Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервальное голодание, ограничение калорийности и состав тела у мужчин и женщин с ожирением

21 августа 2015 г. обновлено: Skidmore College

Влияние прерывистого голодания и ограничения калорийности на общий и региональный состав тела, кардиометаболические показатели, биомаркеры окислительного стресса и токсинов плазмы, а также энергетический обмен у мужчин и женщин с избыточным весом/ожирением

В этом исследовании систематически оценивали влияние прерывистого голодания и ограничения калорийности (IFCR) на общий и региональный (абдоминальный) состав тела (безжировая и жировая масса), липиды крови, токсины, биомаркеры окислительного стресса, расход энергии и использование субстратов у 43 пациентов с избыточной массой тела. /мужчины среднего возраста (n=22) и женщины (n=21) с ожирением. Участники были включены в исследование как единая когорта и участвовали в 12-недельном испытании, состоящем из двух последовательных фаз: 1) 1-недельная исходная фаза, фаза поддержания веса (C) и 2) 11-недельная фаза снижения веса IFCR. В течение 1-недельной фазы C добровольцы должны были поддерживать свою массу тела, потребляя обычное количество пищи; тем не менее, в течение 11 недель IFCR испытуемым давали указание потреблять 75% их нормального потребления, что приводило к потере массы тела на 1-2 фунта в неделю. По завершении 12-недельного исследования по снижению веса все 40 участников (3 выбывших) были приглашены для участия в 12-месячном последующем исследовании. Если они соглашались участвовать, группы уравновешивались, чтобы было одинаковое количество мужчин и женщин и их вес был одинаковым. Две группы (n = 37, 3 исключены до распределения) включали: 1) модифицированную версию 12-недельного вмешательства по снижению веса, при котором потреблялись цельные продукты вместе с 2 заменителями пищи (вместо 3) (СО; n = 19) или 2) диету из цельных продуктов, аналогичную диете «Терапевтическое изменение образа жизни», рекомендованную Национальным институтом здравоохранения (TLC, n = 18), и просили следовать этим рекомендациям по питанию без ограничений в течение 12 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники были некурящими, здоровыми, но с избыточным весом/ожирением мужчинами и женщинами без известных сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний, что оценивалось по истории болезни и всестороннему медицинскому осмотру их врачами. Все участники вели малоподвижный или малоподвижный образ жизни (менее 30 мин, 2 дня в неделю структурированной физической активности) по оценке опросника физической активности, имели избыточный вес или ожирение (ИМТ > 27,5 кг/м2; % телесного жира > 30%), средний возраст ( 30-65 лет) и стабильный вес (+/-2 кг) в течение как минимум 6 месяцев до начала исследования. Лица с кардиометаболическими заболеваниями в анамнезе (например, диабет, болезни сердца и т.д.) и/или рак и в настоящее время принимающие лекарства от этих состояний, беременные или потенциально беременные, страдающие аллергией на молочные продукты или страдающие анорексией или булимией, были исключены из участия. Каждый участник предоставил информированное письменное согласие в соответствии с наблюдательным советом Скидморского колледжа по изучению человека до участия, и исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом по изучению человека Скидморского колледжа. Все экспериментальные процедуры выполнялись в соответствии с Федеральной широкой страховой компанией и соответствующими правилами штата Нью-Йорк, которые согласуются с Национальной комиссией по защите людей, являющихся субъектами биомедицинских и поведенческих исследований, и в соответствии с Хельсинкской декларацией в редакции 1983 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Некурящие, здоровые мужчины и женщины с избыточным весом/ожирением без известных сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний, что подтверждается историей болезни и комплексным медицинским обследованием, проводимым их врачами.
  • Сидячий или малоподвижный образ жизни (менее 30 минут, 2 дня в неделю структурированной физической активности) по оценке с помощью опросника физической активности
  • Избыточный вес или ожирение (ИМТ>27,5 кг/м2; % жира в организме>30%)
  • Стабильный вес (+/-2 кг) в течение как минимум 6 месяцев до начала исследования

Критерий исключения:

  • Кардиометаболические заболевания в анамнезе (например, диабет, болезни сердца и т. д.) и/или рак и в настоящее время принимает лекарства от этих состояний
  • Беременны или могут быть беременны, имеют аллергию на молочные продукты, анорексию или булимию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фаза потери веса
12-недельная фаза похудения, состоящая из диеты с высоким содержанием белка и прерывистой быстрой и низкокалорийной диетой у 43 мужчин и женщин с ожирением.
Высокобелковая, прерывистая диета, низкокалорийная диета
Экспериментальный: Этап поддержания потери веса
52-недельная фаза поддержания потери веса, состоящая из диеты с высоким содержанием белка - прерывистое голодание (HP-IF) или диеты для здоровья сердца (HH).
Сердце здоровое
Высокое содержание белка, периодическое голодание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего жира тела, кг
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 64 недели
Количественное измерение общего содержания жира в организме с помощью iDXA (двойная рентгеновская абсорбциометрия)
Исходный уровень, 12 недель, 64 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сывороточных токсинов
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 64 недели
Розыгрыш крови
Исходный уровень, 12 недель, 64 недели
Изменение метаболизма энергии в покое
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 64 недели
непрямая калориметрия
Исходный уровень, 12 недель, 64 недели
Изменение массы тела, кг
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 64 недели
Измерение общей массы тела
Исходный уровень, 12 недель, 64 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Paul Arciero, Doctorate, Faculty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1307-347

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться