비만 남녀의 간헐적 단식, 칼로리 제한 및 체성분
2015년 8월 21일 업데이트: Skidmore College
간헐적 단식과 칼로리 제한이 과체중/비만 남성과 여성의 전체 및 지역적 체성분, 심혈관 대사, 산화 스트레스 및 플라즈마 독소 바이오마커, 에너지 대사에 미치는 영향
이 연구는 43명의 과체중 환자를 대상으로 간헐적 단식 및 칼로리 제한(IFCR)이 전체 및 지역(복부) 체성분(제지방량 및 지방량), 혈중 지질, 독소, 산화 스트레스 바이오마커, 에너지 소비 및 기질 이용에 미치는 영향을 체계적으로 정량화했습니다. /비만 중년 남성(n=22) 및 여성(n=21).
참가자는 단일 코호트로 연구에 등록되었으며 1) 1주 기준선, 체중 유지 관리 단계(C) 및 2) 11주 체중 감량 IFCR 단계의 두 연속 단계로 구성된 12주 시험에 참여했습니다.
1주 C 단계 동안 지원자들은 정상적인 음식 섭취를 통해 체중을 유지해야 했습니다. 그러나 IFCR 11주 동안 피험자들은 정상 섭취량의 75%를 섭취하여 주당 1-2lb의 체중 감소를 가져오도록 지시받았습니다.
12주간의 체중 감량 연구가 끝날 때, 참가자 40명 모두(3명은 탈락자)가 12개월 후속 연구에 등록하도록 초대되었습니다.
참여에 동의하면 그룹이 균형을 이루어 남성과 여성의 수가 비슷하고 체중이 일치했습니다.
두 그룹(n=37, 3은 할당 전에 삭제됨)에는 다음이 포함되었습니다. 1) 2개의 식사 대체품(3이 아닌)과 함께 전체 식품을 소비하는 12주 체중 감량 중재의 수정된 버전(MR; n=19) 또는 2) National Institute of Health(TLC, n=18)에서 권장하는 Therapeutic Lifestyle Changes 다이어트와 유사한 전체 식품 다이어트를 12개월 동안 임의로 이러한 영양 지침을 따르도록 요청했습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 비흡연자, 건강하지만 병력 및 의사의 포괄적인 건강 검진으로 평가된 심혈관 또는 대사 질환이 없는 과체중/비만 남성 및 여성이었습니다.
모든 참가자는 신체 활동 설문지로 평가했을 때 좌식 또는 약간 활동적(<30분, 구조화된 신체 활동 2d/wk), 과체중 또는 비만(BMI>27.5kg/m2; % 체지방>30%), 중년( 30-65세), 연구 시작 전 최소 6개월 동안 체중이 안정적(+/-2kg)입니다.
심혈관 대사 질환의 병력이 있는 개인(예:
당뇨병, 심장병 등) 및/또는 암 및 현재 이러한 상태에 대한 약물을 복용하고 있는 사람, 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 사람, 유제품에 알레르기가 있는 사람, 거식증 또는 폭식증이 있는 사람은 참여에서 제외되었습니다.
각 참가자는 참여하기 전에 Skidmore College Human Subjects 검토 위원회를 준수하여 정보에 입각한 서면 동의를 제공했으며 이 연구는 Skidmore College의 Human Subjects Institutional Review Board의 승인을 받았습니다.
모든 실험 절차는 Federal Wide Assurance 및 관련 뉴욕주 규정에 따라 수행되었으며, 이는 생의학 및 행동 연구의 인간 피험자 보호를 위한 국가 위원회와 일치하고 1983년에 개정된 헬싱키 선언에 동의합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Saratoga Springs, New York, 미국, 12866
- Human Nutrition and Metabolism Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비흡연자, 건강하지만 병력 및 의사의 종합적인 건강 검진으로 평가된 알려진 심혈관 또는 대사 질환이 없는 과체중/비만 남성 및 여성
- 신체 활동 설문지에 의해 평가된 바와 같이 좌식 또는 약간 활동적(<30분, 구조화된 신체 활동의 2d/wk)
- 과체중 또는 비만(BMI>27.5kg/m2; 체지방률>30%)
- 연구 시작 전 최소 6개월 동안 체중 안정(+/-2kg)
제외 기준:
- 심장 대사 질환의 병력(예: 당뇨병, 심장병 등) 및/또는 암 및 현재 이러한 상태에 대한 약물 복용
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 사람, 유제품에 알레르기가 있는 사람, 거식증 또는 폭식증이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 감량 단계
43명의 비만 남녀를 대상으로 고단백 - 간헐적 단식 - 저칼로리 다이어트로 구성된 12주 체중 감량 단계
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고단백, 간헐적 단식, 저칼로리 다이어트
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실험적: 체중 감소 유지 단계
고단백 - 간헐적 단식(HP-IF) 또는 심장 건강(HH) 다이어트로 구성된 52주 체중 감량 유지 단계
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심장 건강
고단백, 간헐적 단식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 체지방의 변화, kg
기간: 기준선, 12주, 64주
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IDXA(dual x-ray absorptiometry)를 이용한 체지방량 정량
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기준선, 12주, 64주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 독소의 변화
기간: 기준선, 12주, 64주
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채혈
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기준선, 12주, 64주
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휴식 에너지 대사의 변화
기간: 기준선, 12주, 64주
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간접 열량계
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기준선, 12주, 64주
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체중 변화, kg
기간: 기준선, 12주, 64주
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총 체중 측정
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기준선, 12주, 64주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .