Az alsó végtag három alternatív helyén mért nyomásértékek vizsgálata a karhoz képest (VALPARAISO)

Elsődleges eredmény: A szisztolés vérnyomás, a diasztolés és az átlag egyidejűleg mért különbsége a karban és az alsó végtagon mindhárom helyen.

Másodlagos végpontok: A szisztolés vérnyomás, a diasztolés és az átlag egyidejűleg mért különbsége a karban és az alsó végtag mindhárom helyén a következő alcsoportokban:

• Férfi nő
• BMI <25 / BMI> 25
• Méret < 160 cm / méret [160-169] cm / méret [170-180] cm / méret [181-190] cm / méret ≥ 191 cm
• Életkor <25 év / életkor ≥ 25 év
• A referencia hely szisztolés vérnyomásértéke (SAP) <100 Hgmm / 100 Hgmm és ≥ NEM a referenciahely értéke <140 Hgmm / ≥ 140 Hgmm
• Vizuális analóg diszkomfort skálája ≤ 4/10 /> 4/10
• Hemibody jobbra/balra tanult
• Dohányzás / Tilos a dohányzás

A kényelmetlenség mértéke a vérnyomás mérési helyétől függően az általános populációban.

• Diskomfort szint a vérnyomásmérési hely minden egyes mérésénél a következő alcsoportok mindegyikében:
• Férfi/nő – BMI <25/BMI> 25
• méret <160 cm / méret [160-169] cm / méret [170-180] cm / méret [181-190] cm / méret ≥ 191 cm - Életkor <25 / életkor ≥ 25 év
• vérnyomásérték (SAP) referencia hely <100 Hgmm / 100 Hgmm és ≥ NOT Érték referencia hely <140 Hgmm / ≥ 140 Hgmm
• hemibody jobbra/balra tanult
• Dohányzás / Tilos a dohányzás

Módszertan:

Kísérleti terv:

Ez egy megfigyeléses vizsgálat, prospektív, többközpontú, összehasonlító, egészséges önkénteseken, minden egyén a saját tanúja. Nem invazív vérnyomásértékek jelentései az alsó végtagok 3 különböző helyén, összehasonlítva egy referenciaértékkel. Minden személynél kirajzolják azt az oldalt, amelyiken vérnyomásmérés történik. 5 perc hanyatt fekvő pihenés után nem invazív szisztolés, átlag és diasztolés vérnyomásmérés valósul meg 2 automata oszcillometrikus mérőkészülékkel azonos és egyidejűleg kalibrálva a kar és a comb ipsilateralis / kar és vádli ipsilateralis / kar és az ipsilateralis boka.

Minden mérést meg kell ismételni 1 perc elteltével.

Statisztikai analízis:

A szisztolés, az átlagos és a diasztolés nyomást külön elemezzük, és átlagukkal fejezzük ki szórással és 95%-os konfidencia intervallumokkal. A kar és az alsó végtag három helye közötti BP mérések összhangját a Bland és Altman módszerrel elemeztük, kiszámítva az átlagos különbséget, annak jóváhagyási határait, valamint a jóváhagyási alany felső és alsó határának 95%-os konfidencia intervallumát. a mérések közötti különbség Gauss-eloszlására.

Az alsó taghoz a legjobb AP mérési hely keresése a három hely és a referenciahely közötti különbségek összehasonlításával történik, egy globális teszthez (varianciaanalízis vagy Friedmann teszt a különbségek eloszlása ​​szerint), majd összehasonlításokkal. 2-2-vel a p-érték beállításával.

A kiválasztott helyszín az, ahol ez a különbség lényegesen gyengébb. Minden vizsgálatot kétoldalúan végeznek, az első fajok kialakulásának kockázatát 5%-ban határozzák meg. Egy korábbi tanulmányban a legnagyobb eltérést a borjú és a kar szisztolés vérnyomásában találták.

A legpesszimistább forgatókönyv (s = 12,76) alapján az 5 Hgmm-es különbség kiemeléséhez 5%-os alfa-kockázat és 90%-os hatvány mellett, és figyelembe véve a többszörös összehasonlítást, 176 betegre van szükség.

A tanulmányok teljes időtartama: 27 hónap Bevonási idő: 24 hónap Az önkéntes részvétel időtartama: 30 perc Résztvevő központok száma: 8 központ