Brystkreft 2-PREVENT Translational Center of Excellence (TCE) - Metastatiske markører for tilbakevendende tumorfenotype for brystkreft
21. januar 2026 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dette er en kohortstudie av kvinner med mistenkt eller bekreftet tilbakevendende brystkreft, med tilgjengelig tumor ved standard klinisk biopsi, før de starter en ny behandling for tilbakevendende metastatisk sykdom.
Studiedeltakere vil bli konstatert fra populasjonen av alle personer over atten år som mottar omsorg ved den kliniske praksisen til Rowan Breast Center (RBC) ved University of Pennsylvania.
Det overordnede målet med denne studien er å identifisere de genetiske og molekylære markørene for molekylær evolusjon identifisert hos pasienter som har utviklet seg fra en primær diagnose av brystkreft til tilbakevendende, metastatisk sykdom.
Som en observasjonsstudie søker denne studien å samle data angående de molekylære og genetiske endringene som en primær kreft gjennomgår når en pasients kreft kommer tilbake og til slutt utvikler seg.
Vi forventer å registrere 600 kvinner med tilbakevendende brystkreft som oppfyller kvalifikasjonskravene for denne studien.
Deltakelse i denne studien vil inkludere følgende: en biopsi og blodinnsamling, utfylling av studiespørreskjemaet, en valgfri benmargsaspirasjon og gjentatt innsamling av blod, tilbud om en forskningsbiopsi og en valgfri benmargsaspiratinnsamling ved hvert progresjonstidspunkt .
Studiedeltakernes medisinske informasjon vil bli oppdatert og endringer i sykdomsstatus vil bli fanget opp med jevne mellomrom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner med tilbakevendende brystkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet brystkreft - basert på patologisk rapport om den primære eller metastatiske diagnosen
- Tilbakevendende brystkreft (lokal, regional eller fjern sykdom) - som bestemt av enten klinisk, radiologisk eller patologisk evaluering
- Villig til å gjennomgå eller gi vev fra en nylig biopsi av tilbakevendende svulst for både klinisk og forskningstesting
- Villig til å ta blodprøver
- 18 år eller eldre og kan gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-metastatisk brystkreft (stadium I, II eller III)
- Antikoagulering som ikke kan avbrytes med henblikk på studieevaluering (pasienter må ha normal INR og PTT på tidspunktet for studiebiopsi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forsøkspersoner med påvisbare DTC-er/CTC-er
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2015
Først lagt ut (Antatt)
20. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 30113
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .