska sjukdomar (t.ex. i väntan på ledbyte, aktiv inflammatorisk sjukdom)
  • Allvarlig lungsjukdom som kräver antingen steroidpiller eller injektioner eller användning av extra syre
  • Höftfraktur, höft- eller knäprotes eller ryggradsoperation inom de senaste 4 månaderna.
  • Andra signifikanta komorbida tillstånd som skulle försämra förmågan att delta i den träningsbaserade interventionen
  • Samtidigt deltagande i ytterligare ett interventionsförsök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo + träning
Placebokapslar tas oralt dagligen i kombination med träning
Läkemedel: Placebo
Grönsaksbaserad cellulosa
Beteende: Träning
Multimodal träning, 3 dagar/vecka
Experimentell: Resveratrol 500 mg/dag + träning
500 mg/dag resveratrol tas oralt i kombination med träning
Beteende: Träning
Multimodal träning, 3 dagar/vecka
Läkemedel: Resveratrol
Kostförening som vanligtvis finns i druvor och rött vin. Kommer att ges i doser på 250 mg/dag och 1000 mg/dag
Experimentell: Resveratrol 1000 mg/dag + träning
1000 mg/dag resveratrol tas oralt i kombination med träning
Beteende: Träning
Multimodal träning, 3 dagar/vecka
Läkemedel: Resveratrol
Kostförening som vanligtvis finns i druvor och rött vin. Kommer att ges i doser på 250 mg/dag och 1000 mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gåhastighet
Tidsram: Ändra vid Baseline till 12 veckor
Gånghastigheten bedöms genom att be deltagarna att gå i sin vanliga takt över en 4 m bana. Deltagarna ska stå med båda fötterna i kontakt med startlinjen och börja gå efter ett muntligt kommando, och den tid som behövs för att fullfölja hela sträckan kommer att registreras. Den snabbaste av två promenader kommer att användas och förändringar mellan grupperna vid baslinjen och 12 veckor kommer att bedömas.
Ändra vid Baseline till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB).
Tidsram: Byt mellan baslinjen till 12 veckor
Utredarna kommer att bedöma nedre extremitetsfunktion genom att be deltagarna att utföra en rad uppgifter, inklusive: gå i sin vanliga takt över en 4 m bana, upprepade stolsställningar och ett balanstest. Varje uppgift får poäng från 0 till 4, där 4 anger bästa prestationsnivå och 0 oförmåga att slutföra testet. En summarisk poäng (0-12) beräknas sedan. Högre poäng på skalan reflekterar högre funktion och lägre poäng återspeglar lägre funktion. Förändringar mellan grupperna vid baslinjen och 12 veckor kommer att bedömas.
Byt mellan baslinjen till 12 veckor
Isokinetisk styrka.
Tidsram: Byt mellan baslinje och 12 veckor
Isokinetisk styrka hos den dominerande extremiteten kommer att bedömas med en standarddynamometer och förändringar mellan grupperna vid baslinjen och 12 veckor kommer att bedömas.
Byt mellan baslinje och 12 veckor
6 minuters promenadtest
Tidsram: Byt mellan Baseline och 12 veckor
Utredarna kommer att bedöma träningskapaciteten hos deltagarna genom att använda sex-minuters (6-minuters) gångtest för att bedöma förändringar i meter som gått mellan grupperna vid baslinjen och 12 veckor.
Byt mellan Baseline och 12 veckor
Funktions- och funktionshinderinstrument i sena livet
Tidsram: Ändra vid Baseline till 12 veckor
Instrumentet innehåller 16 uppgifter som representerar ett brett spektrum av funktionsnedsättningsindikatorer som bedömer både frekvensen av att utföra en uppgift och upplevd begränsning. Instrumentet använder en skala från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre funktionsnivåer.
Ändra vid Baseline till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

University of Alabama at Birmingham
National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Anton, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201500598 -N
  • R21AG049974 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera