Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intermitterende faste, kalorirestriksjon og kroppssammensetning hos overvektige menn og kvinner

21. august 2015 oppdatert av: Skidmore College

Effekter av intermitterende faste og kalorirestriksjon på total og regional kroppssammensetning, kardiometabolsk, oksidativt stress og plasmatoksinbiomarkører og energimetabolisme hos overvektige/fedme menn og kvinner

Denne studien kvantifiserte systematisk effekten av intermitterende faste og kalorirestriksjon (IFCR) på total og regional (abdominal) kroppssammensetning (mager masse og fettmasse), blodlipider, toksiner, oksidativt stress-biomarkører, energiforbruk og substratutnyttelse hos 43 overvektige /obese middelaldrende menn (n=22) og kvinner (n=21). Deltakerne ble registrert i studien som en enkelt kohort og deltok i en 12-ukers studie bestående av to påfølgende faser: 1) 1-ukers baseline, vektvedlikeholdskontrollfase (C) og 2) 11-ukers vekttap-IFCR-fase. I løpet av 1 uke C-fasen ble frivillige pålagt å opprettholde kroppsvekten ved å innta sitt normale matinntak; I løpet av 11 ukers IFCR ble forsøkspersonene instruert til å konsumere 75 % av sitt normale inntak for å resultere i et 1-2 lb kroppsvektstap per uke. Ved avslutningen av den 12 uker lange vekttapstudien ble alle 40 deltakerne (3 frafall) invitert til å melde seg på en 12 måneders oppfølgingsstudie. Hvis de gikk med på å delta, ble gruppene balansert slik at det var like antall menn og kvinner og ble matchet med vekt. De to gruppene (n=37, 3 droppet før tildeling) inkluderte: 1) en modifisert versjon av 12-ukers vekttapintervensjon som konsumerer hel mat sammen med 2 måltidserstatninger (i stedet for 3) (MR; n=19) eller 2) en diett for hele matvarer som ligner på Therapeutic Lifestyle Changes dietten anbefalt av National Institute of Health (TLC, n= 18) og bedt om å følge disse ernæringsretningslinjene ad libitum i løpet av 12 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne var røykfrie, friske, men overvektige/fedme menn og kvinner uten kjente kardiovaskulære eller metabolske sykdommer, vurdert av en sykehistorie og en omfattende medisinsk undersøkelse av deres leger. Alle deltakerne var stillesittende eller lett aktive (<30 minutter, 2 dager/uke med strukturert fysisk aktivitet) som vurdert ved et spørreskjema for fysisk aktivitet, overvektige eller overvektige (BMI>27,5 kg/m2; % kroppsfett>30%), middelaldrende ( 30-65 år), og vektstabil (+/-2 kg) i minst 6 måneder før studiestart. Personer med en historie med kardiometabolsk sykdom (f. diabetes, hjertesykdom, etc) og/eller kreft og for tiden tar medisiner for disse tilstandene, som er gravide eller kan være gravide, er allergiske mot melkeprodukter eller er anorektiske eller bulimiske ble ekskludert fra deltakelse. Hver deltaker ga informert skriftlig samtykke i samsvar med Skidmore College Human Subjects review board før deltakelse, og studien ble godkjent av Human Subjects Institutional Review Board ved Skidmore College. Alle eksperimentelle prosedyrer ble utført i samsvar med Federal Wide Assurance og relaterte New York State-forskrifter, som er i samsvar med National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research og i samsvar med Helsingfors-erklæringen som ble revidert i 1983.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Saratoga Springs, New York, Forente stater, 12866
        • Human Nutrition and Metabolism Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røykende, friske, men overvektige/fedme menn og kvinner uten kjente kardiovaskulære eller metabolske sykdommer, vurdert av en sykehistorie og en omfattende medisinsk undersøkelse av deres leger
  • Stillesittende eller lett aktiv (<30 min, 2 dager/uke med strukturert fysisk aktivitet) vurdert ved et spørreskjema om fysisk aktivitet
  • Overvektig eller fedme (BMI>27,5 kg/m2; % kroppsfett>30%)
  • Vektstabil (+/-2 kg) i minst 6 måneder før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiometabolsk sykdom (f.eks. diabetes, hjertesykdom, etc) og/eller kreft og tar for tiden medisiner for disse tilstandene
  • Gravid eller kan være gravid, er allergisk mot melkeprodukter eller er anorektisk eller bulimisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vekttapsfase
12 ukers vekttapfase bestående av høyprotein - intermitterende rask-lavkaloridiett hos 43 overvektige menn og kvinner
Høyt protein, intermitterende rask, lavkaloridiett
Eksperimentell: Vekttap vedlikeholdsfase
52 ukers vedlikeholdsfase for vekttap som består av enten høyprotein - intermitterende rask (HP-IF) eller hjertesunn (HH) diett
Hjerte sunt
Høyt protein, intermitterende rask

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalt kroppsfett, kg
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 64 uker
Kvantitativt mål på totalt kroppsfett ved bruk av iDXA (dobbel røntgenabsorptiometri)
Baseline, 12 uker, 64 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumtoksiner
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 64 uker
Blodtrekk
Baseline, 12 uker, 64 uker
Endring i hvileenergimetabolisme
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 64 uker
indirekte kalorimetri
Baseline, 12 uker, 64 uker
Endring i kroppsvekt, kg
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 64 uker
Total kroppsvektmåling
Baseline, 12 uker, 64 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Arciero, Doctorate, Faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1307-347

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere