Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerywany post, ograniczenie kalorii i skład ciała u otyłych mężczyzn i kobiet

21 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Skidmore College

Wpływ postu przerywanego i ograniczenia kalorii na ogólny i regionalny skład ciała, biomarkery kardiometaboliczne, stres oksydacyjny i toksyny osocza oraz metabolizm energetyczny u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłością

W badaniu tym systematycznie określono ilościowo wpływ postu przerywanego i ograniczenia kalorii (IFCR) na całkowity i regionalny (brzuszny) skład ciała (masę beztłuszczową i masę tłuszczową), lipidy we krwi, toksyny, biomarkery stresu oksydacyjnego, wydatek energetyczny i wykorzystanie substratów u 43 osób z nadwagą. /otyli mężczyźni w średnim wieku (n=22) i kobiety (n=21). Uczestnicy zostali włączeni do badania jako pojedyncza kohorta i brali udział w 12-tygodniowym badaniu składającym się z dwóch następujących po sobie faz: 1) 1-tygodniowa faza wyjściowa, faza kontroli utrzymania masy ciała (C) oraz 2) 11-tygodniowa faza utraty wagi IFCR. Podczas 1-tygodniowej fazy C od ochotników wymagano utrzymania masy ciała poprzez spożywanie normalnego pożywienia; jednak podczas 11-tygodniowego IFCR osoby badane zostały poinstruowane, aby spożywały 75% ich normalnego spożycia, aby spowodować utratę masy ciała o 1-2 funty tygodniowo. Na zakończenie 12-tygodniowego badania dotyczącego utraty wagi wszystkich 40 uczestników (3 osoby, które zrezygnowały) zostało zaproszonych do udziału w 12-miesięcznym badaniu uzupełniającym. Jeśli zgodzili się wziąć udział, grupy były zrównoważone, więc była podobna liczba mężczyzn i kobiet i były dopasowane wagowo. Dwie grupy (n=37, 3 odpadły przed przydziałem) obejmowały: 1) zmodyfikowaną wersję 12-tygodniowej interwencji odchudzającej, która obejmuje spożywanie całej żywności wraz z 2 zamiennikami posiłków (zamiast 3) (MR; n=19) lub 2) pełnowartościowa dieta podobna do diety Therapeutic Lifestyle Changes zalecanej przez National Institute of Health (TLC, n=18) i poproszona o przestrzeganie tych wytycznych żywieniowych ad libitum przez okres 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami byli niepalący, zdrowi mężczyźni i kobiety z nadwagą / otyłością, bez znanych chorób sercowo-naczyniowych lub metabolicznych, co oceniono na podstawie historii medycznej i kompleksowego badania lekarskiego przeprowadzonego przez ich lekarzy. Wszyscy uczestnicy prowadzili siedzący tryb życia lub byli mało aktywni (<30 min, 2 dni/tydz. zorganizowanej aktywności fizycznej) na podstawie kwestionariusza aktywności fizycznej, mieli nadwagę lub otyłość (BMI > 27,5 kg/m2; % tkanki tłuszczowej > 30%), byli w średnim wieku ( 30-65 lat) i stabilna waga (+/-2kg) przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Osoby z historią chorób kardiometabolicznych (np. cukrzyca, choroby serca itp.) i/lub nowotwory i obecnie przyjmujące leki na te schorzenia, które są w ciąży lub mogą być w ciąży, mają alergię na produkty mleczne, anoreksję lub bulimię zostały wykluczone z udziału. Każdy uczestnik udzielił świadomej pisemnej zgody zgodnie z komisją rewizyjną Skidmore College Human Subjects przed udziałem, a badanie zostało zatwierdzone przez Human Subjects Institutional Review Board of Skidmore College. Wszystkie procedury eksperymentalne przeprowadzono zgodnie z Federal Wide Assurance i powiązanymi przepisami stanu Nowy Jork, które są zgodne z Krajową Komisją ds.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Saratoga Springs, New York, Stany Zjednoczone, 12866
        • Human Nutrition and Metabolism Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepalący, zdrowi, ale z nadwagą/otyli mężczyźni i kobiety bez znanych chorób sercowo-naczyniowych lub metabolicznych, na podstawie wywiadu lekarskiego i kompleksowego badania lekarskiego przeprowadzonego przez ich lekarzy
  • Siedzący lub mało aktywny (<30 min, 2 dni/tydz. zorganizowanej aktywności fizycznej) na podstawie kwestionariusza Aktywności Fizycznej
  • Nadwaga lub otyłość (BMI>27,5 kg/m2; % tkanki tłuszczowej>30%)
  • Stabilna waga (+/-2kg) przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby kardiometabolicznej (np. cukrzyca, choroby serca itp.) i/lub raka i obecnie przyjmuje leki na te schorzenia
  • W ciąży lub mogącej być w ciąży, uczulonej na produkty mleczne, anorektyczce lub bulimii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza odchudzania
12-tygodniowa faza odchudzania składająca się z diety wysokobiałkowej - przerywanej diety szybko-niskokalorycznej u 43 otyłych mężczyzn i kobiet
Behawioralne: Faza odchudzania
Wysokobiałkowa, przerywana szybka, niskokaloryczna dieta
Eksperymentalny: Faza utrzymania utraty wagi
52-tygodniowa faza podtrzymująca utratę wagi, składająca się z diety wysokobiałkowej - przerywanego postu (HP-IF) lub diety zdrowej dla serca (HH)
Behawioralne: GG
Zdrowie serca
Behawioralne: HP-IF
Wysoka zawartość białka, przerywany post

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej tkanki tłuszczowej, kg
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tydzień, 64 tydzień
Ilościowy pomiar całkowitej tkanki tłuszczowej za pomocą iDXA (podwójna absorpcjometria rentgenowska)
Wartość wyjściowa, 12 tydzień, 64 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana toksyn w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 64 tygodnie
Rysunek krwi
Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 64 tygodnie
Zmiana metabolizmu energii spoczynkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 64 tygodnie
kalorymetria pośrednia
Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 64 tygodnie
Zmiana masy ciała, kg
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tydzień, 64 tydzień
Pomiar całkowitej masy ciała
Wartość wyjściowa, 12 tydzień, 64 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Skidmore College

Współpracownicy

Isagenix International LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Arciero, Doctorate, Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1307-347

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj