Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Breast Cancer 2 – PREVENT Translational Excellence Center (TCE) – A visszatérő tumor fenotípus metasztatikus markerei a mellrák számára

2026. január 21. frissítette: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Ez egy kohorsz-vizsgálat olyan nőkön, akiknél gyaníthatóan vagy megerősítetten visszatérő emlőrákról van szó, standard klinikai biopsziával hozzáférhető daganattal, a visszatérő áttétes betegség új terápiájának megkezdése előtt. A vizsgálatban résztvevőket a Pennsylvaniai Egyetem Rowan Breast Center (RBC) klinikai rendelőjében ápolt összes tizennyolc évnél idősebb személy populációjából állapítják meg. A tanulmány átfogó célja a molekuláris evolúció genetikai és molekuláris markereinek azonosítása olyan betegeknél, akik az emlőrák elsődleges diagnózisától a visszatérő, áttétes betegségig fejlődtek. Megfigyeléses vizsgálatként ez a tanulmány arra törekszik, hogy adatokat gyűjtsön azokról a molekuláris és genetikai változásokról, amelyeken az elsődleges rák a páciens rákjának kiújulása és előrehaladása során megy keresztül. Várakozásaink szerint 600 visszatérő emlőrákban szenvedő nő felvételére kerül sor, akik megfelelnek a vizsgálatra való alkalmassági követelményeknek. A tanulmányban való részvétel a következőket foglalja magában: biopszia és vérvétel, a vizsgálati kérdőív kitöltése, opcionális csontvelő-leszívás és ismételt vérvétel, kutatási biopszia felajánlása és opcionális csontvelő-leszívás minden progresszió időpontjában. . A vizsgálatban résztvevők egészségügyi információit frissítjük, és a betegség állapotában bekövetkezett változásokat rendszeresen rögzítjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

visszatérő mellrákban szenvedő nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt emlőrák - az elsődleges vagy metasztatikus diagnózis patológiai jelentése alapján
  • Ismétlődő emlőrák (helyi, regionális vagy távoli betegség) – klinikai, radiológiai vagy patológiai értékelés alapján
  • Hajlandó átesni vagy szövetet adni egy nemrégiben kiújuló daganat biopsziájából klinikai és kutatási vizsgálatokhoz
  • Hajlandó vérminta vételre
  • 18. életévüket betöltötték, és tájékozott beleegyezést tudnak adni

Kizárási kritériumok:

  • Nem áttétes emlőrák (I., II. vagy III. stádium)
  • Antikoaguláció, amelyet nem lehet megszakítani a vizsgálat értékelése céljából (a betegeknek normál INR-vel és PTT-vel kell rendelkezniük a vizsgálati biopszia idején)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kimutatható DTC-kkel/CTC-kkel rendelkező alanyok
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 19.

Első közzététel (Becsült)

2015. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel