Cáncer de mama 2-PREVENT Translational Center of Excellence (TCE) - Marcadores metastásicos de fenotipo tumoral recurrente para el cáncer de mama
21 de enero de 2026 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Este es un estudio de cohortes de mujeres con sospecha o confirmación de cáncer de mama recurrente, con tumor accesible mediante biopsia clínica estándar, antes de comenzar una nueva terapia para la enfermedad metastásica recurrente.
Los participantes del estudio se determinarán a partir de la población de todas las personas mayores de dieciocho años que reciben atención en las prácticas clínicas del Rowan Breast Center (RBC) en la Universidad de Pensilvania.
El objetivo general de este estudio es identificar los marcadores genéticos y moleculares de la evolución molecular identificados en pacientes que han progresado desde un diagnóstico primario de cáncer de mama a una enfermedad metastásica recurrente.
Como estudio observacional, este estudio busca recopilar datos sobre los cambios moleculares y genéticos que sufre un cáncer primario a medida que el cáncer de un paciente recurre y finalmente progresa.
Anticipamos inscribir a 600 mujeres con cáncer de mama recurrente que cumplan con los requisitos de elegibilidad para este estudio.
La participación en este estudio incluirá lo siguiente: una biopsia y recolección de sangre, completar el cuestionario del estudio, una aspiración de médula ósea opcional y repetir la recolección de sangre, oferta de una biopsia de investigación y una recolección de aspiración de médula ósea opcional en cada punto de tiempo de progresión .
La información médica de los participantes del estudio se actualizará y los cambios en el estado de la enfermedad se registrarán periódicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
- Lancaster General Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres con cáncer de mama recurrente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama confirmado histológicamente: basado en el informe patológico del diagnóstico primario o metastásico
- Cáncer de mama recurrente (enfermedad local, regional o a distancia), según lo determine la evaluación clínica, radiológica o patológica
- Dispuesto a someterse o proporcionar tejido de una biopsia reciente de un tumor recurrente para pruebas clínicas y de investigación.
- Dispuesto a someterse a la recolección de muestras de sangre.
- Tiene 18 años o más y puede dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cáncer de mama no metastásico (estadio I, II o III)
- Anticoagulación que no se puede interrumpir con el fin de evaluar el estudio (los pacientes deben tener INR y PTT normales en el momento de la biopsia del estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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sujetos con DTC/CTC detectables
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 30113
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .