Rakovina prsu 2-PREVENT Translační centrum excelence (TCE) – Metastatické markery fenotypu recidivujícího nádoru pro rakovinu prsu
21. ledna 2026 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Jedná se o kohortovou studii žen s podezřením nebo potvrzeným rekurentním karcinomem prsu, s dostupným tumorem standardní klinickou biopsií, před zahájením nové terapie recidivujícího metastatického onemocnění.
Účastníci studie budou zjištěni z populace všech osob starších osmnácti let, kterým je poskytnuta péče v klinických praxích Rowan Breast Center (RBC) na University of Pennsylvania.
Hlavním cílem této studie je identifikovat genetické a molekulární markery molekulární evoluce identifikované u pacientek, které progredovaly od primární diagnózy rakoviny prsu k recidivujícímu metastatickému onemocnění.
Jako observační studie se tato studie snaží shromáždit data týkající se molekulárních a genetických změn, kterými primární rakovina prochází, když se rakovina pacienta opakuje a nakonec progreduje.
Očekáváme zařazení 600 žen s recidivujícím karcinomem prsu, které splňují požadavky způsobilosti pro tuto studii.
Účast na této studii bude zahrnovat následující: biopsii a odběr krve, vyplnění dotazníku studie, volitelnou aspiraci kostní dřeně a opakovaný odběr krve, nabídku výzkumné biopsie a volitelný odběr aspirátu kostní dřeně v každém časovém bodě progrese .
Zdravotní informace účastníků studie budou aktualizovány a změny stavu onemocnění budou pravidelně zachycovány.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ženy s recidivující rakovinou prsu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený karcinom prsu – na základě patologického nálezu primární nebo metastatické diagnózy
- Recidivující karcinom prsu (lokální, regionální nebo vzdálené onemocnění) – jak je určeno klinickým, radiologickým nebo patologickým vyšetřením
- Ochota podstoupit nebo poskytnout tkáň z nedávné biopsie recidivujícího nádoru pro klinické i výzkumné testování
- Ochota podstoupit odběr vzorků krve
- Věk 18 nebo více let a jsou schopni dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nemetastázující rakovina prsu (stadium I, II nebo III)
- Antikoagulace, kterou nelze přerušit pro účely hodnocení studie (pacienti musí mít normální INR a PTT v době biopsie studie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
subjekty s detekovatelnými DTC/CTC
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 30113
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .