간세포 암종에 대한 복강경 대 개방 간 절제술
2022년 8월 16일 업데이트: Lunxiu Qin, Fudan University
간세포 암종에 대한 복강경 대 개방 간 절제술의 전향적 무작위 제어 트레일
이 연구의 목적은 간세포 암종에 대한 복강경 절제술 대 개방 간 절제술의 치료 효과와 안전성을 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간 절제술은 간세포 암종(HCC)의 가장 중요한 치료법입니다. 개복간절제술은 절개가 크고 간기능에 영향을 미치며 입원 기간이 길기 때문에 거대 수술로 여겨졌다. 복강경 간절제술은 1991년 Reich에 의해 보고된 이후 널리 사용되었다. 복강경 기술과 장비의 끊임없는 혁신으로 복강경 간절제술에는 페널티 영역이 없습니다. Louisville 컨센서스는 복강경 간절제술의 가장 좋은 적응증은 세그먼트 II-VI에 위치한 종양 직경 < 5cm라고 제안했습니다.
복강경 간절제술은 개복수술에 비해 수술시간이 짧고 출혈이 적고 입원기간이 짧은 장점이 있다는 선행연구들이 있다. 사망률, 이동성, 전체 생존 및 무병 생존은 이 두 그룹에서 동일했습니다.
그러나 지금까지 간세포암종에 대한 복강경 절제술과 개복 간 절제술의 치료 효과 및 안전성 연구는 후향적 연구와 환자-대조 연구에 국한되어 있다. 전향적이고 무작위 통제된 연구가 시급히 필요합니다.
본 연구는 간세포암종에 대한 복강경 절제술과 개복 간절제술의 치료 효과 및 안전성을 관찰하기 위해 진행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Shanghai, 중국, 200040
- Huashan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단은 HCC였습니다.
- 종양은 세그먼트에 위치했습니다: II, III, IVb, V, VI
- 종양 직경 < 5cm
- 문맥, 간정맥 또는 담관에 혈전증이 없는 경우
- 간내 및 전신 전이 없이
- Child-pugh 점수는 A-B7이었습니다.
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 점수는 I-III였습니다.
- 환자 연령은 18-75세 사이였습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구 내용을 완전히 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수술 금기 사항이 있는 경우
- 임산부 또는 수유부
- Child-pugh 점수는 B8-C였습니다.
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 점수는 IV-V였습니다.
- 기타 악성종양 동반
- 정신 질환
- 지난 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여
- 수술 전 다른 치료(화학 요법 또는 방사선 요법)를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 간 절제술
Louisville 컨센서스를 충족하는 HCC 환자는 복강경 수술로 간 절제술을 받게 됩니다.
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Louisville 컨센서스를 충족하는 HCC 환자는 복강경으로 간 절제술을 받게 됩니다.
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실험적: 개방 간 절제술
Louisville 컨센서스를 충족하는 HCC 환자는 개복 수술로 간 절제술을 받게 됩니다.
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Louisville 컨센서스를 충족하는 HCC 환자는 개복 수술로 간 절제술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5 년
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수술 후 HCC 환자의 전체 생존
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무질병 생존
기간: 5 년
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수술 후 HCC 환자의 무병 생존
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5 년
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 1 개월
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수술 후 합병증의 발생률
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lunxiu Qin, MD, Department of general surgery, Huashan hospital, Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ishizawa T, Gumbs AA, Kokudo N, Gayet B. Laparoscopic segmentectomy of the liver: from segment I to VIII. Ann Surg. 2012 Dec;256(6):959-64. doi: 10.1097/SLA.0b013e31825ffed3.
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- Chen KH, Jeng KS, Huang SH, Chu SH. Laparoscopic caudate hepatectomy for cancer--an innovative approach to the no-man's land. J Gastrointest Surg. 2013 Mar;17(3):522-6. doi: 10.1007/s11605-012-2115-z. Epub 2013 Jan 8.
- Buell JF, Cherqui D, Geller DA, O'Rourke N, Iannitti D, Dagher I, Koffron AJ, Thomas M, Gayet B, Han HS, Wakabayashi G, Belli G, Kaneko H, Ker CG, Scatton O, Laurent A, Abdalla EK, Chaudhury P, Dutson E, Gamblin C, D'Angelica M, Nagorney D, Testa G, Labow D, Manas D, Poon RT, Nelson H, Martin R, Clary B, Pinson WC, Martinie J, Vauthey JN, Goldstein R, Roayaie S, Barlet D, Espat J, Abecassis M, Rees M, Fong Y, McMasters KM, Broelsch C, Busuttil R, Belghiti J, Strasberg S, Chari RS; World Consensus Conference on Laparoscopic Surgery. The international position on laparoscopic liver surgery: The Louisville Statement, 2008. Ann Surg. 2009 Nov;250(5):825-30. doi: 10.1097/sla.0b013e3181b3b2d8.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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