의료 지원 출산 절차 중 HPV 전염의 유병률 (AMPAMAVIR)
2018년 9월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
인유두종 바이러스(HPV)는 성병의 주요 원인 인자 중 하나입니다.
16, 18, 31 또는 45와 같은 수많은 HPV 유전자형은 특히 항문 및 자궁 점막에 대해 발암 위험이 높은 것으로 간주됩니다.
현재로서는 의료 보조 출산(MAP) 절차 중 HPV와 관련된 위험에 대한 권장 사항이 없습니다.
이 전향적 다기관 코호트 연구의 주요 목적은 MAP 프로그램 동안 정액을 통한 HPV 전파의 유병률을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 (1) MAP에 등록된 남성의 정자 분획에서 HPV DNA의 유병률, (2) HPV를 제거하기 위한 정자 펠릿 준비 절차의 효능, (3) HPV와 남성 불임 사이의 상관관계 및 (4) 평가하는 것입니다. ) HPV와 출산 성공률 사이의 상관 관계.
결과는 MAP 절차 및 HPV 예방 접종 정책의 개정에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
915
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bondy, 프랑스, 93140
- Hôpital Jean Verdier
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux
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Clermont-ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Paris, 프랑스, 75018
- Hôpital Bichat
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Saint-etienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 여성의 경우 40세 미만
- 부부의 두 구성원이 정보에 입각한 동의서에 서명
- AI(인공 수정), IVF(체외 수정) 또는 ICSI(세포질 내 정자 주입) 방법에 의한 MAP의 의학적 적응증
- 정보 편지에 대한 이해
제외 기준:
- 여성의 경우 40세 이상
- 파트너 중 한 명 또는 두 명이 서명하지 않은 정보에 입각한 동의서
- HIV(인간 면역결핍 바이러스), HBV(B형 간염 바이러스) 및/또는 HCV(C형 간염 바이러스)에 의한 파트너 중 하나 또는 둘 모두의 공동 감염
- 포함 시점에 냉동 배아 이식만으로 IVF
- 남성 파트너의 심한 정자 과소증(<500,000 정자 세포)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: MAP 프로그램의 커플 후보 인구
MAP = 의료 지원 출산
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MAP 프로그램에 등록한 남성의 생식기 수준에서 HPV 상태를 선별합니다.
MAP 프로그램에 등록한 여성의 생식기 수준에서 HPV 상태를 선별합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정액 및/또는 자궁질 스크랩에서 HPV에 대해 양성으로 검출된 한두 명의 부모로부터 신생아의 인후에서 채취한 면봉에 HPV DNA의 존재
기간: 태어날 때
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태어날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정액 분획에 HPV DNA 존재: 정액 혈장, MAP 전용 정자 세포
기간: 가입 시, MAP 절차 중 및 출생 시(의 경우)
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가입 시, MAP 절차 중 및 출생 시(의 경우)
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정자도 분석의 정량적 및 정성적 매개변수: WHO 기준에 따른 정자 세포의 사정량, 수, 이동성 및 형태)
기간: 가입 시, MAP 절차 중 및 출생 시(의 경우)
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가입 시, MAP 절차 중 및 출생 시(의 경우)
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HPV의 유전자형
기간: 가입 시, MAP 절차 중 및 출생 시(의 경우)
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가입 시, MAP 절차 중 및 출생 시(의 경우)
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난자 샘플 및 배아 배양 배지에서 HPV DNA의 존재
기간: 가입 시, MAP 절차 중 및 출생 시(의 경우)
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가입 시, MAP 절차 중 및 출생 시(의 경우)
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MAP 절차의 양적 및 질적 매개변수: 수정률, 난자 수, 배아 수…
기간: 가입 시, MAP 절차 중 및 출생 시(의 경우)
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가입 시, MAP 절차 중 및 출생 시(의 경우)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas BOURLET, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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