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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02530008
유방암 2-예방 우수 번역 센터(TCE) - 유방암에 대한 재발성 종양 표현형의 전이 마커
2026년 1월 21일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
이것은 재발성 전이성 질환에 대한 새로운 요법을 시작하기 전에 표준 임상 생검을 통해 접근 가능한 종양이 있는 재발성 유방암이 의심되거나 확인된 여성에 대한 코호트 연구입니다.
연구 참여자는 펜실베니아 대학의 로완 유방 센터(RBC)의 임상 실습에서 치료를 받는 18세 이상의 모든 사람의 인구에서 확인됩니다.
이 연구의 가장 중요한 목표는 유방암의 1차 진단에서 재발성 전이성 질환으로 진행된 환자에서 확인된 분자 진화의 유전 및 분자 마커를 식별하는 것입니다.
관찰 연구로서, 이 연구는 환자의 암이 재발하고 궁극적으로 진행됨에 따라 원발성 암이 겪는 분자 및 유전적 변화에 관한 데이터를 수집하고자 합니다.
우리는 이 연구에 대한 자격 요건을 충족하는 재발성 유방암 여성 600명을 등록할 것으로 예상합니다.
이 연구에 참여하는 것은 다음을 포함할 것입니다: 생검 및 채혈, 연구 설문지 작성, 선택적인 골수 흡인 및 반복 혈액 수집, 각 진행 시점에서 연구 생검 및 선택적인 골수 흡인 수집 제공 .
연구 참가자의 의료 정보가 업데이트되고 질병 상태의 변화가 정기적으로 포착됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
- Lancaster General Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유방암이 재발한 여성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 유방암 - 원발성 또는 전이성 진단의 병리학적 보고에 기초함
- 재발성 유방암(국소, 국소 또는 원격 질환) - 임상, 방사선 또는 병리학적 평가에 의해 결정됨
- 임상 및 연구 테스트를 위해 재발성 종양의 최근 생검 조직을 받거나 제공할 의향이 있는 자
- 혈액 표본 수집을 기꺼이 받음
- 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비전이성 유방암(1기, 2기 또는 3기)
- 연구 평가를 위해 중단할 수 없는 항응고제(환자는 연구 생검 당시 정상적인 INR 및 PTT를 가져야 함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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검출 가능한 DTC/CTC가 있는 피험자
기간: 2 년
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2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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