Cancro al seno 2-PREVENT Centro di eccellenza traslazionale (TCE) - Marcatori metastatici del fenotipo tumorale ricorrente per il cancro al seno
21 gennaio 2026 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Questo è uno studio di coorte su donne con carcinoma mammario ricorrente sospetto o confermato, con tumore accessibile mediante biopsia clinica standard, prima di iniziare una nuova terapia per la malattia metastatica ricorrente.
I partecipanti allo studio saranno accertati dalla popolazione di tutte le persone di età superiore ai diciotto anni che ricevono cure presso le pratiche cliniche del Rowan Breast Center (RBC) presso l'Università della Pennsylvania.
L'obiettivo generale di questo studio è identificare i marcatori genetici e molecolari dell'evoluzione molecolare identificati in pazienti che sono progrediti da una diagnosi primaria di cancro al seno a una malattia metastatica ricorrente.
Come studio osservazionale, questo studio cerca di raccogliere dati riguardanti i cambiamenti molecolari e genetici che subisce un cancro primario quando il cancro di un paziente si ripresenta e alla fine progredisce.
Prevediamo di arruolare 600 donne con carcinoma mammario ricorrente che soddisfino i requisiti di ammissibilità per questo studio.
La partecipazione a questo studio includerà quanto segue: una biopsia e un prelievo di sangue, il completamento del questionario dello studio, un'aspirazione facoltativa del midollo osseo e la ripetizione del prelievo di sangue, l'offerta di una biopsia di ricerca e un prelievo facoltativo dell'aspirato del midollo osseo in ogni punto temporale della progressione .
Le informazioni mediche dei partecipanti allo studio verranno aggiornate e i cambiamenti nello stato della malattia verranno rilevati regolarmente.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17602
- Lancaster General Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
donne con carcinoma mammario ricorrente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro al seno confermato istologicamente - basato sul referto patologico della diagnosi primaria o metastatica
- Cancro al seno ricorrente (malattia locale, regionale o distante) - come determinato dalla valutazione clinica, radiologica o patologica
- Disponibilità a sottoporsi o fornire tessuto da una recente biopsia di tumore ricorrente sia per test clinici che di ricerca
- Disposto a sottoporsi a prelievo di campioni di sangue
- Età 18 o più e sono in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Carcinoma mammario non metastatico (stadio I, II o III)
- Anticoagulazione che non può essere interrotta ai fini della valutazione dello studio (i pazienti devono avere INR e PTT normali al momento della biopsia dello studio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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soggetti con DTC/CTC rilevabili
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2015
Primo Inserito (Stimato)
20 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 30113
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