Breast Cancer 2-PREVENT Translational Center of Excellence (TCE) - Rintasyövän toistuvan kasvaimen fenotyypin metastaattiset merkkiaineet
torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tämä on kohorttitutkimus naisille, joilla on epäilty tai vahvistettu toistuva rintasyöpä ja jonka kasvain on saatavilla tavallisella kliinisellä biopsialla ennen uuden hoidon aloittamista toistuvaan metastaattiseen sairauteen.
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt varmistetaan kaikkien Pennsylvanian yliopiston Rowan Breast Centerin (RBC) kliinisissä tiloissa hoitoa saavien yli 18-vuotiaiden henkilöiden populaatiosta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa molekyylievoluution geneettiset ja molekyyliset markkerit, jotka on tunnistettu potilailla, jotka ovat edenneet primaarisesta rintasyövän diagnoosista uusiutuvaan, metastaattiseen sairauteen.
Havaintotutkimuksena tämä tutkimus pyrkii keräämään tietoa molekyyli- ja geneettisistä muutoksista, joita primaarinen syöpä kokee potilaan syövän uusiutuessa ja lopulta edetessä.
Odotamme mukaan 600 toistuvaa rintasyöpää sairastavaa naista, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset tähän tutkimukseen.
Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää seuraavat: biopsia ja verenotto, tutkimuskyselylomakkeen täyttäminen, valinnainen luuytimen aspiraatio ja toistuva verenotto, tutkimusbiopsian tarjoaminen ja valinnainen luuytimen aspiraattikeräys jokaisena etenemisajankohtana. .
Tutkimukseen osallistuneiden lääketieteellisiä tietoja päivitetään ja sairauden tilan muutokset tallennetaan säännöllisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela DeMichele, MD
- Puhelinnumero: 855-216-0098
- Sähköposti: PennCancerTrials@emergingmed.com
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela DeMichele, MD
- Puhelinnumero: 855-216-0098
- Sähköposti: PennCancerTrials@emergingmed.com
-
Päätutkija:
- Angela DeMichele, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
toistuvaa rintasyöpää sairastavat naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu rintasyöpä - perustuu primaarisen tai metastaattisen diagnoosin patologiaan
- Toistuva rintasyöpä (paikallinen, alueellinen tai etäinen sairaus) - joko kliinisen, radiologisen tai patologisen arvioinnin perusteella
- Halukas käymään läpi tai toimittamaan kudosta äskettäin toistuvan kasvaimen biopsiasta sekä kliinisiä että tutkimustutkimuksia varten
- Valmis ottamaan verinäytteitä
- 18-vuotiaita tai vanhempia ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-metastaattinen rintasyöpä (vaihe I, II tai III)
- Antikoagulaatio, jota ei voida keskeyttää tutkimuksen arviointia varten (potilailla on oltava normaali INR ja PTT tutkimusbiopsian aikaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kohteet, joilla on havaittavissa olevia DTC:itä/CTC:itä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 20. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 30113
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .