HPV-tartuntojen esiintyvyys lääketieteellisesti avustettujen lisääntymistoimenpiteiden aikana (AMPAMAVIR)
perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ihmisen papilloomavirus (HPV) on yksi tärkeimmistä sukupuolitautien aiheuttajista.
Lukuisten HPV-genotyyppien, kuten 16, 18, 31 tai 45, katsotaan olevan suuri onkogeenisyyden riski erityisesti peräaukon ja kohdunkaulan limakalvoilla.
Tällä hetkellä ei ole olemassa suosituksia HPV:hen liittyvistä riskeistä lääketieteellisesti avustetun lisääntymisen (MAP) aikana.
Tämän prospektiivisen monikeskisen kohorttitutkimuksen päätavoitteena on arvioida HPV:n leviämistä siemennesteen kautta MAP-ohjelman aikana.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida (1) HPV DNA:n esiintyvyys MAP:iin merkittyjen miesten siittiöfraktioissa, (2) siittiöpellettien valmistusmenetelmien tehokkuus HPV:n eliminoimiseksi, (3) korrelaatio HPV:n ja miesten hedelmättömyyden välillä ja (4) ) korrelaatio HPV:n ja lisääntymisen onnistumisasteen välillä.
Tulokset voisivat edistää MAP-menettelyjen ja HPV-rokotuspolitiikan ohjeiden tarkistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
915
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bondy, Ranska, 93140
- Hôpital Jean Verdier
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Paris, Ranska, 75018
- Hôpital Bichat
-
Saint-etienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- Naisille alle 40-vuotiaat
- Parin molempien jäsenten allekirjoittama tietoinen suostumus
- MAP:n lääketieteellinen indikaatio AI (keinosiemennys), IVF (in vitro -hedelmöitys) tai ICSI (intrasytoplasminen siittiöiden injektio) menetelmällä
- Tietokirjeen ymmärtäminen hyvin
Poissulkemiskriteerit:
- Naisille yli 40-vuotiaat
- Tietoinen suostumuslomake, jota yksi tai molemmat kumppanit eivät ole allekirjoittaneet
- Yhden partnerin tai molempien samanaikainen infektio HIV:llä (ihmisen immuunikatovirus), HBV:llä (hepatiitti B -virus) ja/tai HCV:llä (hepatiitti C -virus)
- IVF vain pakastetun alkionsiirrolla sisällyttämishetkellä
- Vaikea oligospermia mieskumppanilla (<500 000 siittiösolua)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: MAP-ohjelmaan ehdokasparien populaatio
MAP = lääketieteellisesti avustettu lisääntyminen
|
HPV-tilan seulonta MAP-ohjelmaan osallistuneiden miesten sukupuolielinten tasolla.
HPV-statuksen seulonta MAP-ohjelmaan osallistuneiden naisten sukupuolielinten tasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HPV-DNA:n esiintyminen vanupuikolla, joka otettiin yhdeltä tai kahdelta vanhemmalta vastasyntyneen kurkusta ja havaittiin HPV-positiiviseksi siemennesteestä ja/tai kohdunkaulan ja/tai kohdunkaulan raapumisesta
Aikaikkuna: syntymässä
|
syntymässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HPV DNA:n esiintyminen siemenfraktioissa: siemenplasma, MAP:lle omistetut siittiöt
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä, MAP-toimenpiteiden aikana ja syntymän yhteydessä (jos
|
Ilmoittautumisen yhteydessä, MAP-toimenpiteiden aikana ja syntymän yhteydessä (jos
|
|
Spermogrammi-analyysin kvantitatiiviset ja laadulliset parametrit: siemensyöksyn tilavuus, siittiösolujen määrä, liikkuvuus ja morfologia WHO:n kriteerien mukaan)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä, MAP-toimenpiteiden aikana ja syntymän yhteydessä (jos
|
Ilmoittautumisen yhteydessä, MAP-toimenpiteiden aikana ja syntymän yhteydessä (jos
|
|
HPV:n genotyyppi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä, MAP-toimenpiteiden aikana ja syntymän yhteydessä (jos
|
Ilmoittautumisen yhteydessä, MAP-toimenpiteiden aikana ja syntymän yhteydessä (jos
|
|
HPV-DNA:n läsnäolo munasolunäytteissä ja alkioviljelyalustassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä, MAP-toimenpiteiden aikana ja syntymän yhteydessä (jos
|
Ilmoittautumisen yhteydessä, MAP-toimenpiteiden aikana ja syntymän yhteydessä (jos
|
|
MAP-toimenpiteiden kvantitatiiviset ja laadulliset parametrit: hedelmöitysaste, munasolujen määrä, alkioiden määrä…
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä, MAP-toimenpiteiden aikana ja syntymän yhteydessä (jos
|
Ilmoittautumisen yhteydessä, MAP-toimenpiteiden aikana ja syntymän yhteydessä (jos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas BOURLET, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 14. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1108144
- 2011-A01337-34 (MUUTA: AFSSAPS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .