Borstkanker 2-PREVENT Translational Centre of Excellence (TCE) - Metastatische markers van recidiverend tumorfenotype voor borstkanker
21 januari 2026 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dit is een cohortstudie van vrouwen met vermoedelijke of bevestigde recidiverende borstkanker, met toegankelijke tumor door standaard klinische biopsie, voorafgaand aan het starten van een nieuwe therapie voor recidiverende gemetastaseerde ziekte.
Studiedeelnemers zullen worden vastgesteld uit de populatie van alle personen ouder dan achttien jaar die zorg ontvangen in de klinische praktijken van het Rowan Breast Center (RBC) aan de Universiteit van Pennsylvania.
Het overkoepelende doel van deze studie is het identificeren van de genetische en moleculaire markers van moleculaire evolutie die zijn geïdentificeerd bij patiënten die zijn geëvolueerd van een primaire diagnose van borstkanker naar terugkerende, metastatische ziekte.
Als een observationele studie probeert deze studie gegevens te verzamelen over de moleculaire en genetische veranderingen die een primaire kanker ondergaat als de kanker van een patiënt terugkeert en uiteindelijk vordert.
We verwachten 600 vrouwen met recidiverende borstkanker in te schrijven die voldoen aan de geschiktheidseisen voor deze studie.
Deelname aan dit onderzoek omvat het volgende: een biopsie en bloedafname, invullen van de onderzoeksvragenlijst, een optionele beenmergaspiratie en herhaalde bloedafname, aanbod van een onderzoeksbiopsie en een optionele beenmergaspiraatafname op elk progressietijdstip .
De medische informatie van de deelnemers aan de studie zal worden bijgewerkt en veranderingen in de ziektestatus zullen regelmatig worden vastgelegd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
vrouwen met terugkerende borstkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde borstkanker - gebaseerd op pathologierapport van de primaire of gemetastaseerde diagnose
- Terugkerende borstkanker (lokale, regionale of verre ziekte) - zoals bepaald door klinische, radiologische of pathologische evaluatie
- Bereid om weefsel te ondergaan of te verstrekken van een recente biopsie van een terugkerende tumor voor zowel klinische als onderzoekstesten
- Bereid om bloedafname te ondergaan
- 18 jaar of ouder zijn en geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Niet-gemetastaseerde borstkanker (stadium I, II of III)
- Antistolling die niet kan worden onderbroken met het oog op onderzoeksevaluatie (patiënten moeten een normale INR en PTT hebben op het moment van de onderzoeksbiopsie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
proefpersonen met detecteerbare DTC's/CTC's
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
20 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 30113
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .