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팔과 비교하여 하지의 대체 부위 3곳에서 측정한 압력 값에 관한 연구 (VALPARAISO)

2019년 10월 17일 업데이트: Steven Lagadec, Centre Hospitalier Sud Francilien

Etude Prospective Observationnelle Multicentrique Sur Volontaires Sains Des VALeurs de Pression Artérielle mesurées Sur Trois Sites alteRnAtIfS Des Membres inférieurs comparées au Site de référence

혈압의 비침습적 측정은 일상적인 간호 관리를 관리하는 도구입니다. 자동 오실로메트릭 커프의 사용은 일반적인 기술이며 이것이 상완 동맥 반대쪽과 우심방(상완 부위)까지 위치한 적절한 커프가 있는 팔에서 수행되는 경우 검증되었습니다. 상완 부위를 사용해야 하는 경우 발목, 종아리 또는 허벅지에서 측정을 자주 수행합니다. 하지의 3개 부위(허벅지, 종아리, 발목)에서 측정한 혈압값 중 관찰값이 기준값(상완)에 가장 근접한 특정 성질일 수 있다.

본 연구의 목적은 하지의 3개 부위에서 비침습적 혈압값을 측정하여 기준값을 비교하여 기준 측정이 불가능할 때 어느 부위를 선호하는지 결정하는 것이다.

기준 사이트의 측정값에 근접한 값을 얻기 위해 대체 사이트를 결정하려고 합니다. 3개의 연구 부위는 허벅지, 종아리 및 발목이다. 비침습적 혈압 모니터링에 권장되는 기준 부위는 팔입니다.

또한 기본 엔드포인트에 대한 특정 매개변수의 영향을 평가합니다.

생리학적 매개변수: 성별, 체중, 키, 나이, 수축기 혈압 참조, 나열된 측정값.
측정과 관련된 매개변수: 혈압이 나올 때 불편함을 느꼈습니다.
노출 설정: 흡연.

연구 개요

상태

사용 가능

정황

혈압

개입 / 치료

다른: 효율성 연구

상세 설명

1차 결과: 수축기 혈압, 확장기 혈압, 팔 및 하지의 세 부위 각각에서 동시에 측정된 평균의 차이.

2차 종점: 다음 하위 그룹에서 팔과 하지의 세 부위 각각에서 동시에 측정된 수축기 혈압, 확장기 혈압 및 평균의 차이:

남성 여성
BMI <25 / BMI> 25
사이즈 < 160 cm / 사이즈 [160-169] cm / 사이즈 [170-180] cm / 사이즈 [181-190] cm / 사이즈 ≥ 191 cm
연령 <25세 / 연령 ≥ 25세
기준 부위의 수축기 혈압 값(SAP) <100 mmHg / 100 mmHg 및 기준 부위의 ≥ NOT 값 <140 mmHg / ≥ 140 mmHg
불편함의 시각적 아날로그 척도 ≤ 4/10 /> 4/10
연구된 반체 오른쪽/왼쪽
흡연 / 금연

일반인의 혈압 측정 부위에 따른 불편 정도.

다음 각 하위 그룹의 각 혈압 부위 측정에 대한 불편 수준:
남성/여성 - BMI <25 / BMI> 25
사이즈 < 160 cm / 사이즈 [160-169] cm / 사이즈 [170 -180] cm / 사이즈 [181-190] cm / 사이즈 ≥ 191 cm - 연령 < 25 / 연령 ≥ 25세
혈압 값(SAP) 기준 부위 <100 mmHg / 100 mmHg 및 ≥ NOT 값 기준 부위 <140 mmHg / ≥ 140 mmHg
연구된 반체 오른쪽/왼쪽
흡연 / 금연

방법론:

실험적 설계:

이것은 관찰 연구, 전향적, 다기관, 건강한 지원자에 대한 비교이며, 각 개인은 자신의 증인입니다. 참조 값과 비교한 하지의 3가지 다른 부위의 비침습적 혈압 값 보고서. 각 개인에 대해 혈압 측정을 수행할 면이 그려집니다. 앙와위 자세로 5분간 휴식을 취한 후 비침습적으로 수축기, 평균 및 확장기의 혈압을 측정할 수 있습니다. 2개의 자동 오실로메트릭 측정 장치는 동측 팔과 허벅지/동측 팔과 종아리/팔과 동측에 동일하고 동시에 보정됩니다. 발목.

각 측정은 1분 후에 한 번씩 반복됩니다.

통계 분석:

수축기, 평균 및 확장기 혈압을 별도로 분석하고 표준 편차 및 95% 신뢰 구간의 평균으로 표현합니다. 팔과 하지 3개 부위 각각의 혈압 측정치의 일치도는 Bland and Altman 방법으로 분석하여 평균차이와 승인한계, 승인대상자의 신뢰구간 95% 상한과 하한을 계산하였다. 측정 간 차이의 가우시안 분포로 변환합니다.

하위 구성원에 대한 최적의 AP 측정 사이트 검색은 3개 사이트 각각과 참조 사이트의 차이를 비교하여 글로벌 테스트(차이 분포에 따른 분산 분석 또는 테스트 Friedmann 테스트)한 다음 비교를 통해 이루어집니다. 2-2로 p-값을 조정합니다.

선택한 사이트는 이 차이가 상당히 약한 사이트입니다. 모든 테스트는 5%로 설정된 첫 번째 종의 위험으로 양측으로 수행됩니다. 이전 연구에서 종아리와 팔 사이의 수축기 혈압의 차이와 관련하여 가장 큰 차이가 발견되었습니다.

가장 비관적인 시나리오(s = 12.76)를 기반으로 5%의 알파 위험과 90%의 검정력으로 5mmHg의 차이를 강조하고 고려된 다중 비교를 고려하면 176명의 환자가 필요합니다.

총 학습기간: 27개월 포함기간: 24개월 자발적 참여기간: 30분 참여센터 수: 8개 센터

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91100
    - 사용 가능
    - Sud Francilien Nursing School
  - Longjumeau, 프랑스, 91160
    - 사용 가능
    - Nursing School of Longjumeau
  - Paris, 프랑스, 75020
    - 사용 가능
    - Nursing School Tenon
  - Rambouillet, 프랑스, 78120
    - 사용 가능
    - Nursing School Rambouillet
  - Suresnes, 프랑스, 92151
    - 사용 가능
    - Nursing School Foch
  - Épinay-sur-Orge, 프랑스, 91360
    - 사용 가능
    - Perray-Vaucluse Nursing School
  - Étampes, 프랑스, 91150
    - 사용 가능
    - Nursing Scool Barthelemy Durand
  - Évry, 프랑스, 91000
    - 사용 가능
    - SSSM of Essonne SDIS91

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

만 18세 이상, 연령 상한 없음
사회 보호 제도의 수혜자 또는 자격이 있는 사람
정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

임신 중
알려진 질병
현재 치료
심혈관 병력
측정 부위와 관련된 피부 병변
혈압 측정과 해부학적으로 호환되지 않는 특수
데이터 사용에 반대하는 사람 없음
시험 참여 진행 중인 임상
연구에 참여한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Sud Francilien

수사관

연구 책임자: Steven Lagadec, RN, Centre Hospitalier Sud Francilien

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

CHSFrancilien

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