Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratroli ja harjoitus toiminnallisten rajoitusten hoitoon myöhään

tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fyysisen harjoittelun ja resveratrolilisän yhdistämisen vaikutuksia vanhusten fyysiseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jossa tutkitaan kaupallisesti saatavan ravintotuotteen resveratrolin mahdollisuuksia parantaa fyysisen harjoittelun tehokkuutta iäkkäillä aikuisilla, joilla on toimintarajoitteita. Tämän projektin päätavoitteena on arvioida resveratrolin lisäravinteen ja fyysisen harjoituksen yhdistävän toimenpiteen turvallisuutta ja tehokkuutta yli 65-vuotiaiden istumatyötä tekevien henkilöiden, joilla on objektiivisesti mitattu toimintahäiriö. Yhteensä 60 osallistujaa rekrytoidaan osallistumaan tähän kolmen kuukauden interventiotutkimukseen. Kaikki osallistujat osallistuvat keskusharjoitusohjelmaan 3 kertaa viikossa ja heidät määrätään satunnaisesti nauttimaan 1) lumelääkettä, 2) 500 mg/vrk resveratrolia tai 3) 1000 mg/vrk resveratrolia. Tämä tutkimus tarjoaa kriittistä tietoa resveratrolin ja harjoituksen yhdistelmän vaikutuksesta objektiivisesti mitattuihin ja itsearvioituihin fyysisen toiminnan indekseihin. Tutkimus tarjoaa myös uutta biologista tietoa interventioiden suhteellisista vaikutuksista luustolihasten mitokondrioiden toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • UAB Center for Exercise Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä ja noudattaa niitä koko opiskelun ajan
  • Halukkuus satunnaistetaan jompaankumpaan hoitoryhmään
  • Ikä 65 vuotta ja vanhempi
  • Fyysiset rajoitukset osoittavat yli 290 sekuntia, jotka tarvitaan pitkän matkan käytäväkävelytestin suorittamiseen
  • Istuva elämäntapa, joka määritellään <150 min/vko kohtalainen fyysinen aktiivisuus CHAMPS-kyselyn mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen jättäminen
  • Resveratrolin säännöllinen käyttö
  • Tällä hetkellä mukana ohjatussa kuntoutusohjelmassa
  • Absoluuttiset vasta-aiheet harjoitteluun American College of Sports Medicine -ohjeiden mukaisesti
  • Kivun luokitus > Grade 3 Kroonisen kivun asteikolla
  • Perifeerinen verisuonisairaus; perifeerinen neuropatia; retinopatia
  • Vaikea sydänsairaus, mukaan lukien:

NYHA-luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä aorttastenoosi, sydänpysähdys, sydämen defibrillaattorin käyttö tai hallitsematon angina pectoris

  • Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen vuoden aikana
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, mukaan lukien:

tunnettu dementiadiagnoosi tai Mini-Mental State Examination -tutkimuksen pistemäärä <24

  • Progressiivinen, rappeuttava neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, ALS)
  • Vaikeat reumatologiset tai ortopediset sairaudet (esim. nivelleikkauksen odottaminen, aktiivinen tulehdussairaus)
  • Vaikea keuhkosairaus, joka vaatii joko steroidipillereitä tai injektioita tai lisähapen käyttöä
  • Lonkkamurtuma, lonkan tai polven tekonivelleikkaus tai selkärangan leikkaus viimeisen 4 kuukauden sisällä.
  • Muut merkittävät rinnakkaissairaudet, jotka heikentäisivät kykyä osallistua harjoitukseen perustuvaan interventioon
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo + liikunta
Plasebokapselit otetaan suun kautta päivittäin yhdessä harjoituksen kanssa
Lääke: Plasebo
Kasvipohjainen selluloosa
Käyttäytyminen: Harjoittele
Multimodaalinen harjoitusohjelma, 3 päivää/viikko
Kokeellinen: Resveratrol 500 mg/vrk + liikunta
500 mg/vrk resveratrolia suun kautta yhdessä harjoituksen kanssa
Käyttäytyminen: Harjoittele
Multimodaalinen harjoitusohjelma, 3 päivää/viikko
Lääke: Resveratroli
Ravintoyhdiste, jota esiintyy yleisesti rypäleissä ja punaviinissä. Annetaan 250 mg/vrk ja 1000 mg/vrk annoksina
Kokeellinen: Resveratrol 1000mg/vrk + liikunta
1000 mg/vrk resveratrolia suun kautta yhdessä harjoituksen kanssa
Käyttäytyminen: Harjoittele
Multimodaalinen harjoitusohjelma, 3 päivää/viikko
Lääke: Resveratroli
Ravintoyhdiste, jota esiintyy yleisesti rypäleissä ja punaviinissä. Annetaan 250 mg/vrk ja 1000 mg/vrk annoksina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteessa 12 viikkoon
Kävelynopeus arvioidaan pyytämällä osallistujia kävelemään tavanomaiseen tahtiinsa 4 metrin matkalla. Osallistujien tulee seisoa molemmat jalat koskettaen lähtöviivaa ja lähteä kävelemään suullisen käskyn jälkeen, jolloin koko matkan suorittamiseen tarvittava aika kirjataan. Nopeinta kahdesta kävelystä käytetään ja ryhmien väliset muutokset lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua arvioidaan.
Muuta lähtötilanteessa 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Physical Performance Battery (SPPB).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä 12 viikkoon
Tutkijat arvioivat alaraajojen toiminnan pyytämällä osallistujia suorittamaan sarjan tehtäviä, mukaan lukien: kävely tavanomaisessa vauhdissa 4 metrin matkalla, toistuva tuolien seisonta ja tasapainotesti. Jokainen tehtävä pisteytetään 0–4, jolloin 4 ilmaisee parasta suoritustasoa ja 0 kyvyttömyyttä suorittaa testiä. Sitten lasketaan yhteenvetopisteet (0-12). Korkeampi pistemäärä asteikolla heijastaa korkeampaa toimintaa ja pienempi pistemäärä heikompaa toimintaa. Muutokset ryhmien välillä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua arvioidaan.
Muutos lähtötilanteen välillä 12 viikkoon
Isokineettinen vahvuus.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
Dominoivan raajan isokineettinen vahvuus arvioidaan standardidynamometrillä ja ryhmien väliset muutokset lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua arvioidaan.
Muutos lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
Tutkijat arvioivat osallistujien liikuntakykyä kuuden minuutin (6 minuutin) kävelytestin avulla arvioidakseen muutosta ryhmien välillä kävellyissä metreissä lähtötilanteessa ja 12 viikossa.
Muutos lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
Late Life Function and Disability Instrument
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteessa 12 viikkoon
Instrumentti sisältää 16 tehtävää, jotka edustavat laajaa valikoimaa vammaisuusindikaattoreita, jotka arvioivat sekä tehtävän suorittamisen tiheyttä että havaittuja rajoituksia. Laite käyttää asteikkoa 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
Muuta lähtötilanteessa 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

University of Alabama at Birmingham
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Anton, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201500598 -N
  • R21AG049974 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa