Tutkimus painearvoista mitattuna alaraajojen kolmessa vaihtoehtoisessa kohdassa käsivarteen verrattuna (VALPARAISO)

Ensisijainen tulos: Ero systolisessa verenpaineessa, diastolisessa ja keskiarvossa mitattuna samanaikaisesti käsivarresta ja jokaisesta alaraajan kolmesta kohdasta.

Toissijaiset päätepisteet: Ero systolisessa verenpaineessa, diastolisessa ja keskiarvossa mitattuna samanaikaisesti käsivarresta ja jokaisesta alaraajan kolmesta kohdasta seuraavissa alaryhmissä:

• Mies Nainen
• BMI <25 / BMI> 25
• Koko < 160 cm / koko [160-169] cm / koko [170-180] cm / koko [181-190] cm / koko ≥ 191 cm
• Ikä <25 vuotta / ikä ≥ 25 vuotta
• Systolisen verenpaineen arvo (SAP) vertailukohdassa <100 mmHg / 100 mmHg ja ≥ EI viitekohdan arvo <140 mmHg / ≥ 140 mmHg
• Visuaalinen analoginen epämukavuuden asteikko ≤ 4/10 /> 4/10
• Hemibody opiskeli oikeaa / vasenta
• Tupakointi / Tupakointi kielletty

Epämukavuuden taso riippuen verenpaineen mittauskohdasta yleisväestössä.

• Epämukavuuden taso jokaisessa verenpaineen mittauskohdassa kussakin seuraavista alaryhmistä:
• Mies / nainen - BMI <25 / BMI> 25
• koko <160 cm / koko [160-169] cm / koko [170-180] cm / koko [181-190] cm / koko ≥ 191 cm - Ikä <25 / ikä ≥ 25 vuotta
• verenpainearvon (SAP) vertailukohta <100 mmHg / 100 mmHg ja ≥ EI Arvon vertailukohta <140 mmHg / ≥ 140 mmHg
• hemibody opiskeli oikeaa / vasenta
• Tupakointi / Tupakointi kielletty

Metodologia:

Kokeellinen suunnittelu:

Tämä on havainnointitutkimus, prospektiivinen, monikeskus, vertaileva terveitä vapaaehtoisia, jokainen yksilö on oma todistajansa. Raportit ei-invasiivisista verenpainearvoista alaraajoissa kolmessa eri kohdassa vertailuarvoon verrattuna. Jokaiselle henkilölle piirretään puoli, jolle verenpainemittaukset suoritetaan. 5 minuutin makuuasennon jälkeen suoritetaan verenpaineen mittaus ei-invasiivisesti systolinen, keskimääräinen ja diastolinen 2 automaattiset oskilometriset mittauslaitteet identtiset ja kalibroidut samanaikaisesti käsivarren ja reiteen ipsilateral / käsivarsi ja pohkeet ipsilateral / käsivarsi ja ipsilateral nilkka.

Jokainen mittaus toistetaan kerran 1 minuutin kuluttua.

Tilastollinen analyysi:

Systolinen, keskimääräinen ja diastolinen paine analysoidaan erikseen ja ilmaistaan ​​niiden keskiarvona keskihajonnan ja 95 %:n luottamusvälillä. BP-mittausten yhteensopivuus käsivarren ja kunkin alaraajan kolmen kohdan välillä analysoitiin menetelmällä Bland and Altman, laskemalla keskimääräinen ero, sen hyväksyntärajat sekä luottamusvälin 95 % hyväksynnän kohteen ylä- ja alarajat. mittausten välisen eron Gaussin jakaumaan.

Parhaan AP-mittauskohdan etsiminen alemmalle jäsenelle tehdään vertaamalla kunkin kolmen paikan ja vertailukohdan välisiä eroja globaalia testiä varten (varianssianalyysi tai Friedmann-testi erojen jakautumisen mukaan), sitten vertailuilla. 2-2 säätämällä p-arvoa.

Valittu paikka on sellainen, jossa tämä ero on huomattavasti heikompi. Kaikki testit suoritetaan kahdenvälisesti siten, että ensimmäisen lajin riski on 5 %. Aiemmassa tutkimuksessa suurin varianssi havaittiin koskien eroa pohkeen ja käsivarren systolisessa verenpaineessa.

Pessimistisimmän skenaarion (s = 12,76) perusteella 5 mm Hg:n eron korostamiseksi alfariskin ollessa 5 % ja tehon ollessa 90 %, ja ottaen huomioon useat tarkastellut vertailut, tarvitaan 176 potilasta.

Opintojen kokonaiskesto: 27 kuukautta Osallistumisaika: 24 kuukautta Osallistumisen kesto vapaaehtoisuuteen: 30 minuuttia Osallistuvien keskusten lukumäärä: 8 keskusta