腕と比較した下肢の 3 つの代替部位で測定された圧力値に関する研究 (VALPARAISO)

主な結果: 腕と下肢の 3 つの部位のそれぞれで同時に測定された収縮期血圧、拡張期血圧、平均値の差。

副次評価項目：以下のサブグループの腕と下肢の 3 つの部位のそれぞれで同時に測定された収縮期血圧、拡張期血圧、平均値の差：

• 男女
• BMI <25 / BMI> 25
• サイズ < 160 cm / サイズ [160-169] cm / サイズ [170-180] cm / サイズ [181-190] cm / サイズ ≥ 191 cm
• 25歳未満 / 25歳以上
• -基準部位の収縮期血圧値（SAP）<100 mmHg / 100 mmHgおよび基準部位のNOT値<140 mmHg / ≥ 140 mmHg
• 不快感のビジュアル アナログ スケール ≤ 4/10 /> 4/10
• ヘミボディ研究右/左
• 喫煙・禁煙

一般集団における血圧の測定部位による不快度。

• 以下の各サブグループにおける血圧測定部位ごとの不快度：
• 男性/女性 - BMI <25 / BMI> 25
• サイズ <160 cm / サイズ [160-169] cm / サイズ [170 -180] cm / サイズ [181-190] cm / サイズ ≥ 191 cm - 年齢 <25 / 年齢 ≥ 25 歳
• 血圧値 (SAP) 基準部位 <100 mmHg / 100 mmHg および ≥ 基準部位 <140 mmHg / ≥ 140 mmHg
• ヘミボディ研究右/左
• 喫煙・禁煙

方法論:

実験計画：

これは、観察研究、前向き、多施設、健康なボランティアの比較であり、各個人は彼自身の証人です. 参照値と比較した、下肢の 3 つの異なる部位の非侵襲的血圧値のレポート。 各個人について、血圧測定が行われる側が描かれます。 仰臥位で 5 分間安静にした後、非侵襲的な血圧の測定が実現されます 収縮期、平均および拡張期 2 自動オシロメトリック測定装置 同一で、同時に校正された腕と太ももの同側 / 腕とふくらはぎの同側 / 腕と同側足首。

各測定は 1 分後に 1 回繰り返されます。

統計分析：

収縮期圧、平均圧、および拡張期圧は別々に分析され、標準偏差と 95% 信頼区間の平均値で表されます。 腕と下肢の 3 つの部位のそれぞれとの間の血圧測定値の一致は、Bland と Altman の方法によって分析され、平均差、その承認限界、および信頼区間 95 % の承認被験者の上限と下限が計算されました。測定値間の差のガウス分布に。

下位メンバーに最適な AP 測定サイトの検索は、3 つのサイトのそれぞれと参照サイトの違いを比較し、全体的なテスト (分散分析または違いの分布に応じたフリードマン テスト)、および比較によって行われます。 2-2 で p 値を調整します。

選択されたサイトは、この差が大幅に弱いサイトです。 すべてのテストは、最初の種のリスクを 5% に設定して両側で実施されます。 以前の研究では、ふくらはぎと腕の収縮期血圧の差に関して最大​​の分散が見られました。

最も悲観的なシナリオ (s = 12.76) に基づいて、アルファ リスク 5%、検出力 90% で 5 mm Hg の差を強調し、考慮した多重比較を考慮すると、176 人の患者が必要です。

研究の合計期間: 27 ヶ月 包含期間: 24 ヶ月 自発的な参加期間: 30 分 参加センターの数: 8 センター