- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02530008
Breast Cancer 2-PREVENT Translational Center of Excellence (TCE) - Metastatiska markörer för återkommande tumörfenotyp för bröstcancer
21 januari 2026 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Detta är en kohortstudie av kvinnor med misstänkt eller bekräftad återkommande bröstcancer, med tillgänglig tumör genom klinisk standardbiopsi, innan de påbörjar en ny behandling för återkommande metastaserande sjukdom.
Studiedeltagare kommer att fastställas från befolkningen av alla personer äldre än arton år som får vård vid den kliniska praktiken vid Rowan Breast Center (RBC) vid University of Pennsylvania.
Det övergripande målet för denna studie är att identifiera de genetiska och molekylära markörerna för molekylär evolution som identifierats hos patienter som har utvecklats från en primär diagnos av bröstcancer till återkommande, metastaserande sjukdom.
Som en observationsstudie syftar denna studie till att samla in data om de molekylära och genetiska förändringar som en primär cancer genomgår när en patients cancer återkommer och i slutändan fortskrider.
Vi räknar med att registrera 600 kvinnor med återkommande bröstcancer som uppfyller behörighetskraven för denna studie.
Deltagande i denna studie kommer att inkludera följande: en biopsi och blodinsamling, ifyllande av studiefrågeformuläret, en valfri benmärgsaspiration och upprepad insamling av blod, erbjudande om en forskningsbiopsi och en valfri benmärgsaspiratinsamling vid varje progressionstidpunkt .
Studiedeltagarnas medicinska information kommer att uppdateras och förändringar i sjukdomsstatus kommer att fångas upp regelbundet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
kvinnor med återkommande bröstcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftad bröstcancer - baserat på patologisk rapport om den primära eller metastaserande diagnosen
- Återkommande bröstcancer (lokal, regional eller avlägsen sjukdom) - som bestäms av antingen klinisk, radiologisk eller patologisk utvärdering
- Villig att genomgå eller tillhandahålla vävnad från en nyligen genomförd biopsi av återkommande tumör för både klinisk och forskningstestning
- Vill gärna genomgå blodprovtagning
- 18 år eller äldre och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Icke-metastaserande bröstcancer (stadium I, II eller III)
- Antikoagulation som inte kan avbrytas i syfte att utvärdera studien (patienter måste ha normal INR och PTT vid tidpunkten för studiebiopsi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
försökspersoner med detekterbara DTC/CTC
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2015
Första postat (Beräknad)
20 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 30113
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .